Ringiovanimento vaginale mediante HIFU. Meccanismo, dati clinici e analisi di affidabilità

1. Cronologia e origine del metodo

La tecnologia HIFU non è una novità, è utilizzata con successo in medicina da anni, anche in urologia e oncologia. La sua applicazione in ginecologia estetica si è sviluppato nell'ultimo decennio.

Sebbene non sia possibile specificare una data esatta di introduzione, il boom di popolarità e commercializzazione dell'HIFU vaginale, insieme ad altri dispositivi energetici (laser e RF), si osserva dopo il 2014-2015 Questo è il periodo in cui il mercato inizia a proporre attivamente soluzioni non chirurgiche per il ringiovanimento vaginale.

2. Индикации за прилагане на HIFU метода

L'HIFU vaginale è mirato a trattare problematiche derivanti dall'invecchiamento, dal parto e dai cambiamenti ormonali (ad esempio, la menopausa). Questo metodo promette di risolvere le seguenti condizioni di base:

1. Lassità vaginale: Condizione comune dopo un parto normale che può ridurre la soddisfazione sessuale.
2. Incontinenza urinaria da sforzo lieve (IUS): Perdita di urina durante lo sforzo fisico (tosse, starnuti, risate) dovuta all'indebolimento dei muscoli del pavimento pelvico.
3. Sintomi di atrofia: Allevia la secchezza vaginale, l'irritazione e il dolore durante i rapporti sessuali (dispareunia) associati ai cambiamenti ormonali.

3. Principali produttori e trend di mercato

Poiché la tecnologia HIFU non richiede un brevetto per il principio stesso, molte aziende in tutto il mondo offrono dispositivi con punte vaginali. Il mercato è dominato da produttori che offrono piattaforme multifunzionali e accessibili.

La promessa del metodo: La promessa principale che i produttori e le cliniche fanno è "ringiovanimento" non chirurgico del tessuto vaginale, ottenuto stimolando la collagene E elastina, portando a serraggio E miglioramento funzionale con tempi di inattività e di ripristino minimi.

Nonostante queste promesse, è di fondamentale importanza sottolineare che queste indicazioni non sono state approvate incondizionatamente dalle autorità di regolamentazione come la FDA, come verrà discusso in dettaglio nelle sezioni seguenti.

4. Esecuzione dell'HIFU vaginale. Attrezzatura e requisiti per il medico

La procedura HIFU vaginale è terapia basata sull'energia, che richiede un elevato grado di precisione. L'HIFU vaginale viene eseguito con un operatore specializzato Dispositivo HIFU, che differisce da quelli per il lifting del viso e del corpo principalmente per la sua punta vaginale (cartuccia).

1. Suggerimento specializzato: La punta è progettata per essere inserita nel canale vaginale ed emettere l'energia ultrasonica in rotatoria attorno alla parete vaginale.
2. Principio di funzionamento: La punta viene posizionata con precisione utilizzando diversi profondità di messa a fuoco - Generalmente 3,0 mm (per la mucosa) e 4,5 millimetri (per lo strato muscolare).
3. Esecuzione: La procedura dura solitamente tra 20 e 40 minutiPoiché non è invasivo, non richiede anestesia e il paziente potrebbe avvertire una leggera sensazione di calore o formicolio. Non è richiesto alcun periodo di recupero.

Requisiti: Responsabilità professionale

Mentre la tecnologia crea danno termico controllato negli strati profondi dei tessuti, la qualifica dello specialista è la principale garanzia di sicurezzaUn'applicazione impropria può comportare direttamente i gravi rischi indicati dalla FDA (ustioni, cicatrici, dolore cronico).

Sebbene l'HIFU sia una procedura non invasiva, la sua applicazione è certificato medicoI pazienti dovrebbero evitare i centri in cui la procedura viene eseguita da personale non medico, poiché ciò viola direttamente gli standard professionali e compromette la sicurezza.

5. Controllo professionale e accessibilità

Perché l'HIFU viene utilizzato dagli estetisti, mentre altre tecnologie richiedono personale medico??

Tecnologie come i laser CO2, i laser Erbium YAG, le radiofrequenze (RF) e le iniezioni di PRP sono considerati sicuri da usare solo da un professionista sanitario (medico o infermiere).

A differenza loro, HIFU (Ultrasuoni focalizzati ad alta intensità) può essere applicato da estetiste (estetiste), spesso con una formazione minima in un campo in cui non hanno alcuna esperienza precedente.

