Процедура HIFU обещает видимые результаты без хирургического вмешательства, но одно ключевое отличие в оснащении устройств HIFU остается незамеченным — наличие или отсутствие ультразвуковая визуализация в реальном времени.
Что такое ультразвуковая визуализация в реальном времени?
Это технология, при которой терапевт видит слои кожи (эпидермис, дерму, SMAS – поверхностный мышечно-апоневротический слой) во время процедуры. Только при такой визуализации возможно:
- избегайте обработки на неправильной глубине;
- оценить, пригодна ли территория для лечения;
- избегать чувствительных анатомических структур (например, нервов, сосудов);
- индивидуализировать процедуру в соответствии с фактической анатомией, а не по заранее определенному шаблону.
Ultherapy® – стандарт, которого нет в большинстве устройств HIFU
В настоящее время Альтерапия® (производство Merz Aesthetics, США) — единственный аппарат HIFU с Одобрение FDA и с запатентованной технологией визуализации ультразвука в реальном времени. Благодаря этому специалист может направлять энергию точно на нужные ткани. не слишком поверхностно и не слишком глубоко, где риски выше.
Источник: Предпродажное уведомление FDA 510(k) для системы Ulthera®, в котором четко указано, что устройство позволяет проводить ультразвуковую визуализацию на глубине до 8 мм — это гарантирует точность и безопасность лечения. biospace.com+3accessdata.fda.gov+3accessdata.fda.gov+3
HIFU с ультразвуковой визуализацией (Ultherapy®)
Характеристики | Описание |
---|---|
Тип энергии | Высокоинтенсивный сфокусированный ультразвук (HIFU) |
Глубина действия | До слоя SMAS (4,5 мм), дермы (3,0 мм), эпидермиса (1,5 мм) |
Визуализация | ✅ Да – в режиме реального времени, позволяет точно направлять энергию на определенный слой |
Цель | Лифтинг, подтяжка, стимуляция коллагена, контурирование |
Риск неправильного применения | Высокая – может достигать нервов, сосудов, жировой ткани → визуализация необходима |
Одобрение FDA | ✅ (Ultherapy® – единственный одобренный HIFU-лифтинг) |
Цена устройства | Высокая (20 000–50 000 евро) |
Почему большинство устройств HIFU не имеют этой функции?
- Патент на технологию – Патент на эту функцию принадлежит компании Ulthera Inc., что делает ее использование другими производителями ограниченным или невозможным без лицензии.
- Расходы – Технология визуализации значительно увеличивает стоимость устройства. Стоимость ультерапии в 20-30 раз больше от типичных китайских машин.
- Доступность рынка – дешевые устройства (например, от Alibaba, DHGate) производятся массово и продаются без клинических исследований или сертификации регулирующих органов (таких как FDA или CE).
Риск «слепой» работы с HIFU аппарат
HIFU без визуализации — это процедура, при которой энергия применяется без четкого представления анатомических слоевЭто создает ряд потенциальных опасностей:
- Термические ожоги на поверхности или в глубине;
- Повреждение нерва или сосудов, особенно в шейной области;
- Асимметрия и потеря объемаесли энергия попадает в жировую ткань;
- Неэффективные результатыесли импульсы не достигают нужного слоя.
Почему косметологи до сих пор используют дешевые аппараты?
- Легкий доступ – HIFU Устройства можно приобрести онлайн, часто без необходимости иметь медицинскую квалификацию.
- Минимальное обучение – часто предлагаются краткие онлайн-уроки или инструкции в формате PDF.
- Сосредоточьтесь на прибыли, а не безопасность – процедуры рекламируются массово, без понимания реальной анатомии или рисков.
Что это означает для клиента?
При прохождении процедуры HIFU спросите себя:
- Используется ли устройство визуализации?
- Имеет ли лицо, проводящее процедуру, медицинскую квалификацию?
- Имеет ли само устройство подтвержденное происхождение и сертификацию?
Инвестиции в сертифицированное оборудование с визуализацией и квалифицированным специалистом это не роскошь, а необходимость для безопасности и эффективности.
Заключение: HIFU (высокоинтенсивный сфокусированный ультразвук) — единственная косметическая технология, где существует реальная необходимость внутренний образ, так как он работает в глубоких слоях с высокой энергией. Все другие косметические устройства – радиочастотные (РЧ), микроиглы РЧ, лазеры, IPL и т. д. также работают без визуализации, но они не заходят так глубоко и не затрагивают критические структуры, такие как SMAS или нервы, поэтому риски ниже. Отсутствие визуализации в большинстве устройств HIFU серьезный дефицит, что ставит под угрозу результаты и здоровье пациента.
Узнайте больше о сертификатах CE здесь