1. Cronologia e origem do método
A tecnologia HIFU não é nova, sendo utilizada com sucesso na medicina há anos, inclusive em urologia e oncologia. Sua aplicação em ginecologia estética e rejuvenescimento íntimo vem se desenvolvendo na última década.
Embora não seja possível indicar uma data exata de introdução, o aumento na popularidade e comercialização do HIFU vaginal, juntamente com outros dispositivos de energia (lasers e radiofrequência), foi observado após 2014-2015. Este é o período em que o mercado começou a oferecer ativamente soluções não cirúrgicas para o rejuvenescimento vaginal.
2. Indicações para aplicação do método HIFU
O HIFU vaginal visa tratar problemas decorrentes do envelhecimento, parto e alterações hormonais (como a menopausa). Este método promete tratar as seguintes condições subjacentes:
- Laxidão vaginal. Uma condição comum após o parto normal que pode reduzir a satisfação sexual.
- Incontinência urinária de esforço leve (IUE). Perda de urina durante esforço físico (tosse, espirro, riso) devido ao enfraquecimento dos músculos do assoalho pélvico.
- Sintomas de atrofia. Alivia a secura vaginal, irritação e dor durante a relação sexual (dispareunia) associadas a alterações hormonais.
3. Principais fabricantes e tendências de mercado
Como a tecnologia HIFU não exige patente para o princípio em si, muitas empresas ao redor do mundo oferecem dispositivos com pontas vaginais. O mercado é dominado por fabricantes que oferecem plataformas multifuncionais e acessíveis.
| Fabricante/Modelo | Origem | Foco |
| Dispositivos HIFU 7D/9D multifuncionais | China | Dispositivos amplamente disponíveis que incluem módulos vaginais. Esses dispositivos são de qualidade variável e frequentemente carecem de dados clínicos aprofundados. |
| Ultra Vera | Coreia do Sul (Hironic) | Um dos primeiros dispositivos HIFU especializados, frequentemente citado nos primeiros estudos. |
| HIFU feminino | América do Sul (Sveltia) | Desenvolvido especificamente para ginecologia estética. |
A promessa do método: A principal promessa que os fabricantes e clínicas fazem é "rejuvenescimento" não cirúrgico do tecido vaginal, obtido pela estimulação da colágeno e elastina, levando a aperto e melhoria funcional com tempo de inatividade e período de recuperação mínimos.
Apesar dessas promessas, é extremamente importante enfatizar que essas indicações não foram aprovadas incondicionalmente por autoridades regulatórias como a FDA, o que será discutido em detalhes nas seções a seguir.
4. Realização de HIFU vaginal. Equipamentos e requisitos para o médico
O procedimento HIFU vaginal é terapia baseada em energia, que exige um alto grau de precisão. O HIFU vaginal é realizado com um dispositivo HIFU especializado, que difere daqueles usados para lifting facial e corporal principalmente em sua ponta vaginal (cartucho).
- Dica especializada: A ponta é projetada para ser inserida no canal vaginal e emitir energia ultrassônica para dentro rotatória ao redor da parede vaginal.
- Princípio de funcionamento: A ponta é posicionada precisamente usando diferentes profundidades de foco - geralmente 3,0 mm (para a membrana mucosa) e 4,5 milímetros (para a camada muscular).
- Execução: O procedimento geralmente dura entre 20 e 40 minutosPor ser não invasivo, não requer anestesia, e o paciente pode sentir uma leve sensação de aquecimento ou formigamento. Não há período de recuperação.
Responsabilidade profissional
À medida que a tecnologia cria dano térmico controlado nas camadas profundas do tecido, a qualificação do especialista é a principal garantia da segurançaA aplicação inadequada pode levar diretamente aos riscos sérios indicados pelo FDA (queimaduras, cicatrizes, dor crônica).
| Exigência | Papel e argumento |
| Médico especialista | O procedimento deve ser realizado somente por um médico qualificado – ginecologista ou médico licenciado em medicina estética com treinamento especializado. |
| Conhecimento anatômico | O ginecologista tem um conhecimento profundo da anatomia do assoalho pélvico, o que é fundamental para evitando danos da uretra, bexiga e reto. |
| Treinamento com o dispositivo | O contratante deve possuir certificado atual para trabalhar com o modelo específico do dispositivo HIFU e seus módulos vaginais. |
| Avaliação individual | O médico é responsável por avaliar adequação individual o paciente, para descartar contraindicações (infecções, atrofia ativa) e para adapta os parâmetros de energia para o estado do tecido. |
Embora o HIFU seja um procedimento não invasivo, sua aplicação é atestado médicoOs pacientes devem evitar centros que oferecem o procedimento realizado por pessoal não médico, pois isso viola diretamente os padrões profissionais e compromete a segurança.
5. Acessibilidade e controle profissional
Por que o HIFU é aplicado por esteticistas, enquanto outras tecnologias exigem pessoal médico??
Tecnologias como lasers de CO2, lasers de Erbium YAG, radiofrequência (RF) e injeções de PRP são considerados seguros para uso somente por um profissional médico (médico ou enfermeiro).
