Compreendemos perfeitamente as altas expectativas quanto ao efeito e à segurança das terapias HIFU. Por isso, realizamos uma análise completa e independente das publicações científicas disponíveis. Ao revisar dezenas de estudos clínicos, encontramos contradições e lacunas que dificultam a avaliação objetiva dos resultados. Esperamos que, com este material, possamos distinguir os fatos das promessas de marketing e apresentar o panorama real dos efeitos comprovados das terapias HIFU.
Ao analisar ensaios clínicos de HIFU, observam-se fragilidades metodológicas semelhantes. Esses desafios limitam a capacidade de avaliar uniformemente a eficácia e a segurança da tecnologia.
Um grande número de estudos foi conduzido com um pequeno número de pacientes (por exemplo, 15 a 50 pessoas) →. Muitas vezes eles são realizado em apenas uma clínica, qual questiona a validade científica e faz os resultados não aplicável a todos os pacientes potenciais.
Muitos dos dados vêm de análises retrospectivas ou estudos não randomizados, em vez de ensaios clínicos randomizados. Estes últimos são considerados o "padrão ouro" na medicina, pois fornecem o mais alto nível de evidência.
Alguns estudos não incluem evidência histopatológica (análise de tecidos). A histopatologia é necessária para confirmado o efeito térmico e o mecanismo de ação do HIFU em profundidade.
Sobre 90% dos pacientes nos estudos eram mulheres idosas, o que torna necessária a realização de pesquisas adicionais focadas em homens.
A eficácia do HIFU diminui em pacientes com pele excessivamente flácida e para aqueles com alto Índice de Massa Corporal (IMC > 30). Por isso, esses grupos são frequentemente excluídos dos estudos, o que limita a aplicabilidade da tecnologia em casos mais graves.
Várias revisões sistemáticas confirmam que a maioria dos estudos existentes foram conduzidos em populações caucasianas e asiáticas. As opiniões de especialistas clínicos enfatizam explicitamente que pesquisas futuras devem se concentrar na aplicação do HIFU em diferentes populações étnicas, a fim de expandir a aplicabilidade desta tecnologia não invasiva.
Uma fraqueza fundamental é a falta de protocolos unificados, expressa em uma grande variabilidade de configurações de energia (Joules), profundidades de penetração e número de linhas de tratamento →. Essa heterogeneidade impede comparação direta de resultados clínicos e a criação de diretrizes universalmente válidas para tratamento HIFU/MFU. →
O segundo desafio é a disseminação de dispositivos de imitação mais baratos ("imitador"), que muitas vezes não têm dados revisados por pares para segurança e eficácia. A falta de visualização em tempo real e mecanismos de segurança com esses dispositivos aumenta o risco de fornecimento de energia impreciso e potencial eventos adversos graves (como queimaduras ou danos nos nervos) →.
Os resultados estéticos permanecem altamente dependente de avaliação subjetiva. Múltiplos e são usados diferentes escalas de classificação, incluindo questionários de avaliação autoestima e satisfação pessoal – aspectos altamente individuais e subjetivos.
Alguns estudos observaram que os participantes podem não estavam suficientemente informados ou competentes para fornecer feedback adequado sobre eventos adversos (EAs) imediatamente após o procedimento. Este fator cria um risco de subestimação de efeitos colaterais na literatura oficial.
A maior parte do rastreamento está em curto prazo (até 90 dias) ou médio prazo (até 180 dias). Faltam dados sobre eficácia a longo prazo e durabilidade dos resultados em um ano.
Na medicina estética, comprovar a eficácia clínica e a segurança dos procedimentos HIFU, bem como analisar seu impacto a longo prazo, exige enormes investimentos financeiros. Os custos geralmente são cobertos pelos próprios fabricantes (estudos patrocinados), o que torna os estudos amplamente desprovidos de objetividade devido a conflitos de interesse.
Financiamento direto
Foi estabelecido financiamento direto de fabricantes como Merz Ásia-Pacífico para a preparação de uma série de publicações.
