Cosa manca alla maggior parte dei dispositivi HIFU e potrebbe essere determinante per il risultato?

La procedura HIFU promette risultati visibili senza intervento chirurgico, ma una differenza fondamentale nell'attrezzatura dei dispositivi HIFU rimane trascurata: la presenza o l'assenza di ecografia in tempo reale.

Che cos'è la visualizzazione ecografica in tempo reale?

Si tratta di una tecnologia in cui il terapista vede gli strati della pelle (epidermide, derma, SMAS - lo strato muscolo-aponeurotico superficiale) durante la procedura. Solo con questa visualizzazione è possibile:

• evitare di trattare a profondità errata;
• per valutare se la zona è adatta al trattamento;
• evitare strutture anatomiche sensibili (ad esempio nervi, vasi);
• personalizzare la procedura in base all'anatomia reale, non secondo uno schema predefinito;

Lo standard che manca nella maggior parte dei dispositivi HIFU

Attualmente Ulterapia® (prodotto da Merz Aesthetics, USA) è l'unico dispositivo HIFU con Approvazione della FDA e con la tecnologia brevettata di visualizzazione ecografica in tempo reale. Grazie a ciò, lo specialista può applicare l'energia con precisione ai tessuti desiderati, né troppo superficialmente né troppo in profondità, dove i rischi sono maggiori.

Fonte: Notifica pre-commercializzazione FDA 510(k) per il sistema Ulthera®. Il documento descrive chiaramente che il dispositivo include la visualizzazione ecografica fino a una profondità di 8 mm, garantendo precisione e sicurezza del trattamento..

HIFU con visualizzazione ecografica

Perché la maggior parte dei dispositivi HIFU non ha questa caratteristica?

1. Brevetto tecnologico – Ulthera Inc. detiene il brevetto per questa caratteristica, rendendone limitato o impossibile l’utilizzo da parte di altri produttori senza una licenza.
2. Costi – La tecnologia di imaging aumenta significativamente il costo del dispositivo. Costi di Ultherapy 20-30 volte di più dalle tipiche macchine cinesi.
3. Accessibilità al mercato – i dispositivi economici (ad esempio quelli di Alibaba, DHGate) vengono prodotti in serie e venduti senza studi clinici o certificazioni da parte delle autorità di regolamentazione (come FDA o CE).

Il rischio del lavoro "alla cieca" con un dispositivo HIFU

L'HIFU senza visualizzazione è una procedura in cui l'energia viene applicata senza una chiara visione degli strati anatomiciCiò crea una serie di potenziali pericoli:

• ustioni termiche in superficie o in profondità;
• Danni ai nervi o vasi, soprattutto nella zona cervicale;
• Asimmetria e perdita di volumese l'energia colpisce il tessuto adiposo;
• Risultati inefficacise gli impulsi non raggiungono lo strato corretto.

Perché gli estetisti utilizzano ancora macchinari economici?

• Facile accesso – HIFU I dispositivi possono essere acquistati online, anche senza la necessità di qualifiche mediche.
• Formazione minima – in molti casi vengono offerti brevi tutorial online o istruzioni in formato PDF.
• Concentrarsi sul profitto, non sicurezza: le procedure HIFU sono ampiamente pubblicizzate, senza comprendere l'anatomia reale o i rischi.

Cosa significa questo per il cliente?

Quando ti sottoponi alla terapia HIFU, chiediti:

• Viene utilizzato un dispositivo di visualizzazione?
• La persona che esegue la procedura possiede qualifiche mediche?
• Il dispositivo stesso ha un'origine e una certificazione comprovate?

L'investimento in attrezzature certificate con visualizzazione e uno specialista qualificato non è un lusso, ma una necessità per la sicurezza e l'efficienza.

Per saperne di più sui certificati CE in prossimo articolo