HIFU апарати от Южна Корея и САЩ. Водещи производители и златни стандарти в естетичната медицина. Цени

Южна Корея и САЩ са сред държавите, които задават световните стандарти в производството на HIFU апарати. Компаниите от тези страни разработват иновативни технологии, често комбиниращи ултразвук с други методи, и залагат на клинични проучвания и строги сертификати за безопасност. В тази статия ще разгледаме най-популярните производители и техните водещи устройства.

1. Южна Корея (South Korea)

Южна Корея е глобален лидер в естетичния бизнес и е ключов двигател на иновациите на пазара за HIFU и енергийно базирани медицински устройства (EBD). Пазарът в Корея през 2025 г. се характеризира с комбинация от усъвършенствани устройства за клиники и насочени към потребителите домашни модели. Местните производители залагат на многофункционалност, преносимост и интегриране на HIFU с други технологии като RF/EMS, като същевременно се придържат към тенденциите на K-Beauty като „медицинска грижа за кожата“. Корейски компании като Classys Inc. постигнаха безпрецедентен глобален успех, като общите им продажби в чужбина надхвърлиха 100 милиарда KRW през 2023 г.

Корейски производители

1. Classys Inc. / Ultraformer: Classys, основана през 2007 г., е световен лидер, който произвежда водещите HIFU устройства Ultraformer III (Shurink) и Ultraformer MPT (Shurink Universe), като второто използва иновативната MPT (Micro Pulsed Technology). Classys също така произвежда RF устройството Volnewmer и HIFU устройството за контуриране на тялото Scizer, което е получило одобрение от FDA в САЩ.

•Технологично превъзходство: Ultraformer MPT е последното, четвърто поколение HIFU апарат, който е 2.5 пъти по-бърз от Ultraformer III и създава 417 микро коагулационни точки на линия (срещу 17 при Ultraformer III), което оправдава високата инвестиция.

• Консумативи: Само един оригинален картридж за Ultraformer MPT (с 20 000 импулса, за дълбочини 1.5 – 2.0 – 3.0 – 4.5 mm) струва €3,660.00 с ДДС (или €3,000.00 без ДДС).

2. Jeisys Medical Inc. (Производител на Ultracel Q+): Компания, базирана в Сеул, която разработва HIFU устройства като Ultracel Q+, които помагат за лифтинг на веждите и подобряване на еластичността на кожата на бедрата, използвайки фокусирана ултразвукова енергия в линейни и точкови модели.

3. ASTERASYS Co., Ltd.: Тази компания, със седалище в Сеул, Корея, произвежда медицински апарати като Liftera-A, който е продукт от тип Високоинтензивен фокусиран ултразвук (HIFU). Няколко източника сравняват Liftera с други популярни HIFU устройства като Ultraformer и Ultherapy, като подчертават предимствата на Liftera, включващи по-малко болка, по-бързо възстановяване и специализиран апликатор тип писалка за третиране на извити и деликатни зони. В подробно описание на еволюцията на HIFU апаратите, Liftera се класифицира като поколение напредък в тази естетична технология. Liftera е апарат от второ поколение HIFU технология, известен със своята TDT™ (Thermal Diffusion Treatment) технология, която предлага по-малко болка и по-бързо възстановяване в сравнение с по-старите апарати като Ultherapy и Ultraformer.

4. KORUST (KORea Ultra Sound Technology Co., Ltd): Специализирана компания в HIFU, която има за цел да бъде най-добрата в света, като е разработила ефективни HIFU трансдюсери и притежава патентована технология за производство на керамика за тях.

5. Eunsung Global: Компания от Република Корея, чийто продуктов асортимент включва HIFU, лазерни системи, различни видове RF технологии (Needle RF, Thermal & Fractional RF, Multi-Function RF), криотерапия и други устройства за естетична грижа.

6. Hironic Co., Ltd.: Тази компания е известен корейски производител на естетични HIFU устройства, като техният Doublo Gold е популярна CE маркирана система, предпочитана в клиниките заради бързото време за лечение и технологията с двойна линия.

