Nous comprenons parfaitement les attentes élevées quant à l'efficacité et à la sécurité des thérapies HIFU. C'est pourquoi nous avons mené une analyse approfondie et indépendante des publications scientifiques disponibles. L'examen de dizaines d'études cliniques a révélé des contradictions et des lacunes qui rendent difficile une évaluation objective des résultats. Nous espérons qu'avec ces informations, nous distinguerons les faits des promesses marketing et présenterons la réalité des effets prouvés des thérapies HIFU.
Lors de l'analyse des essais cliniques sur les HIFU, des faiblesses méthodologiques similaires sont observées. Ces difficultés limitent la capacité à évaluer uniformément l'efficacité et la sécurité de la technologie.
Un grand nombre d’études ont été menées auprès d’un petit nombre de patients (par exemple, 15 à 50 personnes). →. Souvent, ils sont réalisée dans une seule clinique, lequel remet en question la validité scientifique et fait les résultats ne s'applique pas à tous les patients potentiels.
Une grande partie des données proviennent de analyses rétrospectives ou études non randomisées, plutôt que les essais contrôlés randomisés. Ces derniers sont considérés comme la référence en médecine, car ils fournissent le plus haut niveau de preuve.
Certaines études n'incluent pas preuves histopathologiques (analyse des tissus). L'histopathologie est nécessaire pour confirmé l'effet thermique et le mécanisme d'action du HIFU en profondeur.
Sur 90% des patients étudiés étaient des femmes âgées, ce qui nécessite des recherches supplémentaires axées sur les hommes.
L'efficacité du HIFU diminue chez les patients atteints de peau excessivement lâche et pour ceux avec indice de masse corporelle élevé (IMC > 30). De ce fait, ces groupes sont souvent exclus des études, ce qui limite l’applicabilité de la technologie aux cas les plus graves.
Plusieurs revues systématiques confirment que la plupart des études existantes ont été menées sur des populations caucasiennes et asiatiques. Les avis des experts cliniques soulignent explicitement que les recherches futures devraient se concentrer sur l'application du HIFU dans différentes populations ethniques, pour élargir l'applicabilité de cette technologie non invasive.
Une faiblesse clé est l'absence de protocoles unifiés, exprimée par une grande variabilité des réglages énergétiques (Joules), des profondeurs de pénétration et du nombre de lignes de traitement →. Cette hétérogénéité empêche la comparaison directe des résultats cliniques et la création de lignes directrices universellement valables pour le traitement HIFU/MFU. →
Le deuxième défi est la propagation de appareils d'imitation moins chers („ imitateur “), qui souvent ne disposent pas de données évaluées par des pairs pour la sécurité et l'efficacité. Le manque de visualisation en temps réel et mécanismes de sécurité avec ces appareils augmente le risque de distribution d'énergie inexacte et potentiel événements indésirables graves (comme des brûlures ou des lésions nerveuses) →.
Les résultats esthétiques restent fortement dépendant de l'évaluation subjective. Plusieurs et sont utilisés différentes échelles de notation, y compris des questionnaires évaluant estime de soi et satisfaction personnelle – des aspects hautement individuels et subjectifs.
Certaines études ont noté que les participants peuvent n'étaient pas suffisamment informés ou compétents pour fournir un retour d'information adéquat concernant les événements indésirables (EI) immédiatement après la procédure. Ce facteur crée un risque de sous-estimation des effets secondaires dans la littérature officielle.
La plupart du suivi est en à court terme (jusqu'à 90 jours) ou à moyen terme (jusqu'à 180 jours). Les données sur l'efficacité à long terme et la durabilité des résultats font défaut. dans un an.
En médecine esthétique, prouver l'efficacité clinique et la sécurité des procédures HIFU, ainsi qu'analyser leur impact à long terme, nécessite des investissements financiers considérables. Les coûts sont généralement couverts par les fabricants eux-mêmes (études sponsorisées), ce qui rend les études largement dépourvues d'objectivité en raison de conflits d'intérêts.
Financement direct
Il a été établi financement direct de fabricants tels que Merz Asie-Pacifique pour la préparation d'un certain nombre de publications.
Conflit d'intérêts
Les auteurs d’études sont souvent conférenciers, consultants ou cadres supérieurs des entreprises comme Société Médicis Technologies.
Impact sur les résultats du HIFU
Cet engagement financier influence inconsciemment l'interprétation des données en faveur du sponsor.
Indépendance déclarée
Les publications les plus précieuses pour une évaluation objective sont celles qui déclarer explicitement un manque de financement externe et l'absence de conflit d'intérêts. Ces études reposent entièrement sur une méthodologie scientifique.
Soutien académique/gouvernemental
Un petit nombre d’études sont soutenues par financement gouvernemental/universitaire (par exemple, Tianjin). Ce type de soutien garantit généralement une plus grande indépendance vis-à-vis des intérêts commerciaux des producteurs.
Les conclusions générales de la plupart des études cliniques sur le HIFU reposent souvent sur échelles subjectives comme GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale), qui classe les effets en catégories telles que „ amélioration significative “ ou „ modérée “. Dans ce contexte, l’étude Ultraformer-MPT a été choisie pour examen détaillé, parce qu'il offre objectivité des résultats utilisant Analyse du scanner 3D (LifeViz Mini) pour mesure quantitative précise de HIFU effets lifting en millimètres. Cette méthodologie fournit preuves scientifiques, indépendamment du jugement subjectif des médecins ou des patients. UNle deuxième a déclaré un manque d'intérêt financier par rapport au contenu de l'article, ce qui donne plus de poids aux conclusions de l'étude.
Evaluation de l'effet lifting en millimètres (mm) et du score de satisfaction du patient (GAIS) immédiatement après la procédure HIFU (Ultraformer-MPT).
Les sept zones du visage | Portance moyenne (mm) | Écart type (ET) | Valeur p (test bilatéral) | GAIS |
Cou | 3.55 | 1.3477 | 4.5 0.5 | |
Joue postérieure | 3.38 | 0.943536 | 3.1 0.7 | |
Mâchoire (mandibule/mâchoire) | 3.10 | 0.84871655 | 4.2 0.7 | |
Affaissement de la mâchoire inférieure (Bajoue) | 2.90 | 1.107517 | 4.1 0.8 | |
région de Malar | 2.47 | 1.096823 | 3.2 0.7 | |
pattes d'oie | 2.25 | 0.677288 | 3.4 0.6 | |
Front | 1.24 | 0.586597 | 0.010090151 | 3.9 0.7 |
L'étude a été menée dans une clinique avec un total de 50 patients (âge moyen 45,6 ± 12,3 ans, 781 femmes TP23T) qui ont été traitées par HIFU (Ultraformer-MPT). Il utilise des données avant et immédiatement après le traitement pour évaluer l'effet lifting sur sept zones du visage. Bien que ces données numériques pour soulever (par ex. 1,24 mm sur le front ou 3,55 mm sur le cou) semblent être de petits changements physiques, ils sont satisfaisant d'un point de vue scientifique, prouvant effet réel et mesurable du traitement. Si ces changements minimes et mesurables répondront aux les attentes et les espoirs élevés des patients pour un lifting visible et un rajeunissement facial significatif.
Bien que le HIFU soit une méthode efficace pour raffermir la peau chez les patients présentant un relâchement cutané léger à modéré, notre préoccupation porte sur la qualité des preuves elles-mêmes. Recherchez des études transparentes, bien contrôlées et publiées dans des revues réputées telles que PubMed, Embase, Bibliothèque Cochrane et ClinicalTrials.gov. Ceci est responsable, car de nombreuses plateformes revendiquent l'efficacité sans preuves scientifiques solides. Lors de l'analyse des études scientifiques, soyez prudent, car même la littérature évaluée par les pairs présente souvent des limites, comme le manque de standardisation des protocoles et le recours à des méthodes d'évaluation subjectives. Vos connaissances approfondies et votre analyse critique sont essentielles pour minimiser le risque de déception face au traitement par HIFU.
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