Rejuvenescimento vaginal por HIFU. Mecanismo, dados clínicos e análise de confiabilidade

1. Cronologia e origem do método

A tecnologia HIFU não é nova; ela tem sido usada com sucesso na medicina há anos, incluindo urologia e oncologia. Sua aplicação em ginecologia estética vem se desenvolvendo na última década.

Embora não seja possível especificar uma data exata de introdução, o boom da popularidade e da comercialização de HIFU vaginal, juntamente com outros dispositivos de energia (lasers e RF), é observado depois de 2014-2015 Este é o período em que o mercado começa a oferecer ativamente soluções não cirúrgicas para o rejuvenescimento vaginal.

2. Индикации за прилагане на HIFU метода

O HIFU vaginal visa tratar problemas decorrentes do envelhecimento, parto e alterações hormonais (como a menopausa). Este método promete tratar as seguintes condições subjacentes:

1. Flacidez vaginal: Uma condição comum após o parto normal que pode reduzir a satisfação sexual.
2. Incontinência urinária de esforço leve (IUE): Perda de urina durante esforço físico (tosse, espirro, riso) devido ao enfraquecimento dos músculos do assoalho pélvico.
3. Sintomas de atrofia: Alivia a secura vaginal, irritação e dor durante a relação sexual (dispareunia) associadas a alterações hormonais.

3. Principais fabricantes e tendências de mercado

Como a tecnologia HIFU não exige patente para o princípio em si, muitas empresas ao redor do mundo oferecem dispositivos com pontas vaginais. O mercado é dominado por fabricantes que oferecem plataformas multifuncionais e acessíveis.

A promessa do método: A principal promessa que os fabricantes e clínicas fazem é "rejuvenescimento" não cirúrgico do tecido vaginal, obtido pela estimulação da colágeno e elastina, levando a aperto e melhoria funcional com tempo de inatividade e período de recuperação mínimos.

Apesar dessas promessas, é extremamente importante enfatizar que essas indicações não foram aprovadas incondicionalmente por autoridades regulatórias como a FDA, o que será discutido em detalhes nas seções a seguir.

4. Realização de HIFU vaginal. Equipamentos e requisitos para o médico

O procedimento HIFU vaginal é terapia baseada em energia, o que requer um alto grau de precisão. O HIFU vaginal é realizado com um especialista Dispositivo HIFU, que difere daqueles para lifting facial e corporal principalmente em sua ponta vaginal (cartucho).

1. Dica especializada: A ponta é projetada para ser inserida no canal vaginal e emitir energia ultrassônica para dentro rotatória ao redor da parede vaginal.
2. Princípio de funcionamento: A ponta é posicionada precisamente usando diferentes profundidades de foco - geralmente 3,0 mm (para a membrana mucosa) e 4,5 milímetros (para a camada muscular).
3. Execução: O procedimento geralmente dura entre 20 e 40 minutosPor ser não invasivo, não requer anestesia, e o paciente pode sentir uma leve sensação de aquecimento ou formigamento. Não há período de recuperação.

Requisitos: Responsabilidade profissional

À medida que a tecnologia cria dano térmico controlado nas camadas profundas do tecido, a qualificação do especialista é a principal garantia da segurançaA aplicação inadequada pode levar diretamente aos riscos sérios indicados pelo FDA (queimaduras, cicatrizes, dor crônica).

Embora o HIFU seja um procedimento não invasivo, sua aplicação é atestado médicoOs pacientes devem evitar centros que oferecem o procedimento realizado por pessoal não médico, pois isso viola diretamente os padrões profissionais e compromete a segurança.

5. Controle e acessibilidade profissional

Por que o HIFU é aplicado por esteticistas, enquanto outras tecnologias exigem pessoal médico??

Tecnologias como lasers de CO2, lasers de Erbium YAG, radiofrequência (RF) e injeções de PRP são considerados seguros para uso somente por um profissional médico (médico ou enfermeiro).

Ao contrário deles, HIFU (Ultrassom Focalizado de Alta Intensidade) pode ser aplicado por esteticistas (terapeutas de beleza), muitas vezes com treinamento mínimo em uma área na qual não têm experiência prévia.

