HIFU 치료 금지 부위: 합병증을 피하는 방법은?

1. HIFU란 무엇이고, 왜 한계가 있나요?

HIFU(고강도 초점 초음파)는 집중 초음파를 사용하여 콜라겐 합성을 자극하고 리프팅 효과를 얻는 비침습적 기술입니다. HIFU는 강력한 열에너지를 생성하므로 특정 부위를 치료할 때 엄격한 제한 사항을 준수해야 합니다.

미용 HIFU 시술 후 발생하는 부작용은 과학 문헌과 FDA 공식 사고 데이터베이스(MAUDE)에 모두 기술되어 있습니다. 승인된 기기의 공식 문서는 정밀한 타겟팅과 기술 사용의 필요성을 강조합니다.

2. HIFU가 금기시되고 극도의 주의가 필요한 금지/위험 지역

2.1. 눈 주변 부위(눈꺼풀/눈가 주변)

해부학(위험한 이유):
눈꺼풀 피부는 인체에서 가장 얇습니다. 표피는 약 0.05mm이고, 그 아래에는 안와와 안구라는 민감한 구조가 있습니다. 따라서 이 부위의 열과 에너지 전달은 특히 중요합니다.

안와 주위 피부는 매우 얇고 안구와 가깝기 때문에, 명확한 적응증과 입증된 실시간 시각화 없이는 안와 주위 부위를 HIFU로 치료해서는 안 됩니다. 문헌에는 눈꺼풀 치료 시 심각한 안구 합병증 사례가 보고되어 있습니다. 따라서 임상 프로토콜과 IFU는 에너지를 눈꺼풀에 직접 적용해서는 안 되며, 정밀하게 정의된 깊이와 설정을 가진 숙련된 의료 전문가만이 시술해야 함을 명시하고 있습니다.

문서화된 위험:

눈꺼풀 주변 HIFU 후 심각한 눈 합병증:

• BMC 안과(2024): 눈꺼풀에 부적절한 HIFU를 시행한 경우 외상성 백내장, 홍채모양체염 및 결막 출혈이 발견되었습니다. 바이오메드 센트럴.
• 또 다른 임상 사례: 상안검에 단일 HIFU 시술을 한 후 각막 기질 침윤, 포도막염, 홍채 위축 및 백내장이 보고되었습니다. 바이오메드 센트럴.

제한 사항 및 권장 사항:

• HIFU의 위험성 검토(MDPI, 2025): HIFU는 측두엽 및 안와와 같은 부위에는 금지되어 있거나 더 많은 주의가 필요합니다. 오용 시 신경근 마비(대개 가역적)가 발생할 수 있습니다. mdpi.com.

2.2. 목 부위(갑상선, 대혈관 및 경동)

해부학과 그 지역이 위험한 이유

목 앞쪽에 위치합니다 갑상선, 갑상선 연골, 기관, 게다가 경동맥과 경동동이것들은 중요한 구조이며, 손상이나 반사 자극은 혈관 사고로 이어질 수 있습니다.

공식 권장 사항(IFU)

Ulthera/Ultherapy와 같은 승인된 미용 시스템의 사용 설명서에는 다음과 같은 사항이 명시되어 있습니다. 피하다 "갑상선, 갑상선 연골 및 기관"과 "대혈관 및 신경"과 같은 영역입니다.
제조업체의 IFU, Rev D – 훈련된 의료 전문가를 위한 지침, 05-2023. 울쎄라피

문서화된 위험

• 혈관 외상(경동맥 박리): 경부 부위 치료를 위한 7D HIFU가 다음과 관련된 임상 사례가 설명됩니다. 내경동맥 박리술 그리고 허혈 증상; 저자들은 열 또는 비표적 기전을 시사합니다. 이는 해당 부위에 에너지를 적용할 때 주의해야 할 중요한 신호입니다. 피엠씨프론티어
• 경동동(생리적 위험): 경동동에는 기압수용체가 포함되어 있어 기계적 또는 강한 자극이 발생할 수 있습니다. 심박수 감소, 저혈압 및 실신 (경동 과민증). 미용적 HIFU 시술 후 전형적인 경동 증후군이 발생한 사례는 잘 알려져 있지 않지만, 해당 부위는 피하는 것이 좋습니다. ncbi.nlm.nih.gov

공식적인 부작용 보고서

의료 기기(미용 시술용 기기 포함) 관련 사고에 대한 공식 발표 및 보고의 경우 FDA MAUDE/를 사용하십시오. FDA 검색 엔진MDR이 등록되는 곳입니다.부작용 보고).

