Чего не хватает большинству устройств HIFU и может ли это иметь решающее значение для результата и безопасности?

Процедура HIFU обещает видимые результаты без хирургического вмешательства, но одно ключевое отличие в оснащении устройств HIFU остается незамеченным — наличие или отсутствие ультразвуковая визуализация в реальном времени.

Что такое ультразвуковая визуализация в реальном времени?

Это технология, при которой терапевт видит слои кожи (эпидермис, дерму, SMAS – поверхностный мышечно-апоневротический слой) во время процедуры. Только при такой визуализации возможно:

• избегайте обработки на неправильной глубине;
• оценить, пригодна ли территория для лечения;
• избегать чувствительных анатомических структур (например, нервов, сосудов);
• индивидуализировать процедуру в соответствии с фактической анатомией, а не по заранее определенному шаблону.

Ultherapy® – стандарт, которого нет в большинстве устройств HIFU

В настоящее время Альтерапия® (производство Merz Aesthetics, США) — единственный аппарат HIFU с Одобрение FDA и с запатентованной технологией визуализации ультразвука в реальном времени. Благодаря этому специалист может направлять энергию точно на нужные ткани. не слишком поверхностно и не слишком глубоко, где риски выше.

Источник: Предпродажное уведомление FDA 510(k) для системы Ulthera®, в котором четко указано, что устройство позволяет проводить ультразвуковую визуализацию на глубине до 8 мм — это гарантирует точность и безопасность лечения. biospace.com+3accessdata.fda.gov+3accessdata.fda.gov+3

HIFU с ультразвуковой визуализацией (Ultherapy®)

Почему большинство устройств HIFU не имеют этой функции?

1. Патент на технологию – Патент на эту функцию принадлежит компании Ulthera Inc., что делает ее использование другими производителями ограниченным или невозможным без лицензии.
2. Расходы – Технология визуализации значительно увеличивает стоимость устройства. Стоимость ультерапии в 20-30 раз больше от типичных китайских машин.
3. Доступность рынка – дешевые устройства (например, от Alibaba, DHGate) производятся массово и продаются без клинических исследований или сертификации регулирующих органов (таких как FDA или CE).

Риск «слепой» работы с HIFU аппарат

HIFU без визуализации — это процедура, при которой энергия применяется без четкого представления анатомических слоевЭто создает ряд потенциальных опасностей:

• Термические ожоги на поверхности или в глубине;
• Повреждение нерва или сосудов, особенно в шейной области;
• Асимметрия и потеря объемаесли энергия попадает в жировую ткань;
• Неэффективные результатыесли импульсы не достигают нужного слоя.

Почему косметологи до сих пор используют дешевые аппараты?

• Легкий доступ – HIFU Устройства можно приобрести онлайн, часто без необходимости иметь медицинскую квалификацию.
• Минимальное обучение – часто предлагаются краткие онлайн-уроки или инструкции в формате PDF.
• Сосредоточьтесь на прибыли, а не безопасность – процедуры рекламируются массово, без понимания реальной анатомии или рисков.

Что это означает для клиента?

При прохождении процедуры HIFU спросите себя:

• Используется ли устройство визуализации?
• Имеет ли лицо, проводящее процедуру, медицинскую квалификацию?
• Имеет ли само устройство подтвержденное происхождение и сертификацию?

Инвестиции в сертифицированное оборудование с визуализацией и квалифицированным специалистом это не роскошь, а необходимость для безопасности и эффективности.