Ao contrário deles, HIFU (Ultrassom Focalizado de Alta Intensidade) pode ser aplicado por esteticistas (terapeutas de beleza), muitas vezes com treinamento mínimo em uma área na qual não têm experiência prévia.
Para entender por que o HIFU é uma tecnologia mais acessível para salões de beleza, precisamos analisar como ele difere dos métodos médicos em termos de risco e controle..
A. Disponibilidade e custo do HIFU
A principal razão para a aplicação mais ampla do HIFU por pessoal não médico está enraizada em fatores financeiros e práticos:
• Baixo custo inicial e fácil acessibilidade. A popularidade do HIFU deve-se ao seu custo inicial significativamente menor em comparação com outras tecnologias e à sua fácil acessibilidade para os profissionais da área.
• Marketing e crescimento de receitaEssa acessibilidade o torna atraente para clínicas de estética que desejam aproveitar as tendências do mercado e aumentar seus lucros.
B. Por que outras tecnologias exigem pessoal médico?
Outras tecnologias, particularmente lasers e dispositivos de radiofrequência (RF), exigem um alto grau de especialização médica devido aos riscos potenciais e à necessidade de diagnóstico e controle precisos da energia:
• Falta de padronização e advertências do FDA: Em julho de 2018, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu um alerta público sobre o uso de dispositivos baseados em energia (EBDs) para rejuvenescimento vaginal ou procedimentos cosméticos, enfatizando que não aprovou seu uso para nenhuma indicação ginecológica específicaA FDA expressou preocupação sobre aplicação descontrolada de lasers e outras ECUs por profissionais médicos e não médicos sem indicações médicas claras.
• Risco de complicações: A FDA observou que houve relatos complicações graves, incluindo queimaduras vaginais, cicatrizes, dor durante a relação sexual e dor crônica.
• Profundidade de penetração e mecanismo de ação: Os dispositivos de radiofrequência fornecem energia para o tecido conjuntivo mais profundo na parede vaginal, enquanto os dispositivos a laser fornecem energia, criando uma sensação consistente microtraumasO HIFU também atinge camadas profundas do tecido (como SMAS), mas outros métodos, como lasers, funcionam principalmente no nível superficial.
• Necessidade de especialização: A falta de critérios padronizados para seleção e treinamento de pacientes torna necessária a contratação de pessoal médico qualificado (familiarizado com anatomia e patologia). primário.
6. Eficácia clínica e confiabilidade
A eficácia do HIFU foi avaliada em várias pesquisas que utilizam principalmente sensações subjetivas e A segurança a longo prazo não foi comprovada.
• Os resultados são registrados por questionário auto-relatado (autoavaliação), que introduz viés subjetivoO estudo nenhum grupo de controle.
• Esses dados apoiam o mecanismo de ação (neocolagênese), mas não substituem a ausência de ECRs (Ensaios Clínicos Randomizados).
• Pequena amostra e falta de um grupo de controle são limitações importantes. Potencial viés na seleção.
7. Opiniões sobre a segurança do HIFU
Avisos e declarações oficiais
A comunidade científica, representada pelas principais sociedades uroginecológicas, não apoia o uso rotineiro de HIFU sem mais evidências.
- Aviso da FDA (2018): A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu um alerta público de que não aprovou HIFU ou outras EBUs. para quaisquer indicações ginecológicas específicas tais como sintomas da menopausa, flacidez vaginal ou incontinência urinária.
- AGOSTO (2022): A declaração clínica da AUGS (Sociedade Uroginecológica Americana) observa que falta de evidências é a razão pela qual muitas declarações sobre EBUs (dispositivos baseados em energia) não chegaram a um consenso.
- Efeitos colaterais a longo prazo: Existe a preocupação de que o HIFU concentre uma quantidade significativa de energia na lâmina basal do epitélio, o que pode levar à ruptura da rede subjacente do tecido vaginal. A longo prazo, isso pode resultar em deterioração do epitélio, podendo resultar em prolapso do tecido vaginal.
- Requisito de avaliação médica: Mesmo quando o HIFU é aplicado, recomenda-se a consulta com um ginecologista. Em clínicas especializadas, o tratamento vaginal com HIFU é realizado por obstetra-ginecologista, E ressalta-se que o procedimento exige responsabilidade, formação técnica e ética profissional.
Especialistas recomendam qualquer tratamento baseado em energia, incluindo HIFU, a ser realizado com conhecimento profundo do equipamento e dentro do os limites legais e éticos da profissão. FDA não aprovou EBU para indicações ginecológicas específicas e as consequências a longo prazo são desconhecidoA prática de HIFU realizada por especialistas em cosmética (com treinamento mínimo) pode levar a consequências ocultas para pacientes que tomaram conhecimento anos depois.