2.3. 귀와 관자놀이 부위(안면신경의 가지와 표층혈관)

해부학과 그 지역이 위험한 이유

안면신경(안면신경)의 분지, 즉 측두신경과 광대신경은 피부 가까이를 지나갑니다. 이로 인해 해당 부위는 미용 시술 시 민감하게 반응합니다. HIFU 에너지를 잘못 적용하면 얼굴 표정 근육 마비를 포함한 일시적인 신경근육 기능 장애가 발생할 수 있습니다. 퍼브메드

공식 권장 사항(IFU)

Ultherapy와 같은 미용 HIFU 시스템 사용 지침에서는 도포기를 정확한 시각화로 안정적으로 유지해야 한다는 점을 강조합니다. 중요한 해부학적 구조에 직접 에너지가 적용되지 않습니다.얼굴 신경이 분포된 영역을 포함합니다.

문서화된 위험

• 안면신경 손상(사례 보고): 피부 조임을 위해 HIFU를 제한적으로 적용한 후 일시적인 얼굴 마비와 비대칭(신경 마비)이 발생한 33세 여성의 사례를 설명합니다. 퍼브메드메디컬익스프레스닷컴
• 합병증 개요: 과학 논문에 따르면 미용적 HIFU 시술에는 신경 자극과 같은 합병증이 발생할 수 있으며, 이는 잘못된 설정이나 시각화 부족으로 인해 발생할 수 있다고 합니다.

공식 보고서

합병증 발생 가능성에 대한 추가 정보가 필요한 경우, FDA MAUDE 데이터베이스에는 미용 시술을 포함한 HIFU 장치와 관련된 부작용에 대한 보고서가 포함되어 있습니다. mdpi.com

이 지역의 주요 위험

• 일시적인 안면 마비 또는 비대칭
• 안면신경 자극 또는 손상

2.4. 얼굴의 정중선(코, 혹)

해부학과 그 지역이 위험한 이유

얼굴의 중앙선을 포함하여 코의 혹(dorsum nasi), 피부가 얇습니다. 코에 집중된 초음파 에너지를 가하면 에너지의 일부가 뼈나 연골에 흡수될 수 있습니다. 이로 인해 통증 감각이 증가하고 피부와 피하 구조에 열이 고르지 않게 전달될 위험이 높아집니다. 특히 연조직층의 두께가 얇은 부위에 효과적입니다.

공식 권장 사항(IFU/백서)

제조업체의 사용 설명서와 기술 문서에서는 다음과 같은 필요성을 명시적으로 강조합니다. 적절한 치료 깊이를 확인하고 뼈에 직접 초점을 맞추지 마십시오. ("뼈를 피하는 등 적절한 치료 깊이를 확인하십시오"). 이 기술에 대한 설명서에는 연조직이 얇은 부위에서는 올바른 팁과 시술 매개변수를 선택하는 것이 특히 중요하다고 명시되어 있습니다. 울쎄라피카사스.md

문서화된 위험(미적 적용)

• 고르지 못한 결과(미용적 불규칙성): 연조직이 얇고 에너지 흡수가 균일하지 않은 부위(일부 뼈/연골 부위)에서는 국소적인 조임이나 고르지 않은 피부 리프팅이 발생할 수 있습니다. 이러한 해부학적 부위에는 얕거나 밀도가 낮은 선을 사용하는 것이 임상 문서 및 진료 지침에 명시되어 있습니다. 피부과 및 레이저 센터카사스.md
• 통증, 더 강한 감각(뼈 흡수/골막 통증): 뼈 표면 근처에 집중된 에너지는 연골 표면의 가열과 에너지 반사로 인해 더 큰 통증을 유발할 수 있습니다. IFU는 이러한 효과를 줄이기 위해 시각화 및 깊이 조정을 권장합니다. 울쎄라피+1
• 피부 열 합병증: 해부학적으로 민감한 부위에 HIFU를 잘못 타겟팅/적용하여 열 손상 및 심각한 국소 염증이 발생한 사례가 보고되었습니다(미용 분야에서 HIFU 시술 시 흔히 발생하는 문제). 이는 적절한 시술 기법과 숙련된 전문가의 사용 필요성을 강조합니다.

생리학적 논리/메커니즘

HIFU는 특정 깊이에 음향 에너지를 집중시켜 국소적인 열 응고 손상을 유발합니다. 연조직층이 얇을 경우, 에너지의 일부가 뼈/연골에 "충격"을 가하거나 흩어질 수 있습니다. 이러한 흡수 및 반사 증가는 통증 감각을 증가시키고, 국소 열이 더욱 집중되며, 조직 수축이 고르지 않거나 국소 손상이 발생할 위험을 높입니다. 따라서 HIFU 라인의 깊이와 밀도를 정확하게 결정하는 것이 매우 중요합니다.

2.5. 뼈가 튀어나온 부분(광대뼈, 턱)

광대뼈와 턱 끝에서도 유사한 위험 기전이 관찰됩니다. 코 부위와 마찬가지로 이곳의 연조직은 비교적 얇고 뼈에 가까워 시술이 더 민감합니다.

이 지역이 위험한 이유는 무엇인가요?
광대뼈와 턱 끝 부위에서는 뼈 위의 연조직층이 제한되어 있습니다. 초음파 에너지가 뼈에 너무 가까이 도달하면 흡수되거나 반사되어 뼈에 심각한 불편함과 열 스트레스를 유발할 수 있습니다.

중요한 설명
광대뼈 부위는 코나 턱 끝보다 연조직(지방과 근육)이 약간 더 많아 뼈와의 직접적인 접촉이 줄어듭니다. 그러나 광대뼈에서 가장 튀어나온 부위는 연조직이 비교적 얇기 때문에 환자들은 HIFU 시술 중 특징적인 "뼈 통증"을 호소하는 경우가 많습니다. 따라서 드물기는 하지만 위험 기전은 비슷합니다. 에너지의 일부가 뼈에 도달하기 때문입니다.

위험

심한 통증(골막통증): 문헌과 기술 매뉴얼에 따르면 뼈 위의 치료는 초음파 흡수율과 뼈 반사율이 높아 통증이 더 심해지는 경우가 많습니다. 이는 뼈 돌출 부위를 피하라는 권고를 뒷받침하는 가장 중요하고 입증된 위험 요소입니다.

골막 손상(이론적 위험, 미용 시술에서는 거의 설명되지 않음): 뼈에 대한 치료적 HIFU 적용(예: 전이/유골-골종 통증 치료)에서 HIFU가 뼈와 골막에 변화를 유발할 수 있다는 사실이 보고되었습니다. 이는 부적절한 조건 하에서 국소 외상이 발생할 수 있음을 시사합니다. 그러나 미용 시술의 경우, 진정한 "골막 손상" 사례가 빈번하게 발생한다는 증거를 보여주는 확실한 사례가 부족하므로, 위험성은 발생 가능하지만 드물다고 명시해야 합니다. 피엠씨+1

추천사항

임상 지침은 통증 및 부작용 위험을 줄이기 위해 특히 뼈가 돌출된 부위의 경우, 깊이와 매개변수를 신중하게 선택할 것을 강조합니다. 이러한 부위는 신중하게 치료하거나 안전한 깊이를 보장할 수 없는 경우 시술을 건너뛰어야 합니다.

2.6. 색소성 병변(모반, 흑색종)

이 지역이 위험한 이유는 무엇인가요??

모반이나 흑색종과 같은 색소성 병변에는 활성 멜라닌 세포(종양 세포 포함)가 포함되어 있으며 HIFU의 열 자극은 잠재적으로 그들의 활동이나 성장을 자극합니다이는 악성 종양을 포함한 행동 변화로 이어질 수 있으며, 이 때문에 많은 지침에서는 색소가 있는 부위에 대한 치료를 피하는 것을 권장합니다.

규제 기관(FDA)의 권장 사항

미용 HIFU 장치에 대한 FDA 문서 (2018년 미용용 초음파 자극 시스템) 금기 사항을 언급하고 경고합니다. 치료 부위에 병변이 생기지 않도록 주의하세요여기에는 점이나 의심스러운 종양과 같은 활성 색소 병변이 포함됩니다. 이는 미용적 적용의 맥락에서 중요한 경고입니다. 미국 식품의약국

3. 안전 계수

3.1. 치료사의 자격

HIFU 시술의 안전성과 효과는 치료사의 교육 수준에 직접적으로 좌우됩니다. 기기 제조업체 또는 공인된 프로그램을 통해 전문적인 교육을 받아야 합니다. FDA 승인 문서(울쎄라 시스템 510(k) 요약)에는 해당 시술은 특정 위험 및 작동 매개변수에 익숙한 숙련된 전문가에 의해서만 수행되어야 한다고 명시되어 있습니다.

3.2. 장비 품질

임상적으로 검증된 기기를 사용하는 것은 안전에 중요한 요소입니다. FDA 또는 CE 승인을 받은 기기는 다음과 같습니다. 울쎄라피 그리고 울트라포머3, 과학 문헌에서 가장 잘 연구되고 널리 인용된 것 중 하나입니다.
시스템 더블 임상 데이터도 발표되었지만, 최근의 리뷰 논문에서는 언급 빈도가 낮습니다. 따라서 기기 선택은 이용 가능한 임상 증거와 공식 승인을 기반으로 해야 합니다.

3.3. 환자의 예비 평가

시술 전, 피부 상태, 연조직 두께 분석, 위험 부위 표시 등 환자에 대한 상세한 평가를 권장합니다. 이를 통해 환자 개개인의 상태에 맞는 매개변수를 설정하고 합병증 발생 가능성을 최소화할 수 있습니다. 이러한 단계는 임상 프로토콜에 명시되어 있습니다.

4. 위험 지역에 대한 대안

눈 부위:

• 고주파 치료(RF): 깊은 구조에 영향을 주지 않고 표층 조직에 작용하여 조직을 통제된 방식으로 가열합니다.
• 미세전류 치료: 열 손상 위험을 최소화하면서 약한 전기 펄스를 사용하여 근육과 림프 배수를 자극합니다.

이점: 두 방법 모두 깊이와 에너지를 더 정밀하게 제어하므로 눈꺼풀과 같이 민감한 부위에 시술하는 데 더 안전합니다.

색소성 병변의 경우:

• 레이저 치료: 주변 조직에 영향을 주지 않고 색소 세포(멜라닌 세포)에만 선택적으로 적용됩니다.
• 극저온요법: 양성 피부 병변을 제거하기 위해 국소 동결을 사용합니다. 이 방법은 잘 확립되어 있으며 환자를 적절히 선택하면 위험성이 낮습니다.

전반적인 결론:
이러한 부위에 HIFU를 미용적으로 적용하면 합병증 위험이 증가하므로 권장됩니다. 안전한 대체 방법을 사용위에 나열된 것과 같은 방법으로 HIFU로 해당 부위를 치료하는 대신.

5. 결론 및 권고사항

HIFU는 효과적인 탄력 강화 및 회춘 기술입니다. 안전성은 적절한 존, 장비 및 치료사 선택얼굴과 목의 일부 부위는 뼈, 혈관, 민감한 구조에 가깝기 때문에 위험에 처해 있습니다.

중요한 것은:

• 이 절차는 훈련된 전문가가 수행해야 합니다.
• 시각화 기능이 있는 인증된 장치를 사용하세요.
• 위험 지역은 피하거나 대체 지역으로 대체해야 합니다.

고객에게 조언:

• 항상 자격 서류를 요구하세요
• 장비 및 인증서를 확인하세요
• 위험 영역과 대안에 대해 논의하세요
• 궁금한 점이 있으면 언제든지 문의하세요.