Áreas proibidas para terapia HIFU: como evitar complicações?

1. O que é HIFU e por que existem limitações?

HIFU (Ultrassom Focalizado de Alta Intensidade) é uma tecnologia não invasiva que usa ondas de ultrassom focalizadas para estimular a síntese de colágeno e obter um efeito lifting. O HIFU gera forte energia térmica, o que exige adesão rigorosa a restrições ao tratar determinadas áreas.

Eventos adversos após procedimentos estéticos de HIFU foram descritos tanto na literatura científica quanto no banco de dados oficial de eventos adversos da FDA (MAUDE). A documentação oficial dos dispositivos aprovados enfatiza a necessidade de direcionamento e uso precisos da técnica.

2. Áreas proibidas/de risco onde o HIFU é contraindicado e requer extrema cautela

2.1. Área ao redor dos olhos (pálpebras/região periorbital)

Anatomia (por que é arriscado):
A pele das pálpebras é a mais fina do corpo humano; a epiderme tem cerca de 0,05 mm e, abaixo dela, encontram-se estruturas sensíveis da órbita e do globo ocular. Isso torna a transferência de calor e energia particularmente crítica nessa área.

Devido à pele extremamente fina e à proximidade com o globo ocular, a área periorbitária não deve ser tratada com HIFU sem uma indicação clara e visualização comprovada em tempo real. Casos de complicações oculares graves foram descritos na literatura durante o tratamento das pálpebras. Portanto, protocolos clínicos e instruções de uso indicam que a energia não deve ser aplicada diretamente nas pálpebras e que a manipulação deve ser realizada apenas por profissionais médicos treinados, com profundidades e configurações precisamente definidas.

Riscos documentados:

Complicações oculares graves após HIFU ao redor das pálpebras:

• BMC Oftalmologia (2024): Catarata traumática, iridociclite e hemorragia conjuntival foram encontradas em HIFU impróprio nas pálpebras BioMed Central.
• Outro caso clínico: Infiltrados estromais da córnea, uveíte, atrofia da íris e cataratas foram relatados após um único procedimento HIFU na pálpebra superior BioMed Central.

Limitações e recomendações:

• Revisão dos riscos do HIFU (MDPI, 2025): O HIFU é proibido ou requer cautela redobrada em áreas como a região temporal e as cavidades orbitais. O uso indevido pode levar à paresia neuromuscular (geralmente reversível). mdpi.com.

2.2. Área do pescoço (glândula tireoide, grandes vasos e seio carotídeo)

Anatomia e por que a área é arriscada

Na parte anterior do pescoço estão localizados a glândula tireoide, a cartilagem tireoide e a traqueia, assim como as artérias carótidas com o seio carotídeoEssas são estruturas críticas; danos ou estimulação reflexa podem levar a acidentes vasculares.

Recomendações oficiais (IFU)

As instruções de uso de sistemas estéticos aprovados, como Ulthera/Ultherapy, declaram explicitamente: evitar áreas como "glândula tireoide, cartilagem tireoide e traqueia" e "grandes vasos e nervos".
Instruções de uso do fabricante, Rev D – instruções para profissionais de saúde treinados, 05-2023. Ulterapia

Riscos documentados

• Trauma vascular (dissecção carotídea): É descrito um caso clínico em que o HIFU 7D para tratamento da região cervical foi associado a dissecção da artéria carótida interna e sintomas isquêmicos; os autores sugerem um mecanismo térmico ou fora do alvo. Este é um sinal importante de cautela ao aplicar energia na área. PMCFronteiras
• Seio carotídeo (risco fisiológico): O seio carotídeo contém barorreceptores; a estimulação mecânica ou forte pode causar bradicardia, hipotensão e síncope (hipersensibilidade do seio carotídeo). Embora não haja casos bem documentados de síndrome do seio carotídeo clássica após HIFU estético, a recomendação é evitar a área. ncbi.nlm.nih.gov

Relatórios oficiais de eventos adversos

Para anúncios oficiais e relatórios de incidentes envolvendo dispositivos médicos (incluindo dispositivos para procedimentos estéticos), use FDA MAUDE / Mecanismo de busca da FDAÉ aqui que os MDRs são registrados (relatórios de eventos adversos).

2.3. Área da orelha e têmpora (ramos do nervo facial e vasos superficiais)

Anatomia e por que a área é arriscada

Os ramos do nervo facial (nervus facialis), incluindo o temporal e o zigomático, passam próximos à pele. Isso torna a área sensível a procedimentos estéticos. A energia HIFU aplicada incorretamente pode levar à disfunção neuromuscular temporária, incluindo paresia dos músculos da expressão facial. PubMed

Recomendações oficiais (IFU)

As instruções de uso de sistemas HIFU estéticos, como o Ultherapy, enfatizam que o aplicador deve ser mantido estável com visualização precisa e nenhuma energia é aplicada diretamente às estruturas anatômicas críticas, incluindo áreas com inervação facial.

Riscos documentados

• Lesão do nervo facial (relato de caso): É descrito o caso de uma mulher de 33 anos na qual ocorreram paresia facial temporária e assimetria (neuropraxia) após aplicação restritiva de HIFU para endurecimento da pele. PubMedmedicalxpress.com
• Visão geral das complicações: Artigos científicos resumem que complicações como irritação nervosa são possíveis com procedimentos estéticos de HIFU, o que é atribuído a configurações incorretas ou falta de visualização.

Relatórios oficiais

Se forem buscadas informações adicionais sobre possíveis complicações, o banco de dados MAUDE da FDA contém relatórios de eventos adversos associados a dispositivos HIFU, incluindo aqueles para procedimentos estéticos. mdpi.com

Principais riscos nesta área

• Paresia ou assimetria facial temporária
• Irritação ou dano do nervo facial

2.4. Linha média do rosto (nariz, corcunda)

Anatomia e por que a área é arriscada

A linha média do rosto, incluindo a giba nasal (dorsum nasi), tem pele fina. A aplicação de energia ultrassônica concentrada no nariz significa que parte da energia pode ser absorvida pelo esqueleto ósseo ou cartilaginoso. Isso aumenta a sensação de dor e o risco de efeitos térmicos irregulares na pele e nas estruturas subcutâneas. É especialmente relevante em áreas com pequena espessura da camada de tecido mole.

Recomendações oficiais (IFU / White papers)

As instruções de uso e a documentação técnica dos fabricantes enfatizam explicitamente a necessidade de confirme a profundidade adequada do tratamento e evite o foco direto no osso ("confirme a profundidade adequada do tratamento, de modo a evitar osso"). As instruções da tecnologia afirmam que, em áreas com uma fina camada de tecido mole, é especialmente importante selecionar a ponta e os parâmetros de procedimento corretos. Ulterapiacasas.md

Riscos documentados (aplicação estética)

• Resultado irregular (irregularidade cosmética): Em áreas com tecido mole fino e absorção de energia não uniforme (parcialmente para osso/cartilagem), pode ocorrer endurecimento local ou levantamento irregular da pele. Isso é indicado nos documentos clínicos e notas práticas para o uso de linhas mais rasas ou menos densas nessas áreas anatômicas. Centro de Dermatologia e Lasercasas.md
• Dor, sensação mais forte (absorção óssea / dor periosteal): Energia concentrada próxima às superfícies ósseas pode causar mais dor devido ao aquecimento da superfície da cartilagem e à reflexão da energia. As instruções de uso recomendam visualização e ajuste de profundidade para reduzir esse efeito. Ulterapia+1
• Complicações térmicas cutâneas: Casos de lesão térmica e inflamação local significativa foram relatados com direcionamento/aplicação incorretos de HIFU em áreas anatomicamente sensíveis (comum em aplicações de HIFU em cosméticos). Isso ressalta a necessidade de técnica adequada e uso apenas por profissionais treinados.

Lógica/mecanismo fisiológico

O HIFU funciona concentrando a energia acústica em uma profundidade específica, o que induz danos locais por coagulação térmica. Quando a camada de tecido mole é fina, parte da energia pode "impactar" ou se dispersar no osso/cartilagem. Esse aumento na absorção e reflexão leva a uma maior sensação de dor, aquecimento local mais concentrado e ao risco de contração irregular do tecido ou danos locais. Portanto, a determinação correta da profundidade e densidade das linhas é de extrema importância.

2.5. Proeminências ósseas (maçãs do rosto, maxilar)

Um mecanismo de risco semelhante é observado nas maçãs do rosto e nos cantos da mandíbula. Assim como na região do nariz, os tecidos moles são relativamente finos e a proximidade com o osso torna o procedimento mais sensível.

Por que a área é arriscada?
Nas maçãs do rosto e nos cantos da mandíbula, a camada de tecido mole acima do osso é limitada. Quando a energia do ultrassom chega muito perto do osso, ela pode ser absorvida ou refletida, resultando em desconforto severo e potencial estresse térmico no osso.

Esclarecimento importante
Em comparação com o nariz ou os cantos do maxilar, a região das maçãs do rosto possui um pouco mais de tecido mole (gordura e músculo), o que reduz o contato direto com o osso. No entanto, na parte mais proeminente das maçãs do rosto, a camada é relativamente fina e é ali que os pacientes frequentemente relatam uma "dor óssea" característica durante o procedimento HIFU. Portanto, embora menos comum, o mecanismo de risco é semelhante – parte da energia atinge o osso.

Riscos

Dor intensa (dor periosteal): A literatura e os manuais técnicos descrevem que o tratamento sobre o osso é frequentemente associado a mais dor devido à maior absorção e reflexão do ultrassom no osso. Este é o principal e mais comprovado risco que justifica a recomendação de evitar proeminências ósseas.

Lesão periosteal (risco teórico; raramente descrito em procedimentos estéticos): Em aplicações terapêuticas de HIFU em osso (por exemplo, tratamento da dor em metástases/osteoide-osteoma), foi descrito que o HIFU pode induzir alterações no osso e no periósteo; isso indica que trauma local pode ocorrer sob parâmetros inadequados. No entanto, em procedimentos estéticos, faltam séries sólidas com evidências de casos frequentes de verdadeira "lesão periosteal", portanto, devemos declarar o risco como possível, mas raro. PMC+1

Recomendações

As diretrizes clínicas enfatizam a necessidade de seleção cuidadosa da profundidade e dos parâmetros, principalmente em proeminências ósseas, para reduzir o risco de dor e efeitos adversos. Essas áreas devem ser tratadas com cautela ou ignoradas se uma profundidade segura não puder ser garantida.

2.6. Lesões pigmentadas (marcas de nascença, melanomas)

Por que a área é arriscada??

Lesões pigmentadas, como marcas de nascença e melanomas, contêm células de melanina ativas (incluindo células tumorais) e a estimulação térmica do HIFU pode potencialmente estimula sua atividade ou crescimentoIsso pode levar a alterações no comportamento, incluindo malignidade, e por isso, muitas diretrizes recomendam evitar o tratamento em áreas pigmentadas.

Recomendação dos reguladores (FDA)

Documento da FDA para dispositivos HIFU estéticos (Sistema de Estimulador de Ultrassom Focalizado para Uso Estético, 2018) aborda as contraindicações e alerta contra evitar lesões nas áreas tratadasIsso inclui lesões pigmentadas ativas, como pintas ou tumores suspeitos – uma ressalva importante no contexto da aplicação estética. Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA

3. Fatores de segurança

3.1. Qualificação do terapeuta

A segurança e a eficácia dos procedimentos de HIFU dependem diretamente do nível de treinamento do terapeuta. É necessário treinamento profissional, realizado pelo fabricante do dispositivo ou por um programa credenciado. Os documentos de aprovação da FDA (resumos 510(k) para o Sistema Ulthera) afirmam claramente que os procedimentos devem ser realizados apenas por profissionais treinados e familiarizados com os riscos específicos e os parâmetros operacionais.

3.2. Qualidade do equipamento

A utilização de dispositivos clinicamente validados é um fator crítico para a segurança. Dispositivos com aprovação FDA ou CE, como Ulterapia e Ultraformador III, estão entre os mais bem estudados e amplamente citados na literatura científica.
O sistema Dobro também possui dados clínicos publicados, mas é menos mencionado em artigos de revisão contemporâneos. Portanto, a seleção do dispositivo deve ser baseada nas evidências clínicas disponíveis e nas aprovações oficiais.

3.3. Avaliação preliminar do paciente

Antes da realização do procedimento, recomenda-se uma avaliação detalhada do paciente, incluindo análise da condição da pele, espessura dos tecidos moles e marcação de áreas de risco. Isso permite a individualização dos parâmetros e minimiza possíveis complicações. Essas etapas são descritas nos protocolos clínicos.

4. Alternativas para áreas de risco

Para a área dos olhos:

• Terapia por radiofrequência (RF): oferece aquecimento controlado dos tecidos com capacidade de atuar em camadas superficiais sem afetar estruturas profundas.
• Terapia de microcorrente: usa pulsos elétricos baixos para estimular os músculos e a drenagem linfática, com risco mínimo de dano térmico.

Vantagem: Em ambos os métodos, a profundidade e a energia são controladas com mais precisão, tornando-os mais seguros para áreas delicadas, como as pálpebras.

Para lesões pigmentadas:

• Terapia a laser: É aplicado seletivamente nas células pigmentares (melanócitos) sem afetar o tecido circundante.
• Crioterapia: usa congelamento local para remover lesões benignas da pele; o método é bem estabelecido e de baixo risco com a seleção adequada do paciente.

Conclusão geral:
Devido ao aumento do risco de complicações com a aplicação estética do HIFU nessas áreas, recomenda-se usando métodos alternativos seguros, como os listados acima, em vez de tratar a área com HIFU.

5. Conclusão e recomendações

HIFU é uma tecnologia eficaz de rejuvenescimento e firmeza. Sua segurança depende de a escolha certa de zona, dispositivo e terapeutaAlgumas partes do rosto e pescoço correm risco devido à proximidade com ossos, vasos e estruturas sensíveis.

É importante:

• o procedimento deve ser realizado por um especialista treinado;
• utilize um dispositivo certificado com visualização;
• Áreas de risco devem ser evitadas ou substituídas por alternativas.

Conselhos aos clientes:

• Exija sempre documentos de qualificação
• Verifique os equipamentos e certificados
• Discutir áreas de risco e alternativas
• Não hesite em fazer perguntas.