Aqui está uma explicação para esse contraste:

A. Disponibilidade e custo do HIFU

A principal razão para a aplicação mais ampla do HIFU por pessoal não médico está enraizada em fatores financeiros e práticos:

• Baixo custo inicial e fácil acessibilidadeA popularidade do HIFU se deve à sua preço inicial significativamente menor do dispositivo em comparação com outras tecnologias e sua fácil acessibilidade para praticantes.

• Marketing e crescimento de receitaEssa acessibilidade o torna atraente para clínicas de estética que desejam aproveitar as tendências do mercado e aumentar seus lucros.

B. Por que outras tecnologias exigem pessoal médico?

Outras tecnologias, particularmente lasers e dispositivos de radiofrequência (RF), exigem um alto grau de especialização médica devido aos riscos potenciais e à necessidade de diagnóstico e controle precisos da energia:

• Falta de padronização e advertências do FDA: Em julho de 2018, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu um alerta público sobre o uso de dispositivos baseados em energia (EBDs) para rejuvenescimento vaginal ou procedimentos cosméticos, enfatizando que não aprovou seu uso para nenhuma indicação ginecológica específicaA FDA expressou preocupação sobre aplicação descontrolada de lasers e outras ECUs por profissionais médicos e não médicos sem indicações médicas claras.

• Risco de complicações: A FDA observou que houve relatos complicações graves, incluindo queimaduras vaginais, cicatrizes, dor durante a relação sexual e dor crônica.

• Profundidade de penetração e mecanismo de ação: Os dispositivos de radiofrequência fornecem energia para o tecido conjuntivo mais profundo na parede vaginal, enquanto os dispositivos a laser fornecem energia, criando uma sensação consistente microtraumasO HIFU também atinge camadas profundas do tecido (como SMAS), mas outros métodos, como lasers, funcionam principalmente no nível superficial.

• Necessidade de especialização: A falta de critérios padronizados para seleção e treinamento de pacientes torna necessária a contratação de pessoal médico qualificado (familiarizado com anatomia e patologia). primário.

6. Клинична ефективност и надеждност

A eficácia do HIFU foi avaliada em várias pesquisas que utilizam principalmente sensações subjetivas e a segurança a longo prazo não foi comprovada:

• Os resultados são registrados por questionário auto-relatado (autoavaliação), que introduz viés subjetivoO estudo nenhum grupo de controle.

• Esses dados apoiam o mecanismo de ação (neocolagênese), mas não substituem a ausência de ECRs (Ensaios Clínicos Randomizados).

• Pequena amostra e falta de um grupo de controle são limitações importantes. Potencial viés na seleção.

7. Opiniões sobre a segurança do HIFU

Avisos e declarações oficiais

A comunidade científica, representada pelas principais sociedades uroginecológicas, não apoia o uso rotineiro de HIFU sem mais evidências.

• Aviso da FDA (2018): A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu um alerta público de que não aprovou HIFU ou outras EBUs. para quaisquer indicações ginecológicas específicas como sintomas da menopausa, flacidez vaginal ou IU.
• AGOSTO (2022): A declaração clínica da AUGS (Sociedade Uroginecológica Americana) observa que falta de evidências é a razão pela qual muitas declarações sobre EBUs (dispositivos baseados em energia) não chegaram a um consenso.
• Efeitos colaterais a longo prazo: Existem preocupações de que o HIFU concentre uma quantidade significativa de energia na lâmina basal do epitélio, o que pode levar a interrupção da rede principal do tecido vaginal. A longo prazo, isso pode levar a deterioração do epitélio, potencialmente terminando com prolapso de tecido vaginal.
• Requisito de avaliação médica: Mesmo quando o HIFU é aplicado, a consulta com um especialista em saúde sexualEm clínicas especializadas, o tratamento HIFU vaginal é realizado por obstetra-ginecologista, e ressalta-se que o procedimento exige responsabilidade, formação técnica e ética profissional.

Fontes usadas para criar o artigo sobre rejuvenescimento vaginal usando HIFU e dispositivos baseados em energia: