HIFU процедурата обещава видими резултати без хирургическа намеса, но една ключова разлика в оборудването на HIFU апарати остава пренебрегвана – наличието или липсата на ултразвукова визуализация в реално време (real-time imaging).
Какво представлява ултразвуковата визуализация в реално време?
Това е технология, при която терапевтът вижда слоевете на кожата (епидермис, дерма, SMAS – повърхностния мускулно-апоневротичен слой) по време на процедурата. Единствено с такава визуализация е възможно:
- да се избегне третиране на неправилна дълбочина;
- да се прецени дали зоната е подходяща за третиране;
- да се избегнат чувствителни анатомични структури (напр. нерви, съдове);
- да се индивидуализира процедурата според реалната анатомия, а не по предварително зададен шаблон.
Ultherapy® – стандартът, който липсва при повечето HIFU апарати
В момента Ultherapy® (производство на Merz Aesthetics, САЩ) е единственият HIFU апарат с FDA одобрение и с патентована технология за ултразвукова визуализация в реално време. Благодарение на това, специалистът може да приложи енергията точно върху желаните тъкани. нито по-плитко, нито твърде дълбоко, където рисковете са по-високи.
Източник: FDA 510(k) Premarket Notification for the Ulthera® System, което ясно описва, че устройството включва ултразвукова визуализация на дълбочина до 8 mm — това гарантира прецизност и безопасност на лечението biospace.com+3accessdata.fda.gov+3accessdata.fda.gov+3
HIFU с ултразвукова визуализация (Ultherapy®)
Характеристика | Описание |
---|---|
Тип енергия | Високоинтензивен фокусиран ултразвук (HIFU) |
Дълбочина на действие | До SMAS слоя (4.5 mm), дерма (3.0 mm), епидермис (1.5 mm) |
Визуализация | ✅ Да – реално време, позволява прецизно насочване на енергията към конкретен слой |
Цел | Лифтинг, стягане, колагенова стимулация, контуриране |
Риск при грешно приложение | Висок – може да достигне нерви, съдове, мастна тъкан → необходима е визуализация |
FDA одобрение | ✅ (Ultherapy® – единственият одобрен HIFU за лифтинг) |
Цена на апарата | Висока (€20,000–€50,000) |
Защо повечето HIFU апарати нямат тази функция?
- Технологичен патент – Ulthera Inc. държи патента за тази функция, което прави използването ѝ от други производители ограничено или невъзможно без лиценз.
- Разходи – Технологията за визуализация значително оскъпява апарата. Ultherapy струва 20-30 пъти повече от типичните китайски машини.
- Пазарна достъпност – евтините апарати (напр. от Alibaba, DHGate) се произвеждат масово и се продават без клинични проучвания или сертификати от регулаторни органи (като FDA или CE).
Рискът от „сляпа“ работа с HIFU апарат
HIFU без визуализация е процедура, при която енергията се прилага без ясен поглед върху анатомичните слоеве. Това създава редица потенциални опасности:
- Топлинни изгаряния на повърхността или в дълбочина;
- Увреждане на нерви или съдове, особено в шийната зона;
- Асиметрия и загуба на обем, ако енергията попадне върху мастна тъкан;
- Неефективни резултати, ако импулсите не достигнат правилния слой.
Защо козметици все пак използват евтини машини?
- Лесен достъп – HIFU апарати могат да се купят онлайн, често без нужда от медицинска квалификация.
- Минимално обучение – често се предлагат кратки онлайн уроци или PDF инструкции.
- Фокус върху печалба, а не безопасност – процедурите се рекламират масово, без разбиране на реалната анатомия или рискове.
Какво означава това за клиента?
Когато се подлагате на HIFU се запитайте:
- Използва ли се апарат с визуализация?
- Има ли медицинска квалификация лицето, което провежда процедурата?
- Има ли доказан произход и сертификация самият апарат?
Инвестицията в сертифицирана апаратура с визуализация и квалифициран специалист не е лукс, а необходимост за безопасност и ефективност.
Заключение: HIFU (високоинтензивният фокусиран ултразвук) е единствената козметична технология, при която има реална нужда от вътрешен образ, тъй като работи в дълбоки слоеве с висока енергия. Всички други козметични апарати – Радиочестота (RF), микронеделинг с RF, лазери, IPL и др. също работят без визуализация, но не навлизат толкова дълбоко и не засягат критични структури като SMAS или нерви, затова рисковете са по-ниски. Липсата на визуализация в повечето HIFU апарати е сериозен дефицит, който компрометира резултатите и поставя под риск здравето на пациента.
Прочетете още за CE сертификатите тук