Czego brakuje w większości urządzeń HIFU i czy może to mieć kluczowe znaczenie dla rezultatów i bezpieczeństwa?

Zabieg HIFU obiecuje widoczne rezultaty bez operacji, jednak jedna kluczowa różnica w wyposażeniu urządzeń HIFU pozostaje pomijana – obecność lub brak obrazowanie ultrasonograficzne w czasie rzeczywistym.

Czym jest obrazowanie ultrasonograficzne w czasie rzeczywistym?

Jest to technologia, w której terapeuta widzi warstwy skóry (naskórek, skórę właściwą, SMAS – powierzchowną warstwę mięśniowo-powięziową) podczas zabiegu. Tylko dzięki takiej wizualizacji możliwe jest:

• unikaj leczenia na niewłaściwej głębokości;
• aby ocenić, czy obszar nadaje się do poddania leczeniu;
• unikać wrażliwych struktur anatomicznych (np. nerwów, naczyń);
• aby dostosować procedurę do rzeczywistej anatomii, a nie według z góry określonego szablonu.

Ultherapy® – standard, którego brakuje większości urządzeń HIFU

Obecnie Ultherapy® (wyprodukowane przez Merz Aesthetics, USA) jest jedynym urządzeniem HIFU z Zatwierdzenie FDA i z opatentowaną technologią wizualizacji ultradźwiękowej w czasie rzeczywistym. Dzięki temu specjalista może precyzyjnie aplikować energię do pożądanych tkanek. ani za płytko, ani za głęboko, gdzie ryzyko jest wyższe.

Źródło: Zawiadomienie FDA 510(k) przed wprowadzeniem do obrotu systemu Ulthera®, w którym wyraźnie opisano, że urządzenie obejmuje obrazowanie ultradźwiękowe do głębokości 8 mm — zapewnia to precyzję i bezpieczeństwo zabiegu biospace.com+3accessdata.fda.gov+3accessdata.fda.gov+3

HIFU z wizualizacją ultradźwiękową (Ultherapy®)

Dlaczego większość urządzeń HIFU nie posiada tej funkcji?

1. Patent technologiczny – Ulthera Inc. jest właścicielem patentu na tę funkcję, co sprawia, że jej wykorzystanie przez innych producentów jest ograniczone lub niemożliwe bez licencji.
2. Koszty – Technologia obrazowania znacznie zwiększa koszt urządzenia. Ultherapy kosztuje 20-30 razy więcej od typowych chińskich maszyn.
3. Dostępność rynkowa – tanie urządzenia (np. od Alibaba, DHGate) są produkowane masowo i sprzedawane bez badań klinicznych lub certyfikatów organów regulacyjnych (takich jak FDA lub CE).

Ryzyko „ślepej” pracy z HIFU aparat

HIFU bez wizualizacji to zabieg, w którym energia jest aplikowana bez wyraźnego widoku warstw anatomicznychStwarza to szereg potencjalnych zagrożeń:

• Oparzenia termiczne na powierzchni lub w głębi;
• Uszkodzenie nerwów lub naczyń, zwłaszcza w okolicy szyi;
• Asymetria i utrata objętościjeśli energia trafia do tkanki tłuszczowej;
• Nieskuteczne wynikijeśli impulsy nie dotrą do właściwej warstwy.

Dlaczego kosmetyczki nadal używają tanich urządzeń?

• Łatwy dostęp – Zabieg HIFU Urządzenia można nabyć online, często bez konieczności posiadania kwalifikacji medycznych.
• Minimalne szkolenie – często oferowane są krótkie samouczki online lub instrukcje w formacie PDF.
• Skup się na zysku, a nie bezpieczeństwo – zabiegi są masowo reklamowane, bez zrozumienia prawdziwej anatomii i ryzyka.

Co to oznacza dla klienta?

Poddając się zabiegowi HIFU, zadaj sobie następujące pytania:

• Czy zastosowano urządzenie wizualizacyjne?
• Czy osoba wykonująca zabieg ma kwalifikacje medyczne?
• Czy samo urządzenie ma potwierdzone pochodzenie i certyfikat?

Inwestycja w certyfikowany sprzęt z wizualizacją i wykwalifikowanym specjalistą nie jest luksusem, ale koniecznością dla bezpieczeństwa i wydajności.