7. WONTECH Co., Ltd.: Компания, изброена сред ключовите играчи на пазара, която произвежда естетични HIFU системи.

8. Alpinion Medical Systems: Компания от Корея, която е ключов играч на пазара и произвежда HIFU платформи.

9. Reziena Inc.: Един от корейските доставчици, който се фокусира върху иновативния сегмент на преносими и домашни HIFU устройства, предлагайки безжично презареждащо се устройство за домашна употреба.

10. ITC Co., Ltd. е южнокорейски производител, който се фокусира върху иновативния сегмент на преносимите и домашни HIFU устройства. Компанията е основана през 1995 г., тя е производител на хирургически и естетични устройства и притежава CE и ISO13485 сертификати. ITC Co., Ltd. работи едновременно на пазара за масови, достъпни HIFU устройства за домашна употреба, докато поддържа портфолио от професионално медицинско и хирургично оборудване.

11. K1 Med: Този корейски доставчик се фокусира върху иновативния сегмент на преносими и домашни HIFU устройства. HIFU апаратът V-MAX на K1 Med е създаден с дълготраен накрайник, който използва система за водна циркулация за охлаждане, което позволява той да се използва без необходимост от смяна на консумативни касети (картриджи), като по този начин намалява разходите за оборудване.

12. Medicube (Марка): Тази марка предлага преносимо HIFU устройство, наречено Age-R High Focus Shot HIFU, което е насочено към потребителския пазар за домашна употреба. Внимание при употреба!

13. HSC CO.,LTD: Това е един от водещите производители на естетични медицински устройства, опериращ от 1998 г., който предлага широка гама от HIFU продукти, включваща както интензивни професионални системи за лице (SMART SONIC), така и преносими устройства (ULVERIN), и работи със 163 партньора в 69 държави по света.

Популярни корейски производители на HIFU машини, модел/тип, цена

2. Съединени американски щати (САЩ)

Северна Америка, със силното си присъствие на пазара на HIFU, представлява най-големия пазарен дял от 39% през 2024 г., благодарение на напредналата здравна инфраструктура и ранното въвеждане на иновативни медицински технологии. Американските компании са особено силни в сегмента на FDA-одобрени системи и са фокусирани както върху естетичните (лифтинг), така и върху терапевтичните (онкология, урология) приложения на HIFU.

Американски производители

1. Ulthera (Merz Aesthetics): Ultherapy® е единствената HIFU система, одобрена от FDA за лифтинг на вежди, шия, подбрадие и деколте, като се смята за „златен стандарт“ в нехирургичния ултразвуков лифтинг. Високата цена на Ultherapy се дължи и на патентованата технология за ултразвукова визуализация в реално време, която позволява на практикуващия лекар да вижда анатомичните слоеве на кожата (включително SMAS слоя) и да насочва енергията прецизно – функция, която липсва при повечето по-евтини HIFU апарати

2. Sofwave: Това устройство използва патентованата SUPERB™ Synchronous Ultrasound Parallel Beam технология (Синхронно ултразвуково паралелно лъчение). Sofwave е неинвазивна, често едносесийна процедура, която стимулира колаген, фокусирайки се върху средния дермален слой (около 1.5 мм).

3. Liposonix: Неинвазивен хирургичен апарат „Липосоникс” (Liposonix – HIFU) е разработен и произведен от Solta Medical Inc., USA, която е световен лидер в производството на медицинска апаратура.Това е одобрена от FDA HIFU система, която е специално създадена за неинвазивно контуриране на тялото и селективно намаляване на мазнините в коремната област. При извършване на процедурата Liposonix, средната цена за пациента в САЩ е между $150 и $300 на „зона“ за една сесия, която обикновено трае около един час.

4. SonaCare Medical & Profound Medical: Тези компании са основни играчи на пазара на HIFU системи, фокусирани предимно върху терапевтични приложения, като SonaCare Medical произвежда Sonablate® 450, одобрен от FDA за аблация на простатна тъкан.

5. Insightec Ltd. (Производител на Exablate): Въпреки че е базиран в Израел, техният MR-насочван HIFU апарат (Exablate 2000) е първата MRgFUS система, получила одобрение от FDA през 2009 г..

6. Acoustiic Inc.: Основана през 2016 г. в Белвю, Вашингтон, тази компания за медицински изделия разработва платформи за терапевтичен ултразвук с нови масиви с високи елементи, като е получила финансиране от Националния здравен институт за разработване на следващо поколение 3D скрининг и лечение на рак на черния дроб

7. HistoSonics: Тази компания разработва Robotically Assisted Sonic Therapy (RAST™), базирана на хистотрипсия – неинвазивен метод, който използва фокусирана звукова енергия за механично унищожаване на тумори на субклетъчно ниво.

8. Verasonics: Компанията предлага софтуерни платформи Vantage, които предоставят гъвкави и прецизни възможности за изследвания и разработки на фокусиран ултразвук (FUS), включително насочване, проследяване и мониторинг.

Таблица с американски производители, модел/тип, цена

3. Япония (Japan)

Като ключов пазарен център в Азиатско-тихоокеанския регион Япония е основна стратегическа цел за глобалната експанзия на естетичните устройства. Пазарът се характеризира с високо търсене на неинвазивни естетични процедури и е важен експортен пазар. Водещи корейски компании като Classys Inc. активно разширяват присъствието си в Япония, като страната е включена в Топ 10 на техните глобални пазари. Classys Inc., например, проведе своя Insight Forum Osaka през 2023 г., фокусиран върху Ultraformer MPT и Volnewmer.

Японски производители

1. ADSS (ADSS Laser): ADSS е компания от Япония, която се фокусира върху производството на естетични HIFU системи. ADSS предлагат Standard Price, Pro Price и OEM/ODM Price за своите 4D, 7D и 8D HIFU машини за цялостно третиране на лицето и тялото. Тези ценови нива включват безплатна доставка за ограничено време (Free Shipping For A Limited Time), възможност за добавяне на език в системата на машината, отпечатване на фирменото Ви лого върху машината, персонализиране на цвета и външния вид, както и маркетингови услуги. За получаване на OEM/ODM цени е необходимо да се изиска индивидуална оферта („Get Custom Made Price“).

2. SONIRE Therapeutics (Свързана с Япония): През ноември 2024 г. SONIRE Therapeutics обяви, че е получила статут „Пробивно устройство“ (Breakthrough Device Designation) от FDA за своята HIFU система Suizenji, предназначена за лечение на рак на панкреаса, като системата е базирана на японско клинично проучване от 2017 г..

Таблица с производители от Япония, модел / тип, цена

4. Европа и Израел (Europe & Israel)

Производителите от Израел и Европа допринасят значително за пазара на HIFU, особено в сегмента на високотехнологичните медицински и терапевтични системи. Компании като INSIGHTEC и Philips Sonalleve се фокусират върху MR-насочвани HIFU (MRgHIFU) технологии, които осигуряват прецизност в реално време, критична за лечение на тумори и неврологични заболявания. В естетичния сектор, европейски производители предлагат CE-сертифицирани системи с многослойна обработка.

Производители

1. INSIGHTEC (Israel): Тази компания е световен лидер в MR-насочваната HIFU технология, като системите ѝ (напр. Exablate) използват MRI за визуализация и прецизна аблация на маточни миоми и тумори, което осигурява висока безопасност.

2. Philips Sonalleve (Netherlands): Предлага Sonalleve MR-HIFU, което комбинира ядрено-магнитен резонанс с технология за обемно нагряване за неинвазивно лечение на миоми на матката и палиативно лечение на костни метастази.

3. Beco Medical (Spain): Компанията е производител на UltraLift HIFU Evo, система, която предоставя многопластово HIFU третиране (1.5–13 mm) за цялостен лифтинг на лицето и тялото, като е сертифицирана с CE маркировка.

4. Theraclion (Europe): Производител на HIFU системи, специализиран в неинвазивно лечение на тироидни възли и фиброаденоми на гърдата.

Повече за спецификите на различните пазари може да прочетете в статията: Как се различават HIFU пазарите в Китай, САЩ, Корея и Европа?