Conflito de interesses
Os autores do estudo são frequentemente palestrantes, consultores ou gerentes seniores de empresas como Medicis Technologies Corporation.
Impacto nos resultados do HIFU
Este compromisso financeiro influencia inconscientemente a interpretação dos dados em favor do patrocinador.
Independência declarada
As mais valiosas para a avaliação objetiva são as publicações que declarar explicitamente a falta de financiamento externo e ausência de conflito de interesses. Esses estudos baseiam-se inteiramente em metodologia científica.
Apoio acadêmico/governamental
Um pequeno número de estudos é apoiado por financiamento governamental/acadêmico (por exemplo, Tianjin). Esse tipo de apoio geralmente garante maior independência em relação aos interesses comerciais dos produtores.
As conclusões gerais da maioria dos estudos clínicos sobre HIFU geralmente se baseiam em escalas subjetivas como a GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale), que classifica os efeitos em categorias como „"melhoria significativa" ou "moderada"“. Neste contexto, o estudo Ultraformer-MPT foi escolhido para exame detalhado, porque oferece objetividade dos resultados usando Análise de scanner 3D (LifeViz Mini) para medição quantitativa precisa de HIFU efeitos de elevação em milímetros. Esta metodologia fornece evidências científicas, independentemente do julgamento subjetivo de médicos ou pacientes. UMo segundo declarou falta de interesse financeiro em relação ao conteúdo do artigo, o que dá maior peso às conclusões do estudo.
Avaliação do efeito lifting em milímetros (mm) e do escore de satisfação do paciente (GAIS) imediatamente após o procedimento HIFU (Ultraformer-MPT).
Sete zonas do rosto | Elevação média (mm) | Desvio padrão (DP) | Valor de P (teste bilateral) | GAIS |
Pescoço | 3.55 | 1.3477 | 4.5 0.5 | |
Bochecha posterior | 3.38 | 0.943536 | 3.1 0.7 | |
Linha da mandíbula (Mandíbula/Linha da mandíbula) | 3.10 | 0.84871655 | 4.2 0.7 | |
Flacidez do maxilar inferior (Jowl) | 2.90 | 1.107517 | 4.1 0.8 | |
Região de Malar | 2.47 | 1.096823 | 3.2 0.7 | |
Pés de galinha | 2.25 | 0.677288 | 3.4 0.6 | |
Testa | 1.24 | 0.586597 | 0.010090151 | 3.9 0.7 |
O estudo foi realizado em uma clínica com um total de 50 pacientes (idade média 45,6 ± 12,3 anos, 781 mulheres TP23T) que foram tratadas com HIFU (Ultraformer-MPT). São coletados dados de antes e imediatamente após o tratamento para avaliar o efeito lifting em sete áreas do rosto. Embora estes dados numéricos para elevação (por exemplo. 1,24 milímetros na testa ou 3,55 mm no pescoço) parecem pequenas mudanças físicas, elas são satisfatório do ponto de vista científico, provando efeito real e mensurável do tratamento. Se essas mudanças mínimas e mensuráveis atenderão aos as altas expectativas e esperanças dos pacientes por um lifting visível e rejuvenescimento facial significativo.
Embora o HIFU seja um método eficaz para o endurecimento da pele em pacientes com flacidez leve a moderada, nossa preocupação é direcionada à qualidade da própria evidência. Procure estudos que sejam transparentes, bem controlados e publicados em periódicos respeitáveis como PubMed, Base, Biblioteca Cochrane e ClinicalTrials.gov. Isso é crucial, pois muitas plataformas alegam eficácia sem evidências científicas substanciais. Ao analisar estudos científicos, proceda com cautela, pois mesmo a literatura revisada por pares frequentemente apresenta limitações, como a falta de padronização de protocolos e a dependência de métodos de avaliação subjetivos. Seu conhecimento profundo e avaliação crítica são essenciais para minimizar o risco de decepção com a terapia HIFU.
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