과학적 연구

저희는 HIFU 치료의 효과와 안전성에 대한 높은 기대를 충분히 이해하고 있습니다. 그렇기에 저희는 기존 과학 논문에 대한 철저하고 독립적인 분석을 수행했습니다. 수십 건의 임상 연구를 검토하는 과정에서 결과를 객관적으로 평가하기 어렵게 만드는 모순과 간극을 발견했습니다. 이 자료를 통해 마케팅 약속과 사실을 구분하고 HIFU 치료의 입증된 효과에 대한 실제 모습을 제시하고자 합니다.

HIFU 연구 증거의 약점

HIFU 임상 시험을 분석할 때도 유사한 방법론적 약점이 관찰됩니다. 이러한 어려움으로 인해 기술의 효능과 안전성을 균일하게 평가하는 데 제약이 있습니다.

환자 선정 기준의 한계

주로 여성 샘플

위에 90% 연구에 참여한 환자 중 상당수가 노인 여성이었기 때문에 남성을 중심으로 추가 연구가 필요하다는 의견이 나왔습니다.

부적격자는 시험에서 제외됩니다.

고강도 집속 초음파(HIFU)의 효과는 피부 처짐이 심한 환자나 체질량 지수(BMI)가 30을 초과하는 환자에서 감소합니다. 따라서 이러한 환자들은 연구에서 제외되는 경우가 많아, 이 기술은 보다 심각한 사례에만 적용이 제한됩니다.

모든 민족에 대한 데이터 부족

여러 체계적 검토를 통해 확인된 사실 기존 연구의 대부분은 백인과 아시아인을 대상으로 수행되었습니다.. 임상 전문가 의견은 향후 연구가 이 비침습적 기술의 적용 범위를 넓히기 위해 다양한 인종 집단에 대한 HIFU 적용에 초점을 맞춰야 한다고 명시적으로 강조합니다.

HIFU 결과 평가

평가의 주관성이 강함

미용적 결과는 여전히 주관적인 평가에 크게 좌우됩니다. 자존감과 개인적 만족도를 평가하는 설문지를 포함하여 다양하고 서로 다른 평가 척도가 사용되는데, 이러한 측면들은 매우 개인적이고 주관적입니다.

AE에 대한 피드백이 부족합니다

일부 연구에서는 참가자들이 적절한 피드백을 제공할 만큼 충분한 정보를 갖추지 못했거나 역량이 부족했습니다. 시술 직후 부작용(AE)에 관해 알려드립니다. 이러한 요인으로 인해 공식 문헌에서 부작용이 과소평가될 위험이 발생합니다.

장기 데이터 부족

대부분의 추적 관찰은 단기(최대 90일) 또는 중기(최대 180일)에 이루어집니다. 1년 이상 장기적인 효능 및 결과 지속성에 대한 데이터는 부족합니다.

HIFU 프로토콜 표준화 문제

통합 프로토콜 부족 및 매개변수의 다양성

주요 약점은 다음과 같습니다. 통합된 프로토콜의 부족, 에너지 설정(줄), 침투 깊이 및 처리 라인 수의 큰 변동성으로 표현됨이것 직접 비교를 방해합니다 다양한 과학 논문에서 강조되는 임상 결과 및 HIFU/MFU 치료에 대한 보편적으로 유효한 지침 생성.

장비와 관련된 위험

두 번째 과제는 확산입니다. 더 저렴한 모조 장치 ("모방범"), 종종 동료 검토 데이터가 없습니다 안전성과 효능을 위해. 의 부족 실시간 시각화 그리고 안전 장치 이러한 장치를 사용하면 위험이 증가합니다. 부정확한 에너지 전달 그리고 잠재력 심각한 부작용 (화상이나 신경 손상 등). 개인맞춤형 치료에 대한 자세한 내용은임상적 증거가 없는 인증되지 않은 장치 사용에 대한 경고를 읽으십시오. → 광범위한 과학적 검토

방법론적 한계와 데이터 신뢰성

참여자 수가 적음

소수의 환자(예: 15~50명)를 대상으로 많은 연구가 수행되었습니다. →. 이러한 연구들은 대개 한 병원에서만 진행되었기 때문에 과학적 타당성에 의문이 제기되고, 결과가 모든 잠재적 환자에게 적용될 수 없게 됩니다.

데이터 신뢰성

대부분의 데이터는 무작위 대조 시험보다는 후향적 분석이나 비무작위 연구에서 나온 것인데, 무작위 대조 시험은 가장 높은 수준의 근거를 제공하기 때문에 의학에서 "황금 표준"으로 여겨집니다.

효과 확인 부족

대부분의 연구는 조직병리학적 증거(조직 분석)를 포함하지 않습니다. 조직병리학적 검사는 HIFU의 열 효과와 작용 메커니즘을 심층적으로 확인하는 데 필수적입니다.

미용 의학에서 HIFU 시술의 임상적 효능과 안전성을 입증하고 장기적인 효과를 분석하려면 막대한 재정적 투자가 필요합니다. 이러한 비용은 대개 제조사에서 부담하는 후원 연구 형태로 진행되는데, 이로 인해 이해 상충으로 인한 객관성 결여 문제가 발생하기 쉽습니다.

