O que está faltando na maioria dos dispositivos HIFU e isso pode ser crucial para o resultado e a segurança?

O procedimento HIFU promete resultados visíveis sem cirurgia, mas uma diferença fundamental no equipamento dos dispositivos HIFU permanece esquecida - a presença ou ausência de imagem de ultrassom em tempo real.

O que é visualização de ultrassom em tempo real?

Trata-se de uma tecnologia na qual o terapeuta visualiza as camadas da pele (epiderme, derme, SMAS – a camada músculo-aponeurótica superficial) durante o procedimento. Somente com essa visualização é possível:

• evitar tratar em profundidade incorreta;
• para avaliar se a área é adequada para tratamento;
• evitar estruturas anatômicas sensíveis (por exemplo, nervos, vasos);
• individualizar o procedimento de acordo com a anatomia real, não de acordo com um modelo predefinido.

Ultherapy® – o padrão que falta na maioria dos dispositivos HIFU

Atualmente Ultherapy® (fabricado pela Merz Aesthetics, EUA) é o único dispositivo HIFU com Aprovação da FDA e com tecnologia patenteada de visualização por ultrassom em tempo real. Graças a isso, o especialista pode aplicar a energia precisamente nos tecidos desejados, nem muito superficiais nem muito profundos, onde os riscos são maiores.

Fonte: Notificação de pré-comercialização FDA 510(k) para o sistema Ulthera®, que descreve claramente que o dispositivo inclui imagens de ultrassom a uma profundidade de até 8 mm — isso garante precisão e segurança do tratamento biospace.com+3accessdata.fda.gov+3accessdata.fda.gov+3

HIFU com visualização de ultrassom (Ultherapy®)

Por que a maioria dos dispositivos HIFU não tem esse recurso?

1. Patente de tecnologia – A Ulthera Inc. detém a patente desse recurso, tornando seu uso por outros fabricantes limitado ou impossível sem uma licença.
2. Custos – A tecnologia de imagem aumenta significativamente o custo do dispositivo. Custos do Ultherapy 20-30 vezes mais de máquinas chinesas típicas.
3. Acessibilidade ao mercado – dispositivos baratos (por exemplo, do Alibaba, DHGate) são produzidos em massa e vendidos sem estudos clínicos ou certificações de autoridades reguladoras (como FDA ou CE).

O risco do trabalho “cego” com HIFU aparelho

HIFU sem visualização é um procedimento no qual a energia é aplicada sem uma visão clara das camadas anatômicasIsso cria uma série de perigos potenciais:

• Queimaduras térmicas na superfície ou em profundidade;
• Danos nos nervos ou vasos, especialmente na área cervical;
• Assimetria e perda de volumese a energia atinge o tecido adiposo;
• Resultados ineficazesse os pulsos não atingirem a camada correta.

Por que esteticistas ainda usam máquinas baratas?

• Fácil acesso – HIFU Os dispositivos podem ser comprados on-line, geralmente sem a necessidade de qualificações médicas.
• Treinamento mínimo – tutoriais curtos on-line ou instruções em PDF são frequentemente oferecidos.
• Foco no lucro, não segurança – os procedimentos são anunciados massivamente, sem entender a anatomia real ou os riscos.

O que isso significa para o cliente?

Ao se submeter a um HIFU, pergunte-se:

• É utilizado algum dispositivo de visualização?
• A pessoa que realiza o procedimento possui qualificações médicas?
• O dispositivo em si tem origem e certificação comprovadas?

O investimento em equipamentos certificados com visualização e especialista qualificado não é um luxo, mas uma necessidade de segurança e eficiência.