Вагинальное омоложение методом HIFU. Механизм, клинические данные и анализ надёжности.

1. Хронология и происхождение метода

Технология HIFU не нова, она уже много лет успешно применяется в медицине, в том числе в урологии и онкологии. Её применение в эстетическая гинекология развивалась в течение последнего десятилетия.

Хотя точную дату введения указать невозможно, бум популярности и коммерциализации вагинального HIFU, наряду с другими энергетическими устройствами (лазерами и радиочастотами), наблюдается после 2014-2015 годов Это период, когда на рынке начинают активно предлагаться нехирургические решения для вагинального омоложения.

2. Показания к применению метода HIFU

Вагинальная HIFU-терапия направлена на решение проблем, возникающих в результате старения, родов и гормональных изменений (например, менопаузы). Этот метод обещает устранить следующие основные состояния:

1. Влагалищная слабость: Распространенное состояние после нормальных родов, которое может снизить сексуальное удовлетворение.
2. Легкое стрессовое недержание мочи (СНМ): Недержание мочи при физической нагрузке (кашле, чихании, смехе) из-за ослабления мышц тазового дна.
3. Симптомы атрофии: Устранение сухости влагалища, раздражения и боли во время полового акта (диспареунии), связанных с гормональными изменениями.

3. Основные производители и тенденции рынка

Поскольку технология HIFU не требует патентования самого принципа, многие компании по всему миру предлагают устройства с вагинальными наконечниками. На рынке доминируют производители, предлагающие многофункциональные и доступные платформы.

Обещание метода: Главное обещание, которое дают производители и клиники, — нехирургическое «омоложение» вагинальной ткани, достигаемое путем стимуляции коллаген и эластин, что приводит к затягивание и функциональное улучшение с минимальным временем простоя и восстановления.

Несмотря на эти обещания, крайне важно подчеркнуть, что данные показания не были безоговорочно одобрены регулирующими органами, такими как FDA, что будет подробно обсуждаться в следующих разделах.

4. Проведение вагинальной HIFU-терапии. Оборудование и требования к врачу.

Вагинальная процедура HIFU - это энергетическая терапия, что требует высокой степени точности. Вагинальная HIFU-терапия выполняется с помощью специализированного Устройство HIFU, который отличается от тех, которые предназначены для подтяжки лица и тела, главным образом, своей вагинальный наконечник (картридж).

1. Специализированный совет: Наконечник предназначен для введения во влагалище и излучения ультразвуковой энергии в кольцевая развязка вокруг стенки влагалища.
2. Принцип работы: Наконечник позиционируется точно с помощью различных глубины фокуса - обычно 3,0 мм (для слизистой оболочки) и 4,5 мм (для мышечного слоя).
3. Исполнение: Процедура обычно длится от 20 и 40 минутПоскольку процедура неинвазивна, анестезия не требуется, и пациент может ощущать лёгкое тепло или покалывание. Период восстановления не требуется.

Требования: Профессиональная ответственность

Поскольку технологии создают контролируемое термическое повреждение в глубоких слоях тканей, квалификация специалиста – главный гарант безопасностиНеправильное применение может напрямую привести к серьезным рискам, указанным FDA (ожоги, шрамы, хроническая боль).

Хотя HIFU является неинвазивной процедурой, ее применение медицинская справкаПациентам следует избегать центров, где процедуру выполняют немедицинские специалисты, поскольку это напрямую нарушает профессиональные стандарты и ставит под угрозу безопасность.

5. Профессиональный контроль и доступность

Почему HIFU применяют косметологи, а другие технологии требуют участия медицинского персонала??

Технологии такие как CO2-лазеры, эрбиевые YAG-лазеры, радиочастотные (РЧ) и инъекции PRP считаются безопасными для использования только медицинским работником (врачом или медсестрой).

В отличие от них, HIFU (высокоинтенсивный фокусированный ультразвук) может быть применено косметологи (косметологи), часто имеющие минимальную подготовку в области, в которой у них нет предыдущего опыта.

