Como os mercados de HIFU na China, EUA, Coreia e Europa se diferenciam? Da classe econômica à premium.

O mercado global de equipamentos HIFU é caracterizado por segmentação regional, o que influencia diretamente a precificação, o foco tecnológico e o foco clínico dos produtos. O mercado é dividido entre sistemas HIFU terapêuticos e dispositivos HIFU estéticosCada região adotou uma estratégia diferente – da produção em massa de sistemas estéticos acessíveis ao desenvolvimento de equipamentos médicos ultraprecisos. Essa especialização é a principal razão para as enormes diferenças de preços de dispositivos HIFU ao redor do mundo.

China: mercado de volume, OEM/ODM e baixo custo

A China é o principal fornecedor global de máquinas HIFU, dominando o segmento de dispositivos estéticos por meio de uma estratégia focada em volume, diversidade e acessibilidade.

Lógica do preço baixo de Dispositivos HIFU de Fabricantes chineses:

1. Produção em massa e OEM/ODM: Trata-se de um modelo de produção em que fábricas especializadas (como Boa maneira na China) desenvolver e fabricar Dispositivos HIFU que outras marcas simplesmente marca, personalizar (por exemplo, hardware ou interface de usuário) e vender em seu próprio nomeIsto reduz os custos de I&D (Pesquisa e Desenvolvimento) e a produção de uma unidade de produto. P&D abrange as atividades que os produtores realizam para desenvolvendo produtos inovadores e melhorando as tecnologias existentes.

2. Modelos de marketing: Os dispositivos são frequentemente distinguidos por designações de marketing como 4D, 7D, 9D e 12D, que se referem ao número de cartuchos e profundidades de tratamento, o que cria a impressão de alta funcionalidade a um preço baixo.

3. Requisitos regulatórios mais baixos: Embora muitos produtos chineses tenham Certificados CE, raramente possuem as evidências clínicas extensas e caras exigidas por reguladores como o FDA. Essa abordagem de mercado torna o custo da terapia HIFU, em alguns casos, próximo ao valor do próprio equipamento.

EUA: Grau premium, aprovação do FDA e validação clínica

O mercado dos EUA (América do Norte), que detém maior fatia de mercado (39% em 2024), é sinônimo de classe premium, preços altos e regulamentação rigorosa.

Lógica por trás do alto preço dos sistemas HIFU profissionais dos EUA:

1. Aprovação da FDA: Empresas como Ulthera (Estética Merz) oferecer Ultherapy®, que é o primeiro e único sistema HIFU aprovado pela FDA para levantar áreas específicas. O processo de obtenção da aprovação do FDA é caro e demorado, exigindo mais de 50 estudos clínicos.

2. Tecnologia e segurança patenteadas: Ulterapia utiliza imagens de ultrassom patenteadas que permitem aos médicos concentrar a energia diretamente na camada SMAS. A integração de tecnologias de imagem em tempo real e a segurança, apoiada por mais de 100 patentes nos EUA, aumenta o custo de fabricação e a confiabilidade clínica.

3. Foco médico: O mercado americano também inclui sistemas médicos como Liposonix (para contorno corporal) e Sonablate® 450 (para ablação de tecido da próstata, aprovado pela FDA em 2015).

Coreia do Sul: Liderança tecnológica, inovação e a tendência K-Beauty

A Coreia do Sul é líder mundial em inovações estéticas HIFU e está previsto que seja o mercado que mais cresce na região da Ásia-Pacífico.

Lógica do alto preço e lucratividade dos sistemas coreanos (por exemplo Ultraformer MPT e Ultracel Q+ da Classys):

1. Velocidade e diferenciação tecnológica: Novos modelos como Ultraformer MPT estão até 2,5 vezes mais rápido da geração anterior, permitindo que as clínicas atendam mais pacientes (maior eficiência das sessões).

2. Modelo de negócio com consumíveis: Empresas como Classys entender alto lucro (49,8% em 2023) através de um aumento estratégico da base instalada (mais de 15,000 dispositivos da série Encolher (globalmente). Isso leva a vendas significativas de consumíveis (cartuchos/pontas) que se formaram 45% de vendas totais da Classys em 2023. O fato de que Universo Shurink reduz o tempo do procedimento (300 pulsos de 8 a 10 minutos por 2 minutos e 30 segundos), acelera o consumo de consumíveis.

3. Âmbito de mercado: A Coreia do Sul está expandindo ativamente sua presença, Brasil e Tailândia são mercados-chave com vendas acumuladas. Além disso, os fabricantes coreanos, influenciados por Tendências K-Beauty, são líderes no segmento de dispositivos HIFU domésticos (Reziena Inc.), que estão disponíveis a preços mais acessíveis ($500–$1.000)

Europa e Israel: Precisão Médica e Direcionamento de RM

Esta região é líder em o segmento terapêutico, focado em aplicações médicas complexas.

Lógica do preço alto (Precisão): Embora os preços não sejam públicos, o alto custo desses sistemas é determinado por:

1. Integração com ressonância magnética: Empresas como INSIGHTEC (Israel) e Philips Sonalleve (Países Baixos) estão se desenvolvendo HIFU guiado por RM (MRgHIFU) sistemas. A segmentação por ressonância magnética permite visualização em tempo real, proporcionando precisão e segurança excepcionais na ablação de tumores.

2. Especialização: Esses sistemas são projetados para oncologia e neurologia (por exemplo, tremor essencial) onde o investimento em P&D e aprovações regulatórias para tratamentos de órgãos vitais é extremamente alto.

Japão: Confiabilidade e ampla certificação

O Japão, como parte do mercado da Ásia-Pacífico, distingue-se pela sua ênfase em confiabilidade e conformidade regulatória.

ADSS (Japão) fabrica sistemas HIFU estéticos (4D/7D/8D). A empresa se destaca por produção confiável em fábricas altamente automatizadas e possui certificados CE, FDA e CFDAEsses dispositivos são vendidos na faixa de preço profissional de $5.000 a $25.000.