Ecco una spiegazione per questo contrasto:

A. Disponibilità e costo dell'HIFU

La ragione principale per la più ampia applicazione dell'HIFU da parte del personale non medico è radicata in fattori finanziari e pratici:

• Basso costo iniziale e facile accessibilitàLa popolarità dell'HIFU è dovuta alla sua prezzo iniziale significativamente più basso del dispositivo rispetto ad altre tecnologie e la sua facile accessibilità per i professionisti.

• Marketing e crescita dei ricaviQuesta accessibilità lo rende attraente per le cliniche estetiche che vogliono sfruttare le tendenze del mercato e aumentare i propri ricavi.

B. Perché altre tecnologie richiedono personale medico?

Altre tecnologie, in particolare i laser e i dispositivi a radiofrequenza (RF), richiedono un elevato livello di competenza medica a causa dei potenziali rischi e della necessità di una diagnosi accurata e di un controllo dell'energia:

• Mancanza di standardizzazione e avvertenze da parte della FDA: Nel luglio 2018, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha emesso un avviso pubblico in merito all'uso di dispositivi basati sull'energia (EBD) per il ringiovanimento vaginale o procedure cosmetiche, sottolineando che non ne ha approvato l'uso per alcuna indicazione ginecologica specificaLa FDA ha espresso preoccupazione per applicazione incontrollata di laser e altre centraline elettroniche da parte di professionisti medici e non medici senza chiare indicazioni mediche.

• Rischio di complicazioni: La FDA ha osservato che ci sono state segnalazioni gravi complicazioni, compreso ustioni vaginali, cicatrici, dolore durante i rapporti sessuali e dolore cronico.

• Profondità di penetrazione e meccanismo d'azione: I dispositivi a radiofrequenza forniscono energia a il tessuto connettivo più profondo sulla parete vaginale, mentre i dispositivi laser erogano energia, creando un effetto costante microtraumiL'HIFU raggiunge anche gli strati profondi dei tessuti (come lo SMAS), ma altri metodi come i laser agiscono principalmente a livello superficiale.

• Necessità di competenza: La mancanza di criteri standardizzati per la selezione e la formazione dei pazienti rende necessaria la presenza di personale medico qualificato (che abbia familiarità con l'anatomia e la patologia). primario.

6. Клинична ефективност и надеждност

L'efficacia dell'HIFU è stata valutata in diversi sondaggi che utilizzano principalmente sensazioni soggettive e la sicurezza a lungo termine non è stata dimostrata:

• I risultati vengono registrati da questionario auto-riportato (autovalutazione), che introduce pregiudizio soggettivoLo studio nessun gruppo di controllo.

• Questi dati supportano il meccanismo d'azione (neocollagenesi), ma non sostituiscono la mancanza di RCT (studi clinici randomizzati controllati).

• Piccolo campione E mancanza di un gruppo di controllo sono limitazioni importanti. Potenziale pregiudizio nella selezione.

7. Opinioni sulla sicurezza dell'HIFU

Avvisi e dichiarazioni ufficiali

La comunità scientifica, rappresentata dalle principali società uroginecologiche, non supporta l'uso routinario dell'HIFU in assenza di ulteriori prove.

• Avvertenza della FDA (2018): La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha emesso un avviso pubblico in cui dichiara di non aver approvato HIFU o altri EBU. per eventuali indicazioni ginecologiche specifiche come i sintomi della menopausa, lassità vaginale o interfaccia utente.
• AGOSTO (2022): La dichiarazione clinica dell'AUGS (American Urogynecological Society) osserva che mancanza di prove è il motivo per cui molte affermazioni sugli EBU (dispositivi basati sull'energia) non hanno raggiunto un consenso.
• Effetti collaterali a lungo termine: Si teme che l'HIFU concentri una quantità significativa di energia sulla lamina basale dell'epitelio, il che potrebbe portare a interruzione della rete principale del tessuto vaginale. A lungo termine, questo può portare a deterioramento dell'epitelio, potenzialmente terminando con prolasso del tessuto vaginale.
• Richiesta di valutazione medica: Anche quando si applica l'HIFU, è necessaria la consultazione con un specialista in salute sessualeNelle cliniche specializzate, il trattamento HIFU vaginale viene eseguito da ostetrico-ginecologo, e si sottolinea che la procedura richiede responsabilità, formazione tecnica ed etica professionale.

Fonti utilizzate per creare l'articolo sul ringiovanimento vaginale mediante HIFU e dispositivi basati sull'energia: