Зоны, запрещённые для HIFU-терапии. Как избежать осложнений?

1. Что такое HIFU и почему существуют ограничения?

HIFU (высокоинтенсивный сфокусированный ультразвук) — это неинвазивная технология, которая использует сфокусированные ультразвуковые волны для стимуляции синтеза коллагена и достижения эффекта лифтинга. HIFU генерирует мощную тепловую энергию, что требует строгого соблюдения ограничений при обработке определенных зон.

Нежелательные явления после эстетических процедур HIFU описаны как в научной литературе, так и в официальной базе данных инцидентов FDA (MAUDE). В официальной документации к одобренным устройствам подчеркивается необходимость точного нацеливания и применения метода.

2. Запрещенные/рискованные зоны, где HIFU противопоказан и требует особой осторожности

2.1. Область вокруг глаз (веки/периорбитальная область)

Анатомия (почему это рискованно):
Кожа век — самая тонкая в организме человека: толщина эпидермиса здесь составляет около 0,05 мм, а под ней расположены чувствительные структуры глазницы и глазного яблока. Это делает тепло- и энергопередачу в этой области особенно важной.

В связи с чрезвычайно тонкой кожей и близостью к глазному яблоку, не следует проводить лечение периорбитальной области методом HIFU без четких показаний и подтвержденной визуализации в режиме реального времени. В литературе описаны случаи серьезных офтальмологических осложнений при лечении век. Поэтому клинические протоколы и инструкция по применению указывают на то, что не следует направлять энергию непосредственно на веки, а манипуляции должны выполняться только квалифицированными медицинскими специалистами с точно заданной глубиной и настройками.

Документированные риски:

Серьезные осложнения после HIFU в области век:

• BMC Офтальмология (2024): При неправильном применении HIFU на веках были обнаружены травматическая катаракта, иридоциклит и конъюнктивальное кровоизлияние. БиоМед Центральный.
• Другой клинический случай: После однократной процедуры HIFU на верхнем веке были зарегистрированы стромальные инфильтраты роговицы, увеит, атрофия радужной оболочки и катаракта. БиоМед Центральный.

Ограничения и рекомендации:

• Обзор рисков HIFU (MDPI, 2025): HIFU-терапия запрещена или требует повышенной осторожности в таких областях, как височная область и глазницы. Злоупотребление может привести к нервно-мышечному парезу (обычно обратимому). mdpi.com.

2.2. Область шеи (щитовидная железа, магистральные сосуды и каротидный синус)

Анатомия и почему эта область опасна

В передней части шеи расположены щитовидная железа, щитовидный хрящ и трахея, а также сонные артерии с каротидным синусомЭто критически важные структуры: их повреждение или рефлекторная стимуляция могут привести к сосудистым катастрофам.

Официальные рекомендации (IFU)

В инструкциях по применению одобренных эстетических систем, таких как Ulthera/Ultherapy, четко указано: избегать такие области, как «щитовидная железа, щитовидный хрящ и трахея» и «магистральные сосуды и нервы».
Инструкция по применению производителя, Ред. D — инструкции для квалифицированных медицинских работников, 05-2023. Альтерапия

Документированные риски

• Травма сосудов (расслоение сонной артерии): Описан клинический случай, в котором 7D HIFU-терапия для лечения шейного отдела была связана с рассечение внутренней сонной артерии и ишемические симптомы; авторы предполагают термический или нецелевой механизм. Это важный сигнал, требующий осторожности при применении энергии в данной области. ЧВКГраницы
• Каротидный синус (физиологический риск): Каротидный синус содержит барорецепторы; механическая или сильная стимуляция может вызвать брадикардия, гипотония и обмороки (гиперчувствительность каротидного синуса). Хотя нет документально подтвержденных случаев классического синдрома каротидного синуса после эстетической HIFU, рекомендуется избегать воздействия на эту область. ncbi.nlm.nih.gov

Официальные отчеты о побочных эффектах

Для официальных объявлений и сообщений об инцидентах, связанных с медицинскими устройствами (включая устройства для эстетических процедур), используйте FDA MAUDE / Поисковая система FDAЗдесь регистрируются МДР (отчеты о побочных эффектах).

2.3. Ухо и височная область (ветви лицевого нерва и поверхностные сосуды)

Анатомия и почему эта область опасна

Ветви лицевого нерва (nervus facialis), включая височный и скуловой, проходят близко к коже. Это делает эту область чувствительной к косметическим процедурам. Неправильное применение энергии HIFU может привести к временной нервно-мышечной дисфункции, включая парез мимических мышц. PubMed

Официальные рекомендации (IFU)

В инструкциях по применению эстетических систем HIFU, таких как Ultherapy, подчеркивается, что аппликатор необходимо удерживать устойчиво, обеспечивая точную визуализацию и энергия не подается напрямую к критическим анатомическим структурам, включая области с лицевой иннервацией.

