HIFU를 이용한 질 재생. 기전, 임상 데이터 및 신뢰도 분석

1. 방법의 연대기 및 기원

HIFU 기술은 새로운 기술이 아니며, 비뇨기과와 종양학을 포함한 의학 분야에서 수년간 성공적으로 사용되어 왔습니다. 미용부인과 지난 10년 동안 발전해 왔습니다.

정확한 도입일을 명시하는 것은 불가능하지만, 인기와 상업화의 붐 레이저 및 RF와 같은 다른 에너지 장치와 함께 질 HIFU가 관찰됩니다. 2014-2015년 이후 이 시기부터 시장에서는 질 회춘을 위한 비수술적 솔루션을 적극적으로 제공하기 시작합니다.

2. Индикации за прилагане на HIFU метода

질 HIFU는 노화, 출산, 호르몬 변화(예: 폐경)로 인해 발생하는 문제를 해결합니다. 이 방법은 다음과 같은 근본적인 질환을 해결하는 데 효과적입니다.

1. 질 이완증: 정상적인 출산 후 성적 만족도를 감소시킬 수 있는 일반적인 증상입니다.
2. 경미한 스트레스성 요실금(SUI): 골반저 근육이 약해져서 신체 활동(기침, 재채기, 웃음) 시 소변이 새는 현상입니다.
3. 위축의 증상: 호르몬 변화로 인한 질 건조증, 자극, 성교 시 통증(성교통증)을 완화합니다.

3. 주요 제조업체 및 시장 동향

HIFU 기술은 원리 자체에 대한 특허가 필요하지 않기 때문에 전 세계 많은 회사들이 질 팁이 있는 기기를 출시하고 있습니다. 이 시장은 다음과 같은 제품을 제공하는 제조업체들이 장악하고 있습니다. 다기능 및 접근 가능한 플랫폼.

이 방법의 약속: 제조업체와 병원이 하는 주요 약속은 다음과 같습니다. 비수술적 "회춘" 질 조직의 자극을 통해 달성됩니다. 콜라겐 그리고 엘라스틴, ~로 이어지다 조임 그리고 기능 개선 최소한의 다운타임과 복구 기간으로 가능합니다.

이러한 약속에도 불구하고, 이러한 적응증이 FDA와 같은 규제 기관의 무조건적인 승인을 받지 못했다는 점을 강조하는 것이 매우 중요합니다. 이에 대해서는 다음 섹션에서 자세히 설명합니다.

4. 질 HIFU 시술. 의료진의 장비 및 요구사항

질 HIFU 시술은 에너지 기반 치료높은 수준의 정밀성이 요구되는 질 HIFU는 특수 장비를 사용하여 수행됩니다. HIFU 장치얼굴 및 신체 리프팅과 주로 다른 점은 다음과 같습니다. 질 끝(카트리지).

1. 전문적인 팁: 팁은 질관에 삽입되어 초음파 에너지를 방출하도록 설계되었습니다. 원형 교차로 질벽 주위.
2. 작동 원리: 팁은 다양한 방법을 사용하여 정확하게 위치 지정됩니다. 초점의 깊이 - 대개 3.0mm (점막용) 및 4.5mm (근육층에 대해서).
3. 실행: 이 절차는 일반적으로 다음 사이에 지속됩니다. 20분과 40분비침습적 시술이므로 마취가 필요하지 않으며, 환자는 약간의 따끔거림이나 따끔거림을 느낄 수 있습니다. 회복 기간이 필요하지 않습니다.

요구 사항: 전문적 책임

기술이 창조되면서 제어된 열 손상 깊은 조직층에서 전문가의 자격은 안전의 주요 보장입니다부적절하게 사용하면 FDA가 지적한 심각한 위험(화상, 흉터, 만성 통증)으로 직접 이어질 수 있습니다.

HIFU는 비침습적 시술이지만 그 적용은 진단서환자는 의료인이 아닌 인력이 시술을 진행하는 센터를 피해야 합니다. 이는 전문적 기준을 직접적으로 위반하고 안전을 위협하기 때문입니다.

5. 전문적인 통제와 접근성

다른 기술은 의료진이 필요한 반면, HIFU는 미용사가 사용하는 이유는 무엇일까요??

기술 CO2 레이저, Erbium YAG 레이저, RF(무선 주파수) 및 PRP 주사와 같은 레이저는 사용하기에 안전한 것으로 간주됩니다. 의료 전문가(의사 또는 간호사)에 의해서만.

그들과는 달리, HIFU(고강도 집속 초음파) 에 의해 적용될 수 있습니다 미용사들 (미용 치료사)는 종종 해당 분야에서 최소한의 교육을 받았으며 사전 경험이 전혀 없습니다.