후원 및 독립

과학적 HIFU 연구를 위한 자금 출처

1. 직접 자금 조달

직접 자금 조달

Merz Asia Pacific과 같은 제조업체로부터 여러 출판물 제작을 위한 직접적인 자금 지원이 확인되었습니다.

이해 상충

이 연구의 저자들은 대개 강연자, 컨설턴트 또는 메디시스 테크놀로지스 코퍼레이션과 같은 회사의 고위 임원들입니다.

HIFU 결과에 미치는 영향

이러한 재정적 지원은 의도치 않게 후원자에게 유리하게 데이터 해석에 영향을 미칩니다.

2. 독립적인 출처

독립 선언

객관적인 평가에 가장 가치 있는 것은 외부 자금 지원이 없고 이해 충돌이 없음을 명시적으로 밝힌 논문들입니다. 이러한 연구들은 전적으로 과학적 방법론에 기반합니다.

학계/정부 지원

소수의 연구는 정부/학계 자금 지원을 받습니다(예: 톈진). 이러한 지원은 일반적으로 제조업체의 상업적 이익으로부터 더 큰 독립성을 보장합니다.

HIFU 적용 후 리프팅 효과의 정량적 측정

HIFU에 대한 대부분의 임상 연구의 일반적인 결론은 종종 다음에 의존합니다. 주관적 척도 예를 들어, GAIS(Global Aesthetic Improvement Scale)는 다음과 같은 범주로 효과를 분류합니다. „"상당한" 또는 "적당한 개선"“. 이러한 배경 하에 Ultraformer-MPT 연구가 선택되었습니다. 상세 검사, 왜냐하면 그것이 제공하기 때문이다 객관성 결과를 사용하여 3D 스캐너 분석 (LifeViz Mini)용 정확한 정량 측정 하이푸 밀리미터 단위의 리프팅 효과. 이 방법론은 다음을 제공합니다. 주관적 판단과 관계없이 과학적 증거 의사 또는 환자의. 저자는 이 논문의 내용과 관련하여 어떠한 금전적 이해관계도 없음을 밝혔으며, 이는 연구 결과의 신뢰도를 더욱 높여줍니다.

HIFU 시술(Ultraformer-MPT) 직후 리프팅 효과를 밀리미터(mm) 단위로 평가하고 환자 만족도(GAIS)를 측정했습니다.

얼굴의 7개 구역	평균 리프트(mm)	표준 편차(SD)	P-값(양측 검정)	가이스
목	3.55	1.3477	$2.96891 이자형 - 19$	4.5 $\pm$ 0.5
후두부	3.38	0.943536	$8.14265 이자형 - 26$	3.1 $\pm$ 0.7
턱선(하악골/턱선)	3.10	0.84871655	$1.13185 이자형 - 25$	4.2 $\pm$ 0.7
아래턱 처짐(Jowl)	2.90	1.107517	$1.33662 이자형 - 19$	4.1 $\pm$ 0.8
말라르 지역	2.47	1.096823	$4.16301 이자형 - 15$	3.2 $\pm$ 0.7
까마귀발	2.25	0.677288	$1.75687 이자형 - 17$	3.4 $\pm$ 0.6
이마	1.24	0.586597	0.010090151	3.9 $\pm$ 0.7

이 연구는 총 1개의 클리닉에서 수행되었습니다. 50명의 환자 (평균 연령 45.6 ± 12.3세, 781명의 TP23T 여성)이 HIFU(울트라포머-MPT) 시술을 받았습니다. 이 방법은 치료 전과 직후의 데이터를 사용하여 얼굴의 7개 부위의 리프팅 효과를 평가합니다. 이러한 수치적 리프팅 데이터(예:. 1.24mm 이마에 또는 3.55mm 목 부위의 변화는 미미해 보이지만, 과학적인 관점에서 볼 때 치료의 실질적이고 측정 가능한 효과를 입증하는 만족스러운 변화입니다. 하지만 이러한 최소한의 측정 가능한 변화가 치료의 효과를 보장할지는 완전히 별개의 문제입니다. 환자들이 눈에 띄는 리프팅과 얼굴의 상당한 젊음을 기대하고 기대하는 바가 큽니다.

HIFU는 경미하거나 중간 정도의 피부 처짐을 가진 환자의 피부 조임에 효과적인 방법이지만, 우리의 관심은 증거 자체의 질에 집중되어 있습니다.. 투명하고 잘 통제되었으며 다음과 같은 평판 있는 저널에 게재된 연구를 찾으십시오. 퍼브메드, 엠베이스, 코크란 도서관 그리고 ClinicalTrials.gov. 많은 플랫폼이 충분한 과학적 근거 없이 효능을 주장하기 때문에 이는 책임 소재가 분명합니다. 과학적 연구를 분석할 때는 신중하게 접근해야 합니다. 동료 심사를 거친 문헌조차도 프로토콜 표준화 부족, 주관적인 평가 방법 의존 등 한계가 있는 경우가 많기 때문입니다. HIFU 치료의 실망 위험을 최소화하려면 심층적인 지식과 비판적인 평가가 필수적입니다.

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