Compreendemos perfeitamente as altas expectativas quanto ao efeito e à segurança das terapias HIFU. Por isso, realizamos uma análise completa e independente das publicações científicas disponíveis. Ao revisar dezenas de estudos clínicos, encontramos contradições e lacunas que dificultam a avaliação objetiva dos resultados. Esperamos que, com este material, possamos distinguir os fatos das promessas de marketing e apresentar o panorama real dos efeitos comprovados das terapias HIFU.
Ao analisar ensaios clínicos de HIFU, observam-se fragilidades metodológicas semelhantes. Esses desafios limitam a capacidade de avaliar uniformemente a eficácia e a segurança da tecnologia.
Sobre 90% dos pacientes nos estudos eram mulheres idosas, o que torna necessária a realização de pesquisas adicionais focadas em homens.
A eficácia do HIFU é reduzida em pacientes com pele excessivamente flácida e naqueles com alto Índice de Massa Corporal (IMC > 30). Portanto, esses grupos são frequentemente excluídos dos estudos, limitando a aplicabilidade da tecnologia a casos mais graves.
Várias revisões sistemáticas confirmam que a maioria dos estudos existentes foram conduzidos em populações caucasianas e asiáticas. Opiniões de especialistas clínicos enfatizam explicitamente que pesquisas futuras devem se concentrar na aplicação do HIFU em diversas populações étnicas para ampliar a aplicabilidade dessa tecnologia não invasiva.
Os resultados estéticos continuam altamente dependentes da avaliação subjetiva. São utilizadas múltiplas e diferentes escalas de avaliação, incluindo questionários que avaliam a autoestima e a satisfação pessoal – aspectos que são altamente individuais e subjetivos.
Alguns estudos observaram que os participantes podem não estavam suficientemente informados ou competentes para fornecer feedback adequado sobre eventos adversos (EAs) imediatamente após o procedimento. Esse fator cria o risco de subestimar os efeitos colaterais na literatura oficial.
A maioria dos acompanhamentos é de curto prazo (até 90 dias) ou médio prazo (até 180 dias). Faltam dados sobre a eficácia a longo prazo e a durabilidade dos resultados além de um ano.
Uma fraqueza fundamental é a falta de protocolos unificados, expressa em uma grande variabilidade de configurações de energia (Joules), profundidades de penetração e número de linhas de tratamentoEsse impede comparação direta dos resultados clínicos e da criação de diretrizes universalmente válidas para o tratamento com HIFU/MFU, o que é destacado em diversos artigos científicos..
O segundo desafio é a disseminação de dispositivos de imitação mais baratos ("imitador"), que muitas vezes não têm dados revisados por pares para segurança e eficácia. A falta de visualização em tempo real e mecanismos de segurança com esses dispositivos aumenta o risco de fornecimento de energia impreciso e potencial eventos adversos graves (como queimaduras ou danos nos nervos). Para obter mais informações sobre tratamento personalizado eAvisos sobre o uso de dispositivos não certificados sem evidências clínicas, leia isto. → revisão científica abrangente
Um grande número de estudos foi conduzido com um pequeno número de pacientes (por exemplo, 15 a 50 pessoas) →. Frequentemente, esses estudos eram conduzidos em apenas uma clínica, o que questiona a validade científica e torna os resultados inaplicáveis a todos os pacientes em potencial.
Grande parte dos dados provém de análises retrospectivas ou estudos não randomizados, em vez de ensaios clínicos randomizados controlados, que são considerados o "padrão ouro" na medicina por fornecerem o mais alto nível de evidência.
A maioria dos estudos não inclui evidências histopatológicas (análise de tecido). A histopatologia é necessária para confirmar em profundidade o efeito térmico e o mecanismo de ação do HIFU.
Na medicina estética, comprovar a eficácia clínica e a segurança dos procedimentos HIFU, bem como analisar seu impacto a longo prazo, exige investimentos financeiros vultosos. Os custos geralmente são cobertos pelos próprios fabricantes (estudos patrocinados), o que torna os estudos amplamente desprovidos de objetividade devido a conflitos de interesse.
Financiamento direto
Foi identificado financiamento direto de fabricantes como a Merz Asia Pacific para a preparação de diversas publicações.
Conflito de interesses
Os autores dos estudos são frequentemente palestrantes, consultores ou altos executivos de empresas como a Medicis Technologies Corporation.
Impacto nos resultados do HIFU
Esse compromisso financeiro influencia, sem que o patrocinador perceba, a interpretação dos dados em favor dele.
Independência declarada
As publicações mais valiosas para uma avaliação objetiva são aquelas que declaram explicitamente a ausência de financiamento externo e a ausência de conflitos de interesse. Esses estudos baseiam-se inteiramente na metodologia científica.
Apoio acadêmico/governamental
Um pequeno número de estudos recebe apoio financeiro governamental/acadêmico (por exemplo, Tianjin). Esse tipo de apoio geralmente garante maior independência em relação aos interesses comerciais dos fabricantes.
As conclusões gerais da maioria dos estudos clínicos sobre HIFU geralmente se baseiam em escalas subjetivas como a GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale), que classifica os efeitos em categorias como „"melhoria significativa" ou "moderada"“. Neste contexto, o estudo Ultraformer-MPT foi escolhido para exame detalhado, porque oferece objetividade dos resultados usando Análise de scanner 3D (LifeViz Mini) para medição quantitativa precisa de HIFU efeitos de elevação em milímetros. Esta metodologia fornece evidências científicas, independentemente do julgamento subjetivo de médicos ou pacientes. O autor declarou não possuir nenhum interesse financeiro no conteúdo do artigo, o que confere maior peso às conclusões do estudo.
Avaliação do efeito lifting em milímetros (mm) e do escore de satisfação do paciente (GAIS) imediatamente após o procedimento HIFU (Ultraformer-MPT).
Sete zonas do rosto | Elevação média (mm) | Desvio padrão (DP) | Valor de P (teste bilateral) | GAIS |
Pescoço | 3.55 | 1.3477 | 4.5 0.5 | |
Bochecha posterior | 3.38 | 0.943536 | 3.1 0.7 | |
Linha da mandíbula (Mandíbula/Linha da mandíbula) | 3.10 | 0.84871655 | 4.2 0.7 | |
Flacidez do maxilar inferior (Jowl) | 2.90 | 1.107517 | 4.1 0.8 | |
Região de Malar | 2.47 | 1.096823 | 3.2 0.7 | |
Pés de galinha | 2.25 | 0.677288 | 3.4 0.6 | |
Testa | 1.24 | 0.586597 | 0.010090151 | 3.9 0.7 |
O estudo foi realizado em uma clínica com um total de 50 pacientes (idade média de 45,6 ± 12,3 anos, 781 mulheres TP23T) submetidas a HIFU (Ultraformer-MPT). O estudo utiliza dados coletados antes e imediatamente após o tratamento para avaliar o efeito lifting em sete áreas do rosto. Embora esses dados numéricos de lifting (por exemplo,. 1,24 milímetros na testa ou 3,55 mm Embora as alterações físicas (no pescoço) pareçam pequenas, são satisfatórias do ponto de vista científico, comprovando um efeito real e mensurável do tratamento. Uma questão completamente diferente é se essas alterações mínimas e mensuráveis atenderão aos objetivos... as altas expectativas e esperanças dos pacientes por um lifting visível e rejuvenescimento facial significativo.
Embora o HIFU seja um método eficaz para o endurecimento da pele em pacientes com flacidez leve a moderada, nossa preocupação é direcionada à qualidade da própria evidência. Procure estudos que sejam transparentes, bem controlados e publicados em periódicos respeitáveis como PubMed, Base, Biblioteca Cochrane e ClinicalTrials.gov. Isso é crucial, pois muitas plataformas alegam eficácia sem evidências científicas substanciais. Ao analisar estudos científicos, proceda com cautela, pois mesmo a literatura revisada por pares frequentemente apresenta limitações, como a falta de padronização de protocolos e a dependência de métodos de avaliação subjetivos. Seu conhecimento profundo e avaliação crítica são essenciais para minimizar o risco de decepção com a terapia HIFU.
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