이러한 대조에 대한 설명은 다음과 같습니다.

A. HIFU의 가용성 및 비용

비의료진이 HIFU를 더 폭넓게 적용하는 주된 이유는 다음과 같습니다. 재정적, 실질적 요소:

• 초기 비용이 저렴하고 접근성이 좋음HIFU의 인기는 다음과 같은 이유 때문입니다. 초기 가격이 상당히 낮음 다른 기술과 비교한 장치의 실무자들이 쉽게 접근할 수 있음.

• 마케팅 및 매출 성장이러한 접근성은 시장 동향을 활용하고 수익을 늘리고자 하는 미용 병원에 매력적입니다.

B. 다른 기술에 의료진이 필요한 이유는 무엇입니까?

특히 레이저와 RF(무선 주파수) 장치와 같은 다른 기술은 잠재적 위험과 에너지의 정확한 진단 및 제어 필요성으로 인해 높은 수준의 의료 전문성이 필요합니다.

• 표준화 부족 및 FDA의 경고: 2018년 7월, 미국 식품의약국(FDA)은 질 회춘이나 미용 시술을 위한 에너지 기반 장치(EBD) 사용에 관해 공개 경고를 발표하면서 다음과 같이 강조했습니다. 특정 부인과적 적응증에 대한 사용을 승인하지 않았습니다.FDA는 다음과 같은 우려를 표명했습니다. 통제되지 않은 응용 프로그램 의료 전문가 및 비의료 전문가에 의한 레이저 및 기타 ECU 명확한 의학적 징후 없이.

• 합병증 위험: FDA는 다음과 같은 보고가 있었다고 언급했습니다. 심각한 합병증, 포함 질 화상, 흉터, 성교 시 통증 및 만성 통증.

• 침투 깊이 및 작용 기전: 무선 주파수 장치는 에너지를 전달합니다 더 깊은 결합 조직 레이저 장치가 에너지를 전달하는 동안 질벽에 일관된 미세 외상HIFU는 깊은 조직층(SMAS 등)에도 도달할 수 있지만, 레이저 등 다른 방법은 주로 표면 수준에서 작용합니다.

• 전문성의 필요성: 환자 선정 및 교육에 대한 표준화된 기준이 부족하기 때문에 자격을 갖춘 의료 인력(해부학과 병리학에 정통한 인력)이 필요합니다. 주요한.

6. Клинична ефективност и надеждност

HIFU의 효과는 주로 주관적인 감각을 사용하는 여러 설문 조사에서 평가되었습니다. 장기적 안전성은 입증되지 않았습니다:

• 결과는 다음에 의해 기록됩니다. 자기 보고 설문지 (자체 평가)를 소개합니다 주관적 편견연구 대조군 없음.

• 이 데이터는 작용 기전(신생 콜라겐 생성)을 뒷받침하지만, 그 부족을 대체하지는 않습니다. RCT(무작위 대조 시험).

• 작은 샘플 그리고 대조군이 부족함 주요 제한 사항이 있습니다. 잠재력 편견 선택에서.

7. HIFU의 안전성에 대한 의견

공식 경고 및 성명

주요 비뇨부인과 학회를 대표하는 과학계는 더 많은 증거 없이는 HIFU의 일상적인 사용을 지지하지 않습니다.

• FDA 경고(2018): 미국 식품의약국(FDA)은 HIFU나 다른 EBU를 승인하지 않는다는 공개 경고를 발표했습니다. 특정 부인과적 징후에 대해 폐경 증상 등 질 이완 또는 UI.
• 8월(2022): AUGS(미국 비뇨기과학회) 임상 성명서에는 다음과 같이 언급되어 있습니다. 증거 부족 EBU(에너지 기반 장치)에 대한 많은 진술이 합의에 도달하지 못한 이유입니다.
• 장기적인 부작용: HIFU는 상피의 기저층에 많은 양의 에너지를 집중시켜서 다음과 같은 결과를 초래할 수 있다는 우려가 있습니다. 메인 네트워크 중단 질 조직의. 장기적으로 이는 다음과 같은 결과를 초래할 수 있습니다. 상피의 악화, 잠재적으로 다음으로 끝남 질 조직의 탈출.
• 의료 평가 요구 사항: HIFU 시술 시에도 반드시 전문의와 상담 후 시술을 받으시기 바랍니다. 성 건강 전문가전문병원에서는 질 HIFU 치료를 시행합니다. 산부인과 의사그리고 그 절차에는 다음이 필요하다는 점이 강조됩니다. 책임감, 기술 교육 및 전문적 윤리.

HIFU와 에너지 기반 장치를 이용한 질 회춘에 대한 기사를 작성하는 데 사용된 출처: