Какво липсва при повечето HIFU апарати и може ли това да е решаващо за резултата и безопасността?

HIFU процедурата обещава видими резултати без хирургическа намеса, но една ключова разлика в оборудването на HIFU апарати остава пренебрегвана – наличието или липсата на ултразвукова визуализация в реално време (real-time imaging).

Какво представлява ултразвуковата визуализация в реално време?

Това е технология, при която терапевтът вижда слоевете на кожата (епидермис, дерма, SMAS – повърхностния мускулно-апоневротичен слой) по време на процедурата. Единствено с такава визуализация е възможно:

• да се избегне третиране на неправилна дълбочина;
• да се прецени дали зоната е подходяща за третиране;
• да се избегнат чувствителни анатомични структури (напр. нерви, съдове);
• да се индивидуализира процедурата според реалната анатомия, а не по предварително зададен шаблон.

Ultherapy® – стандартът, който липсва при повечето HIFU апарати

В момента Ultherapy® (производство на Merz Aesthetics, САЩ) е единственият HIFU апарат с FDA одобрение и с патентована технология за ултразвукова визуализация в реално време. Благодарение на това, специалистът може да приложи енергията точно върху желаните тъкани. нито по-плитко, нито твърде дълбоко, където рисковете са по-високи.

Източник: FDA 510(k) Premarket Notification for the Ulthera® System, което ясно описва, че устройството включва ултразвукова визуализация на дълбочина до 8 mm — това гарантира прецизност и безопасност на лечението biospace.com+3accessdata.fda.gov+3accessdata.fda.gov+3

HIFU с ултразвукова визуализация (Ultherapy®)

Защо повечето HIFU апарати нямат тази функция?

1. Технологичен патент – Ulthera Inc. държи патента за тази функция, което прави използването ѝ от други производители ограничено или невъзможно без лиценз.
2. Разходи – Технологията за визуализация значително оскъпява апарата. Ultherapy струва 20-30 пъти повече от типичните китайски машини.
3. Пазарна достъпност – евтините апарати (напр. от Alibaba, DHGate) се произвеждат масово и се продават без клинични проучвания или сертификати от регулаторни органи (като FDA или CE).

Рискът от „сляпа“ работа с HIFU апарат

HIFU без визуализация е процедура, при която енергията се прилага без ясен поглед върху анатомичните слоеве. Това създава редица потенциални опасности:

• Топлинни изгаряния на повърхността или в дълбочина;
• Увреждане на нерви или съдове, особено в шийната зона;
• Асиметрия и загуба на обем, ако енергията попадне върху мастна тъкан;
• Неефективни резултати, ако импулсите не достигнат правилния слой.

Защо козметици все пак използват евтини машини?

• Лесен достъп – HIFU апарати могат да се купят онлайн, често без нужда от медицинска квалификация.
• Минимално обучение – често се предлагат кратки онлайн уроци или PDF инструкции.
• Фокус върху печалба, а не безопасност – процедурите се рекламират масово, без разбиране на реалната анатомия или рискове.

Какво означава това за клиента?

Когато се подлагате на HIFU се запитайте:

• Използва ли се апарат с визуализация?
• Има ли медицинска квалификация лицето, което провежда процедурата?
• Има ли доказан произход и сертификация самият апарат?

Инвестицията в сертифицирана апаратура с визуализация и квалифициран специалист не е лукс, а необходимост за безопасност и ефективност.