Rajeunissement vaginal par HIFU. Mécanisme, données cliniques et analyse de fiabilité.

1. Chronologie et origine de la méthode

La technologie HIFU n'est pas nouvelle ; elle est utilisée avec succès en médecine depuis des années, notamment en urologie et en oncologie. Son application gynécologie esthétique s'est développé au cours de la dernière décennie.

Bien qu’il ne soit pas possible de préciser une date exacte d’introduction, l'essor de la popularité et de la commercialisation de HIFU vaginal, ainsi que d'autres dispositifs énergétiques (lasers et RF), est observé après 2014-2015 C’est la période au cours de laquelle le marché commence à proposer activement des solutions non chirurgicales pour le rajeunissement vaginal.

2. Indications d'application de la méthode HIFU

L'HIFU vaginal cible les problèmes liés au vieillissement, à l'accouchement et aux changements hormonaux (par exemple, la ménopause). Cette méthode promet de traiter les affections sous-jacentes suivantes :

1. Laxité vaginale : Une affection courante après un accouchement normal qui peut réduire la satisfaction sexuelle.
2. Incontinence urinaire d'effort légère (IUE) : Fuite d'urine lors d'un effort physique (toux, éternuements, rire) due à un affaiblissement des muscles du plancher pelvien.
3. Symptômes de l'atrophie : Soulage la sécheresse vaginale, l’irritation et la douleur pendant les rapports sexuels (dyspareunie) associées aux changements hormonaux.

3. Principaux fabricants et tendances du marché

La technologie HIFU ne nécessitant pas de brevet pour son principe, de nombreuses entreprises à travers le monde proposent des dispositifs avec embouts vaginaux. Le marché est dominé par les fabricants qui proposent plateformes multifonctionnelles et accessibles.

La promesse de la méthode : La principale promesse faite par les fabricants et les cliniques est « rajeunissement » non chirurgical du tissu vaginal, obtenu en stimulant le collagène et élastine, menant à serrage et amélioration fonctionnelle avec un temps d’arrêt et une période de récupération minimes.

Malgré ces promesses, il est crucial de souligner que ces indications n’ont pas été approuvées sans condition par les autorités réglementaires telles que la FDA, ce qui sera discuté en détail dans les sections suivantes.

4. Réalisation d'un HIFU vaginal. Équipement et exigences pour le médecin

La procédure vaginale HIFU est thérapie énergétique, ce qui nécessite un haut degré de précision. L'HIFU vaginal est réalisé avec un Appareil HIFU, qui diffère de ceux destinés au lifting du visage et du corps principalement par son embout vaginal (cartouche).

1. Conseil spécialisé : La pointe est conçue pour être insérée dans le canal vaginal et émettre l'énergie ultrasonore dans rond-point autour de la paroi vaginale.
2. Principe de fonctionnement : La pointe est positionnée avec précision à l'aide de différents profondeurs de champ - généralement 3,0 mm (pour la muqueuse) et 4,5 mm (pour la couche musculaire).
3. Exécution: La procédure dure généralement entre 20 et 40 minutesÉtant non invasif, aucune anesthésie n'est requise et le patient peut ressentir une légère sensation de chaleur ou de picotement. Aucune période de convalescence n'est requise.

Exigences : Responsabilité professionnelle

À mesure que la technologie crée dommages thermiques contrôlés dans les couches profondes des tissus, la qualification du spécialiste est le principal garant de la sécuritéUne mauvaise application peut directement entraîner les risques graves indiqués par la FDA (brûlures, cicatrices, douleurs chroniques).

Bien que le HIFU soit une procédure non invasive, son application est certificat médicalLes patients doivent éviter les centres qui proposent des interventions réalisées par du personnel non médical, car cela viole directement les normes professionnelles et compromet la sécurité.

5. Contrôle professionnel et accessibilité

Pourquoi le HIFU est-il appliqué par des esthéticiennes, alors que d’autres technologies nécessitent du personnel médical ??

Technologies tels que les lasers CO2, les lasers Erbium YAG, la radiofréquence (RF) et les injections de PRP sont considérés comme sûrs à utiliser uniquement par un professionnel de la santé (médecin ou infirmière).

Contrairement à eux, HIFU (Ultrasons focalisés de haute intensité) peut être appliqué par esthéticiennes (esthéticiennes), souvent avec une formation minimale dans un domaine dans lequel elles n’ont aucune expérience préalable.

Voici une explication de ce contraste :

A. Disponibilité et coût du HIFU

La principale raison de l’application plus large du HIFU par le personnel non médical est enracinée dans facteurs financiers et pratiques :

• Faible coût initial et accessibilité facileLa popularité du HIFU est due à son prix initial nettement inférieur de l'appareil par rapport aux autres technologies et son accessibilité facile pour les praticiens.

• Marketing et croissance des revenusCette accessibilité le rend attractif pour les cliniques esthétiques qui souhaitent profiter des tendances du marché et augmenter leurs revenus.

B. Pourquoi d’autres technologies nécessitent-elles du personnel médical ?

D'autres technologies, notamment les lasers et les appareils à radiofréquence (RF), nécessitent un degré élevé d'expertise médicale en raison des risques potentiels et de la nécessité d'un diagnostic et d'un contrôle précis de l'énergie :

• Manque de normalisation et avertissements de la FDA : En juillet 2018, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a émis un avertissement public concernant l'utilisation d'appareils à base d'énergie (EBD) pour le rajeunissement vaginal ou les procédures cosmétiques, soulignant que n'a pas approuvé leur utilisation pour des indications gynécologiques spécifiquesLa FDA a exprimé son inquiétude à propos de application incontrôlée des lasers et autres calculateurs par des professionnels médicaux et non médicaux sans indications médicales claires.

• Risque de complications : La FDA a noté qu'il y a eu des rapports complications graves, y compris brûlures vaginales, cicatrices, douleurs pendant les rapports sexuels et douleurs chroniques.

• Profondeur de pénétration et mécanisme d'action : Les appareils à radiofréquence fournissent de l'énergie à le tissu conjonctif plus profond sur la paroi vaginale, tandis que les appareils laser délivrent de l'énergie, créant ainsi une microtraumatismesLe HIFU atteint également les couches profondes des tissus (comme le SMAS), mais d’autres méthodes comme les lasers fonctionnent principalement au niveau de la surface.

• Besoin d'expertise : L’absence de critères standardisés pour la sélection et la formation des patients rend nécessaire le recours à un personnel médical qualifié (familier avec l’anatomie et la pathologie). primaire.

6. Efficacité et fiabilité cliniques

L'efficacité du HIFU a été évaluée dans plusieurs études qui utilisent principalement des sensations subjectives, et la sécurité à long terme n'a pas été prouvée:

• Les résultats sont enregistrés par questionnaire auto-déclaré (auto-évaluation), qui introduit biais subjectifL'étude pas de groupe témoin.

• Ces données soutiennent le mécanisme d’action (néocollagénèse), mais ne remplacent pas l’absence de ECR (essais contrôlés randomisés).

• Petit échantillon et absence de groupe témoin sont des limitations majeures. Potentiel biais dans la sélection.

7. Avis sur la sécurité du HIFU

Avertissements et déclarations officiels

La communauté scientifique, représentée par les principales sociétés uro-gynécologiques, ne soutient pas l’utilisation systématique du HIFU sans davantage de preuves.

• Avertissement de la FDA (2018) : La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a émis un avertissement public indiquant qu'elle n'avait pas approuvé le HIFU ou d'autres EBU. pour toute indication gynécologique spécifique tels que les symptômes de la ménopause, relâchement vaginal ou l'interface utilisateur.
• AOÛT (2022) : La déclaration clinique de l'AUGS (American Urogynecological Society) note que manque de preuves C'est la raison pour laquelle de nombreuses déclarations sur les EBU (dispositifs à base d'énergie) n'ont pas fait l'objet d'un consensus.
• Effets secondaires à long terme : On craint que le HIFU concentre une quantité importante d'énergie sur la lame basale de l'épithélium, ce qui pourrait conduire à perturbation du réseau principal des tissus vaginaux. À long terme, cela peut entraîner détérioration de l'épithélium, se terminant potentiellement par prolapsus du tissu vaginal.
• Exigence d’évaluation médicale : Même lorsque le HIFU est appliqué, la consultation d'un spécialiste de la santé sexuelleDans les cliniques spécialisées, le traitement vaginal HIFU est réalisé par obstétricien-gynécologue, et il est souligné que la procédure nécessite responsabilité, formation technique et éthique professionnelle.

Sources utilisées pour créer l'article sur le rajeunissement vaginal à l'aide d'appareils HIFU et à base d'énergie :