대부분의 HIFU 장비에서 누락된 부분은 무엇이며, 이것이 결과에 중요한 영향을 미칠 수 있을까요?

HIFU 시술은 수술 없이도 눈에 띄는 결과를 약속하지만 HIFU 장비의 주요 차이점 중 하나는 여전히 간과되고 있습니다. 실시간 초음파 영상.

실시간 초음파 시각화란 무엇인가요?

이 기술은 시술 중 치료사가 피부층(표피, 진피, SMAS층 - 표층 근건막층)을 직접 눈으로 확인하는 기술입니다. 이러한 시각화를 통해서만 다음과 같은 효과를 얻을 수 있습니다.

• 잘못된 깊이에서 치료하지 마십시오.
• 해당 지역이 치료에 적합한지 평가하기 위해;
• 민감한 해부학적 구조(예: 신경, 혈관)를 피하십시오.
• 미리 정해진 틀에 따르는 것이 아니라 실제 해부학적 구조에 따라 시술을 개별화하는 것.;

대부분의 HIFU 장비에서 누락된 표준

현재 울테라피® (미국 Merz Aesthetics에서 제조)는 유일한 HIFU 장치입니다. FDA 승인 특허받은 실시간 초음파 시각화 기술을 통해 전문가는 원하는 조직에 정확하게 에너지를 적용할 수 있습니다. 너무 얕거나 너무 깊으면 위험이 커지므로, 너무 얕거나 너무 깊지 않도록 주의합니다.

원천: FDA 510(k) 시판 전 승인 서류에는 Ulthera® 시스템에 대한 내용이 명시되어 있습니다. 이 서류에는 기기가 8mm 깊이까지 초음파 영상화를 지원한다는 내용이 포함되어 있어 시술의 정확성과 안전성을 보장한다고 설명되어 있습니다..

초음파 시각화를 통한 HIFU

왜 대부분 HIFU 장비에는 이 기능이 없는가요?

1. 기술 특허 – Ulthera Inc.는 이 기능에 대한 특허를 보유하고 있으므로 다른 제조업체가 라이선스 없이는 이 기능을 사용하는 것이 제한되거나 불가능합니다.
2. 소송 비용 – 영상 기술은 기기 비용을 상당히 증가시킵니다. 울쎄라피 비용 20~30배 더 전형적인 중국 기계에서 나온 것입니다.
3. 시장 접근성 – 저렴한 기기(예: Alibaba, DHGate)는 임상 연구나 규제 기관(예: FDA 또는 CE)의 인증 없이 대량 생산되어 판매됩니다.

HIFU 장치를 사용한 "맹목적" 작업의 위험

시각화 없는 HIFU는 에너지를 적용하는 시술입니다. 해부학적 층을 명확하게 볼 수 없음이로 인해 다음과 같은 잠재적 위험이 발생합니다.

• 열 화상 표면적으로나 깊이적으로;
• 신경 손상 또는 혈관, 특히 자궁경부 부위의 혈관
• 비대칭 및 볼륨 손실에너지가 지방 조직에 닿으면;
• 비효과적인 결과펄스가 올바른 레이어에 도달하지 않는 경우.

미용사들은 왜 여전히 싼 기계를 사용할까요?

• 쉬운 접근 – 하이푸 의료 자격이 없어도 온라인에서 기기를 구입할 수 있습니다.
• 최소한의 훈련 – 많은 경우, 짧은 온라인 튜토리얼이나 PDF 지침이 제공됩니다.
• 이익에 집중하다, 안전하지 않음 – HIFU 시술은 실제 해부학적 구조나 위험에 대한 이해 없이 널리 광고됩니다.

이는 고객에게 무엇을 의미할까요?

HIFU 치료를 받을 때, 다음과 같은 질문을 스스로에게 해보세요.

• 시각화 장치를 사용합니까?
• 시술을 실시하는 사람은 의료 자격이 있습니까?
• 해당 기기 자체의 원산지와 인증이 입증되었나요?

시각화 및 자격을 갖춘 전문가를 갖춘 인증 장비에 대한 투자 사치가 아니라 안전과 효율성을 위한 필수품입니다..

CE 인증서에 대한 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. 다음 기사