Документированные риски

• Повреждение лицевого нерва (клинический случай): Описан случай 33-летней женщины, у которой после ограничительного применения HIFU для подтяжки кожи возникли временный парез лица и асимметрия (нейропраксия). PubMedmedicalxpress.com
• Обзор осложнений: В научных статьях обобщены данные о том, что при эстетических процедурах HIFU возможны осложнения, такие как раздражение нервов, что объясняется неправильными настройками или отсутствием визуализации.

Официальные отчеты

Если требуется дополнительная информация о возможных осложнениях, в базе данных FDA MAUDE содержатся отчеты о побочных эффектах, связанных с устройствами HIFU, в том числе при проведении эстетических процедур. mdpi.com

Ключевые риски в этой области

• Временный парез или асимметрия лица
• Раздражение или повреждение лицевого нерва

2.4. Средняя линия лица (нос, горбинка)

Анатомия и почему эта область опасна

Средняя линия лица, включая носовая горбинка (спинку носа), имеет тонкую кожу. При воздействии концентрированной ультразвуковой энергии на нос часть энергии может быть поглощена костным или хрящевым скелетом. Это усиливает болевые ощущения и риск неравномерного термического воздействия на кожу и подкожные структуры. Это особенно актуально для участков с небольшой толщиной мягкотканного слоя.

Официальные рекомендации (IFU / Белые книги)

В инструкциях по применению и технической документации производителей четко подчеркивается необходимость подтвердить необходимую глубину обработки и избегать прямого воздействия на кость («подтвердите необходимую глубину обработки, чтобы избежать повреждения кости»). В инструкции к технологии указано, что в областях с тонким слоем мягких тканей особенно важно выбрать правильный наконечник и параметры процедуры. Альтерапияcasas.md

Документированные риски (эстетическое применение)

• Неравномерный результат (косметическая неровность): В областях с тонкими мягкими тканями и неравномерным поглощением энергии (частично в костях/хрящах) может наблюдаться локальное подтягивание или неравномерный лифтинг кожи. В клинических документах и практических рекомендациях указано, что в таких анатомических областях следует использовать более мелкие или менее плотные линии. Дерматологический и лазерный центрcasas.md
• Боль, более сильное ощущение (рассасывание кости/боль в надкостнице): Концентрированная энергия, сфокусированная вблизи костных поверхностей, может вызывать более сильную боль из-за нагревания поверхности хряща и отражения энергии. IFU рекомендует использовать визуализацию и регулировку глубины воздействия для уменьшения этого эффекта. Альтерапия+1
• Кожные термические осложнения: Были зарегистрированы случаи термических повреждений и значительного местного воспаления при неправильном нацеливании/применении HIFU на анатомически чувствительных участках (что часто встречается при использовании HIFU в косметологии). Это подчёркивает необходимость соблюдения правильной техники и использования аппарата только квалифицированными специалистами.

Физиологическая логика/механизм

Технология HIFU фокусирует акустическую энергию на определённой глубине, вызывая локальное термокоагуляционное повреждение. При тонком слое мягких тканей часть энергии может «воздействовать» на кость/хрящ или рассеиваться ими. Это повышенное поглощение и отражение приводит к усилению болевых ощущений, более концентрированному локальному нагреву и риску неравномерного сокращения тканей или локального повреждения. Поэтому правильное определение глубины и плотности линий имеет решающее значение.

2.5. Костные выступы (скулы, челюсть)

Аналогичный механизм риска наблюдается в области скул и углов челюсти. Как и в области носа, мягкие ткани здесь относительно тонкие, а близость к кости делает процедуру более чувствительной.

Почему этот район считается опасным?
В области скул и углов челюсти слой мягких тканей над костью ограничен. Когда ультразвуковая энергия приближается слишком близко к кости, она может поглощаться или отражаться, что приводит к сильному дискомфорту и потенциальному термическому напряжению кости.

Важное уточнение
По сравнению с носом или углами челюсти, область скул содержит несколько больше мягких тканей (жировой и мышечной), что снижает прямой контакт с костью. Однако на наиболее выступающей части скулы этот слой относительно тонкий, и именно здесь пациенты часто жалуются на характерную «боли в костях» во время процедуры HIFU. Таким образом, хотя это встречается реже, механизм риска схож: часть энергии достигает кости.

Риски

Интенсивная боль (периостальная боль): В литературе и технических руководствах говорится, что лечение, направленное на кость, часто сопровождается более выраженной болью из-за более высокого поглощения и отражения ультразвука от кости. Это основной и наиболее доказанный риск, оправдывающий рекомендацию избегать костных выступов.

Повреждение надкостницы (теоретический риск; редко описывается в эстетических процедурах): При терапевтическом применении HIFU на костях (например, для лечения боли при метастазах/остеоид-остеоме) было описано, что HIFU может вызывать изменения в костях и надкостнице; это указывает на возможность локальной травмы при ненадлежащих условиях. Однако в эстетических процедурах отсутствуют убедительные данные о частых случаях истинного «периостального повреждения», поэтому мы должны констатировать этот риск как возможный, но редкий. ПМК+1

Рекомендации

Клинические рекомендации подчёркивают необходимость тщательного выбора глубины и параметров, особенно в области костных выступов, для снижения риска возникновения боли и побочных эффектов. Эти области следует обрабатывать с осторожностью или пропустить, если невозможно гарантировать безопасную глубину.

2.6. Пигментные поражения (родимые пятна, меланомы)

Почему этот район считается опасным??

Пигментные поражения, такие как родимые пятна и меланомы, содержат активные клетки меланина (включая опухолевые клетки), и тепловая стимуляция с помощью HIFU может потенциально стимулирует их активность или ростЭто может привести к изменениям в их поведении, включая злокачественные новообразования, и по этой причине многие рекомендации рекомендуют избегать лечения на пигментированных участках.

Рекомендация регулирующих органов (FDA)

Документ FDA для эстетических HIFU-устройств (Система направленной ультразвуковой стимуляции для эстетического применения, 2018) касается противопоказаний и предостерегает от избегать поражений в обрабатываемых областяхК ним относятся активные пигментные поражения, такие как родинки или подозрительные опухоли, что является важным моментом в контексте эстетического применения. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США

3. Факторы безопасности

3.1. Квалификация терапевта

Безопасность и эффективность процедур HIFU напрямую зависят от уровня подготовки специалиста. Требуется профессиональная подготовка, проводимая производителем аппарата или аккредитованной программой. В документах FDA (краткое содержание формы 510(k) для аппарата Ulthera System) четко указано, что процедуры должны проводиться только квалифицированными специалистами, знакомыми с конкретными рисками и рабочими параметрами.

3.2 Качество оборудования

Использование клинически проверенных устройств является критически важным фактором безопасности. Устройства, одобренные FDA или CE, такие как Альтерапия и Ультраформер III, являются одними из наиболее изученных и широко цитируемых в научной литературе.
Система Двойной Также имеются опубликованные клинические данные, но в современных обзорных статьях упоминается реже. Поэтому выбор устройства должен основываться на имеющихся клинических данных и официальных разрешениях.

3.3. Предварительная оценка состояния пациента

Перед проведением процедуры рекомендуется провести детальное обследование пациента, включая анализ состояния кожи, толщины мягких тканей и маркировку зон риска. Это позволяет индивидуализировать параметры и минимизировать возможные осложнения. Эти этапы описаны в клинических протоколах.

4. Альтернативы для зон риска

Для области вокруг глаз:

• Радиочастотная терапия (РЧ): обеспечивает контролируемый нагрев тканей с возможностью работы в поверхностных слоях, не затрагивая глубокие структуры.
• Микротоковая терапия: использует слабые электрические импульсы для стимуляции мышц и лимфодренажа с минимальным риском термического повреждения.

Преимущество: В обоих методах глубина и энергия контролируются точнее, что делает их более безопасными для деликатных зон, таких как веки.

Для пигментных поражений:

• Лазерная терапия: Он воздействует избирательно на пигментные клетки (меланоциты), не затрагивая окружающие ткани.
• Криотерапия: использует локальное замораживание для удаления доброкачественных новообразований кожи; метод хорошо зарекомендовал себя и не сопряжен с большим риском при правильном отборе пациентов.

Общий вывод:
В связи с повышенным риском осложнений при эстетическом применении HIFU в этих областях рекомендуется используя безопасные альтернативные методы, например, перечисленные выше, вместо обработки области с помощью HIFU.

5. Заключение и рекомендации

HIFU — эффективная технология подтяжки и омоложения кожи. Её безопасность зависит от правильный выбор зоны, аппарата и терапевтаНекоторые части лица и шеи подвержены риску из-за их близости к костям, сосудам и чувствительным структурам.

Важно:

• процедура должна проводиться обученным специалистом;
• использовать сертифицированный прибор с визуализацией;
• Зоны риска следует избегать или заменять альтернативными вариантами.

Советы клиентам:

• Всегда требуйте квалификационные документы
• Проверьте оборудование и сертификаты
• Обсудите зоны риска и альтернативы
• Не стесняйтесь задавать вопросы.