Вот объяснение этого контраста:

А. Доступность и стоимость HIFU

Основная причина более широкого применения HIFU немедицинским персоналом кроется в финансовые и практические факторы:

• Низкая первоначальная стоимость и легкая доступностьПопулярность HIFU обусловлена его значительно более низкая начальная цена устройства по сравнению с другими технологиями и его легкая доступность для практикующих специалистов.

• Маркетинг и рост доходовТакая доступность делает его привлекательным для косметических клиник, желающих воспользоваться тенденциями рынка и увеличить свои доходы.

Б. Почему другим технологиям требуется медицинский персонал?

Другие технологии, особенно лазеры и радиочастотные (РЧ) устройства, требуют высокого уровня медицинской экспертизы из-за потенциальных рисков и необходимости точной диагностики и контроля энергии:

• Отсутствие стандартизации и предупреждения FDA: В июле 2018 года Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) опубликовало публичное предупреждение относительно использования устройств на основе энергии (EBD) для вагинального омоложения или косметических процедур, подчеркнув, что не одобрил их использование по каким-либо конкретным гинекологическим показаниямFDA выразило обеспокоенность по поводу неконтролируемое применение лазеров и других электронных блоков управления медицинскими и немедицинскими специалистами без четких медицинских показаний.

• Риск осложнений: FDA отметило, что были сообщения серьезные осложнения, включая ожоги влагалища, рубцы, боль во время полового акта и хроническая боль.

• Глубина проникновения и механизм действия: Радиочастотные устройства передают энергию более глубокая соединительная ткань на стенке влагалища, в то время как лазерные устройства подают энергию, создавая последовательный микротравмыHIFU также воздействует на глубокие слои тканей (например, SMAS), но другие методы, такие как лазеры, работают в основном на поверхностном уровне.

• Необходимость экспертизы: Отсутствие стандартизированных критериев отбора и обучения пациентов обуславливает необходимость наличия квалифицированного медицинского персонала (знающего анатомию и патологию). начальный.

6. Клиническая эффективность и надежность

Эффективность HIFU была оценена в нескольких исследованиях, в которых в основном использовались субъективные ощущения, и долгосрочная безопасность не доказана:

• Результаты регистрируются анкета для самооценки (самооценка), которая представляет субъективная предвзятостьИзучение нет контрольной группы.

• Эти данные подтверждают механизм действия (неоколлагенез), но не заменяют отсутствие РКИ (рандомизированные контролируемые исследования).

• Небольшой образец и отсутствие контрольной группы есть серьезные ограничения. Потенциал предвзятость в отборе.

7. Мнения о безопасности HIFU

Официальные предупреждения и заявления

Научное сообщество, представленное ведущими урогинекологическими обществами, не поддерживает рутинное использование HIFU без дополнительных доказательств.

• Предупреждение FDA (2018): Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) выпустило публичное предупреждение о том, что оно не одобрило HIFU или другие методы лечения с помощью EBU. по любым конкретным гинекологическим показаниям такие как симптомы менопаузы, вагинальная слабость или пользовательский интерфейс.
• АВГУСТЫ (2022): В клиническом заявлении AUGS (Американского урогинекологического общества) отмечается, что отсутствие доказательств является причиной того, что многие заявления об ЭБУ (энергетических устройствах) не достигли консенсуса.
• Долгосрочные побочные эффекты: Существуют опасения, что HIFU концентрирует значительное количество энергии на базальной мембране эпителия, что может привести к нарушение работы основной сети Вагинальной ткани. В долгосрочной перспективе это может привести к ухудшение состояния эпителия, потенциально заканчивающийся на выпадение влагалищной ткани.
• Требование к медицинскому освидетельствованию: Даже при применении HIFU необходима консультация с врачом. специалист по сексуальному здоровьюВ специализированных клиниках вагинальная HIFU-терапия проводится акушер-гинеколог, и подчеркивается, что процедура требует ответственность, техническая подготовка и профессиональная этика.

Источники, использованные для создания статьи о вагинальном омоложении с помощью HIFU и энергетических устройств: