Dispositivos HIFU da Coreia do Sul e dos EUA. Fabricantes líderes e padrões ouro em medicina estética. Preços

Coreia do Sul e Estados Unidos estão entre os países que definem os padrões globais para a produção de dispositivos HIFU. Empresas desses países desenvolvem tecnologias inovadoras, muitas vezes combinando ultrassom com outros métodos, e contam com estudos clínicos e certificações de segurança rigorosas. Neste artigo, analisaremos os fabricantes mais populares e seus principais dispositivos.

1. Coreia do Sul

Coreia do Sul é líder global no ramo estético e é um importante impulsionador da inovação no mercado de HIFU e dispositivos médicos baseados em energia (EBD). O mercado coreano em 2025 será caracterizado por uma combinação de dispositivos avançados para clínicas e modelos residenciais voltados para o consumidor. Fabricantes locais apostam na multifuncionalidade, portabilidade e integração do HIFU com outras tecnologias, como RF/EMS, ao mesmo tempo em que adotam as tendências da K-Beauty como "cuidados médicos com a pele". Empresas coreanas como a Classys Inc. alcançaram um sucesso global sem precedentes, com vendas totais no exterior ultrapassando KRW 100 bilhões em 2023.

Fabricantes coreanos

1. Classys Inc. / Ultraformer: A Classys, fundada em 2007, é líder mundial na produção dos principais dispositivos HIFU Ultraformer III (Shurink) e Ultraformer MPT (Shurink Universe), este último utilizando o inovador MPT (Tecnologia Micro Pulsada). A Classys também fabrica o dispositivo RF Volnewmer e o dispositivo de contorno corporal HIFU Scizer, que recebeu aprovação da FDA nos EUA.

•Superioridade tecnológica: O Ultraformer MPT é o mais recente dispositivo HIFU de quarta geração, que é 2,5 vezes mais rápido do Ultraformer III e cria 417 micropontos de coagulação por linha (contra 17 com Ultraformer III), o que justifica o alto investimento.

• Consumíveis: Apenas um cartucho original para Ultraformer MPT (com 20.000 pulsos, para profundidades de 1,5 – 2,0 – 3,0 – 4,5 mm) custos € 3.660,00 com IVA (ou € 3.000,00 sem IVA).

2. Jeisys Medical Inc. (Fabricante do Ultracel Q+): Uma empresa sediada em Seul que desenvolve dispositivos HIFU como o Ultracel Q+, que ajudam a levantar as sobrancelhas e melhorar a elasticidade da pele nas coxas usando energia ultrassônica focada em padrões lineares e pontuais.

3. ASTERASYS Co., Ltda.: Esta empresa, com sede em Seul, Coreia, fabrica dispositivos médicos como o Liftera-A, um produto de ultrassom focalizado de alta intensidade (HIFU). Diversas fontes comparam o Liftera a outros dispositivos HIFU populares, como Ultraformador e Ulterapia, destacando os benefícios do Liftera, incluindo menos dor, recuperação mais rápida e especialização aplicador tipo caneta para tratar áreas curvas e delicadas. Em uma descrição detalhada da evolução dos dispositivos HIFU, o Liftera é classificado como geração avanço nesta tecnologia estética. Liftera é um dispositivo da tecnologia HIFU de segunda geração, conhecida pela sua tecnologia TDT™ (Tratamento de Difusão Térmica), que oferece menos dor e recuperação mais rápida comparado a dispositivos mais antigos como Ultherapy e Ultraformer.

4. KORUST (KORea Ultra Sound Technology Co., Ltd): Uma empresa especializada em HIFU que tem como objetivo ser a melhor do mundo desenvolvendo transdutores HIFU eficazes e possuindo uma tecnologia patenteada para fabricação de cerâmicas para eles.

5. Eunsung Global: Uma empresa da República da Coreia, cuja linha de produtos inclui HIFU, sistemas de laser, vários tipos de tecnologias de RF (RF de agulha, RF térmica e fracionada, RF multifuncional), crioterapia e outros dispositivos de cuidados estéticos.

6. Hironic Co., Ltda.: Esta empresa é um conhecido fabricante coreano de dispositivos HIFU estéticos, pois seus Ouro Duplo é um sistema popular com marcação CE, preferido em clínicas por seu rápido tempo de tratamento e tecnologia de linha dupla.

7. WONTECH Co., Ltd.: Uma empresa listada entre os principais players do mercado que fabrica sistemas HIFU estéticos.

8. Sistemas Médicos Alpinion:Uma empresa da Coreia que é um player importante no mercado e fabrica plataformas HIFU.

9. Reziena Inc.: Um dos fornecedores coreanos que se concentra no segmento inovador de dispositivos HIFU portáteis e domésticos, oferecendo um dispositivo recarregável sem fio para uso doméstico.

10. ITC Co., Ltda. é um fabricante sul-coreano que se concentra no segmento inovador de dispositivos HIFU portáteis e domésticosFundada em 1995, a empresa é fabricante de dispositivos cirúrgicos e estéticos e possui as certificações CE e ISO13485. A ITC Co., Ltd. atua simultaneamente no mercado de dispositivos HIFU de grande porte e acessíveis para uso doméstico, mantendo um portfólio de equipamentos médicos e cirúrgicos profissionais.

11. K1 Médio: Este fornecedor coreano se concentra no segmento inovador de dispositivos HIFU portáteis e domésticos. O dispositivo V-MAX HIFU sobre K1 Médio foi criado com ponta duradouraquem usa sistema de circulação de água para resfriamento, o que permite sua utilização não há necessidade de trocar cartuchos consumíveis (cartuchos), portanto reduz custos para equipamentos.

12. Medicube (Marca):Esta marca oferece um dispositivo HIFU portátil chamado Age-R High Focus Shot HIFU, que é voltado para o mercado consumidor para uso doméstico. Cuidado ao usar!

13. HSC CO., LTDA.: Este é um dos principais fabricantes de dispositivos médicos estéticos, operando desde 1998, que oferece uma ampla gama de produtos HIFU, incluindo sistemas faciais profissionais intensivos (SMART SONIC) e dispositivos portáteis (ULVERIN), e trabalha com 163 parceiros em 69 países ao redor do mundo.

Fabricantes populares de máquinas HIFU coreanas, modelo/tipo, preço

2. Estados Unidos da América (EUA)

A América do Norte, com sua forte presença no mercado de HIFU, representa a maior fatia de mercado de 39% em 2024, graças à infraestrutura avançada de saúde e à adoção antecipada de tecnologias médicas inovadoras. As empresas americanas são particularmente fortes no segmento de Sistemas aprovados pela FDA e estão focados em aplicações estéticas (lifting) e terapêuticas (oncologia, urologia) do HIFU.

Fabricantes americanos

1. Ulthera (Estética Merz): Ultherapy® é o único sistema HIFU aprovado pela FDA para lifting de sobrancelhas, pescoço, queixo e colo, sendo considerado o "padrão ouro" em lifting ultrassônico não cirúrgico. O alto preço do Ultherapy também se deve à tecnologia patenteada para visualização de ultrassom em tempo real, que permite ao praticante ver as camadas anatômicas da pele (incluindo a camada SMAS) e direcionar a energia com precisão – um recurso que está ausente na maioria dos dispositivos HIFU mais baratos

2. Onda suave: Este dispositivo utiliza o patenteado Ultrassom Síncrono SUPERB™ Feixe Paralelo tecnologia (Radiação ultrassônica paralela síncrona)Softwave é um procedimento não invasivo, geralmente de sessão única, que estimula o colágeno, com foco na camada dérmica média (cerca de 1,5 mm).

3. Liposonix: O dispositivo cirúrgico não invasivo "Liposonix" (Liposonix – HIFU) é desenvolvido e fabricado pela Solta Medical Inc., EUA, líder mundial na produção de equipamentos médicos. Este é um sistema HIFU aprovado pela FDA, projetado especificamente para contorno corporal não invasivo e redução seletiva de gordura na região abdominal. Ao realizar o procedimento Liposonix, o custo médio por paciente nos EUA fica entre $150 e $300 por "zona" para uma sessão, que geralmente dura cerca de uma hora.

4. SonaCare Medical e Profound Medical: Essas empresas são grandes participantes no mercado de sistemas HIFU, com foco principalmente em aplicações terapêuticas, com a SonaCare Medical fabricando o Sonablate® 450, aprovado pelo FDA para ablação de tecido da próstata.

5. Insightec Ltda. (Fabricante do Exablate): Embora sediado em Israel, seu dispositivo HIFU guiado por RM (Exablato 2000) foi o primeiro sistema MRgFUS a receber aprovação do FDA em 2009.

6. Acústica Inc.: Fundada em 2016 em Bellevue, Washington, esta empresa de dispositivos médicos está desenvolvendo plataformas de ultrassom terapêutico com novas matrizes de alto elemento, tendo recebido financiamento dos Institutos Nacionais de Saúde para desenvolver triagem e tratamento de câncer de fígado 3D de última geração

7. HistoSonics:Esta empresa desenvolve Terapia Sônica Assistida por Robótica (RAST™), baseado na histotripsia – um método não invasivo que usa energia sonora focada para destruir mecanicamente tumores no nível subcelular.

8. Verasonics:A empresa oferece plataformas de software Vantagem, que fornecem recursos flexíveis e precisos para pesquisa e desenvolvimento de ultrassom focalizado (FUS), incluindo direcionamento, rastreamento e monitoramento.

Tabela com fabricantes americanos, modelo/tipo, preço

3. Japão

Como um importante centro de mercado em Região Ásia-Pacífico O Japão é principal objetivo estratégico para a expansão global de dispositivos estéticos. O mercado é caracterizado pela alta demanda por procedimentos estéticos não invasivos e é um importante mercado de exportação. Empresas coreanas líderes, como a Classys Inc., estão expandindo ativamente sua presença no Japão, com o país incluído no Top 10 em seus mercados globais. A Classys Inc., por exemplo, realizou sua Fórum Insight Osaka em 2023, focado em Ultraformer MPT e Volnewmer.

Fabricantes japoneses

1. ADSS (Laser ADSS): A ADSS é uma empresa japonesa focada na produção de sistemas HIFU estéticos. A ADSS oferece Preço Padrão, Preço Pro e Preço OEM/ODM para seus aparelhos HIFU 4D, 7D e 8D para tratamento completo de rosto e corpo. Esses preços incluem frete grátis por tempo limitado (Frete Grátis por Tempo Limitado), a possibilidade de adicionar um idioma ao sistema do aparelho, impressão do logotipo da sua empresa no aparelho, personalização de cor e aparência, além de serviços de marketing. Para receber os preços OEM/ODM, é necessário solicitar um orçamento individual ("Obter Preço Personalizado").

2. SONIRE Therapeutics (afiliada ao Japão): Em novembro de 2024, a SONIRE Therapeutics anunciou que recebeu a designação de dispositivo inovador da FDA para seu sistema HIFU. Suizenji, projetado para tratar câncer de pâncreas, o sistema é baseado em um estudo clínico japonês de 2017.

Tabela de fabricantes do Japão, modelo / tipo, preço

4. Europa e Israel

Os fabricantes de Israel e da Europa contribuem significativamente para o mercado de HIFU, especialmente no segmento de sistemas médicos e terapêuticos de alta tecnologiaEmpresas como a INSIGHTEC e a Philips Sonalleve estão se concentrando em tecnologias de HIFU guiadas por ressonância magnética (MRgHIFU), que proporcionam precisão em tempo real, essencial para o tratamento de tumores e doenças neurológicas. No setor estético, fabricantes europeus oferecem sistemas com certificação CE e processamento multicamadas.

Fabricantes

1. INSIGHTEC (Israel): Esta empresa é líder mundial em tecnologia HIFU guiada por RM, com seus sistemas (por exemplo, Exablate) usando ressonância magnética para visualização e ablação precisa de miomas e tumores uterinos, o que garante alta segurança.

2. Philips Sonalleve (Holanda): A Sonalleve oferece MR-HIFU, que combina ressonância magnética com tecnologia de aquecimento volumétrico para tratamento não invasivo de miomas do útero e tratamento paliativo de metástases ósseas.

3. Beco Medical (Espanha): A empresa é fabricante do UltraLift HIFU Evo, um sistema que oferece tratamento HIFU multicamadas (1,5–13 mm) para lifting facial e corporal completo, e é certificado com a marca CE.

4. Theraclion (Europa): Fabricante de sistemas HIFU especializado em tratamento não invasivo de nódulos da tireoide e fibroadenomas de mama.

Você pode ler mais sobre as especificidades dos diferentes mercados no artigo: Como os mercados de HIFU diferem na China, nos EUA, na Coreia e na Europa?