Fontes usadas para criar o artigo sobre rejuvenescimento vaginal usando HIFU e dispositivos baseados em energia:
| Autor(es) / Tópico de pesquisa / Relatório | Link / Citação |
|---|---|
| 1. Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) | |
| FDA alerta contra o uso de dispositivos baseados em energia para realizar procedimentos de "rejuvenescimento" vaginal ou cosméticos vaginais: comunicação de segurança da FDA. (Alerta público datado de 30 de julho de 2018, destacando que a FDA não aprovou EBU para indicações ginecológicas específicas, como flacidez vaginal, síndrome urogenital da menopausa (UGMS) ou função sexual, e alerta sobre complicações graves, incluindo queimaduras vaginais, cicatrizes e dor crônica) | www.prnewswire.com www.moph.gov.lb |
| 2. Sociedade Uroginecológica Americana (AUGS) | |
| Atualização do AUGS: Declaração de consenso clínico sobre dispositivos vaginais baseados em energia (Relatório de consenso, atualizado em 2022, sobre o uso de EBUs e advertências da FDA) | Uroginecologia (Hagerstown). 2022;28(10):633-648. www.augs.org |
| 3. Sociedade Internacional para o Estudo da Doença Vulvovaginal (ISSVD) / Sociedade Internacional de Continência (ICS) | |
| Comentários do ISSVD/ICS sobre a comunicação da FDA sobre o uso de dispositivos baseados em energia para realizar o 'rejuvenescimento' vaginal (As empresas líderes apoio total o alerta e recomendação da FDA contra o uso rotineiro de laser e RF fora do ensaios clínicos bem planejados). | Aviso do FDA sobre suporte ao ISSVD/ICS (2018) https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/ |
| 4. Jusleen Ahluwalia, Mathew M Avram, Arisa E Ortiz | |
| Lasers e dispositivos baseados em energia comercializados para rejuvenescimento vaginal: uma análise transversal do banco de dados MAUDE (Análise do Banco de Dados de Eventos Adversos da FDA (MAUDE) que encontrou a dor (vulva, bexiga, uretra) como a reação adversa mais comum. | Análise de eventos adversos no banco de dados MAUDE (2015-2019) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/ |
| 5. Harriet Moxon, Enfermeira Registrada (Instituto de Física Médica) | |
| Rejuvenescimento vaginal: desvendando o lado obscuro do HIFU e suas repercussões a longo prazo (Análise dos riscos do HIFU, incluindo destruição da lâmina basal e potencial prolapso, bem como a falta de supervisão médica) | 28 de julho de 2025 (Base de Conhecimento do Instituto de Física Médica) |
| 6. Rania Ali Elrashidy, MD, Mestre. | |
| Ultrassom Focal de Alta Intensidade (HIFU) para o Tratamento da Flacidez Vaginal com Impacto na Satisfação Sexual (Avaliação retrospectiva da eficácia e segurança do HIFU para flacidez vaginal) | Revista Internacional de Desenvolvimento Científico e Pesquisa, 7, 308-311. (Dezembro de 2022) |
| 7. Moleiro, D., Ruiz-Silva, C, Sobral JL, et al. | |
| Protocolo Femme Lifting: Aplicação Personalizada do Ultrassom Microfocado Introdutório no Tratamento da Flacidez Vaginal (Protocolo para aplicação personalizada de HIFU que requer avaliação do nível de flacidez para otimizar os parâmetros de energia) | IOSR Journal of Dental and Medical Sciences, Volume 24, Edição 7 Ser.4 (julho de 2025), PP 26-36. |
| 8. Fábio dos Santos Borges, Mylana Almeida de Carvalho, et al. | |
| Rejuvenescimento Vulvar por Ultrassom Focalizado de Alta Intensidade (HIFU): Fundamentos e Técnica (Fundamentos e técnica de HIFU para rejuvenescimento vulvar, confirmando neocolagênese intensa) | Revista de Biociências e Medicamentos, 2022, 10, 239-252. DOI: 10.4236/jbm.2022.1012019 |
| 9. Dr. Michael Krychman | |
| A vagina tecnológica: o boom dos dispositivos de laser e radiofrequência na ginecologia (Discussão sobre qual especialista é mais qualificado para avaliar e tratar condições ginecológicas com EBU) | Publicado em Gestão OBG / MDEdge |
| 10. Sara Hassan Elfaki, MD, MRCOG, FRCOG | |
| Radiofrequência em Ginecologia Estética, Revisão de Literatura 2018-2023 (Uma revisão da literatura sobre RF, destacando que a RF, assim como os lasers, é aprovada pela FDA, mas a FDA alerta contra o uso de EBU sem uma indicação médica clara por pessoal médico e não médico. | Gynecol Obstet Open Acc 8: 182. DOI: 10.29011/2577-2236.100182 |
| 11. P. Kolczewski, M. Kozłowski, A. Cymbaluk-Płoska | |
| Terapia de ultrassom microfocado em pacientes com atrofia urogenital e frouxidão vaginal (Terapia de ultrassom microfocado em pacientes com atrofia urogenital e flacidez vaginal) | J Clin Med. 2022;11(23):6980. doi: 10.3390/jcm11236980 |


