Nous comprenons parfaitement les attentes élevées quant à l'efficacité et à la sécurité des thérapies HIFU. C'est pourquoi nous avons mené une analyse approfondie et indépendante des publications scientifiques disponibles. L'examen de dizaines d'études cliniques a révélé des contradictions et des lacunes qui rendent difficile une évaluation objective des résultats. Nous espérons qu'avec ces informations, nous distinguerons les faits des promesses marketing et présenterons la réalité des effets prouvés des thérapies HIFU.
Lors de l'analyse des essais cliniques sur les HIFU, des faiblesses méthodologiques similaires sont observées. Ces difficultés limitent la capacité à évaluer uniformément l'efficacité et la sécurité de la technologie.
Sur 90% des patients étudiés étaient des femmes âgées, ce qui nécessite des recherches supplémentaires axées sur les hommes.
L'efficacité des ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) est réduite chez les patients présentant un excès de peau et chez ceux ayant un indice de masse corporelle élevé (IMC > 30). Par conséquent, ces groupes sont souvent exclus des études, ce qui limite l'applicabilité de cette technologie aux cas les plus sévères.
Plusieurs revues systématiques confirment que la plupart des études existantes ont été menées sur des populations caucasiennes et asiatiques. Les avis d'experts cliniques soulignent explicitement que les recherches futures devraient se concentrer sur l'application de la HIFU à diverses populations ethniques afin d'élargir le champ d'application de cette technologie non invasive.
Les résultats esthétiques restent fortement tributaires d'une appréciation subjective. De multiples échelles d'évaluation différentes sont utilisées, notamment des questionnaires évaluant l'estime de soi et la satisfaction personnelle – des aspects hautement individuels et subjectifs.
Certaines études ont noté que les participants peuvent n'étaient pas suffisamment informés ou compétents pour fournir un retour d'information adéquat concernant les événements indésirables (EI) immédiatement après la procédure. Ce facteur crée un risque de sous-estimation des effets secondaires dans la littérature officielle.
La plupart des suivis sont à court terme (jusqu'à 90 jours) ou à moyen terme (jusqu'à 180 jours). Les données sur l'efficacité à long terme et la durabilité des résultats au-delà d'un an sont insuffisantes.
Une faiblesse clé est l'absence de protocoles unifiés, exprimée par une grande variabilité des réglages énergétiques (Joules), des profondeurs de pénétration et du nombre de lignes de traitementCe empêche la comparaison directe des résultats cliniques et de la création de directives universellement valides pour le traitement HIFU/MFU, ce qui est souligné dans divers articles scientifiques.
Le deuxième défi est la propagation de appareils d'imitation moins chers („ imitateur “), qui souvent ne disposent pas de données évaluées par des pairs pour la sécurité et l'efficacité. Le manque de visualisation en temps réel et mécanismes de sécurité avec ces appareils augmente le risque de distribution d'énergie inexacte et potentiel événements indésirables graves (comme des brûlures ou des lésions nerveuses). Pour plus d'informations sur les traitements personnalisés etAvertissements concernant l'utilisation de dispositifs non certifiés sans preuve clinique, veuillez lire ceci → revue scientifique exhaustive
Un grand nombre d’études ont été menées auprès d’un petit nombre de patients (par exemple, 15 à 50 personnes). →. Souvent, ces études étaient menées dans une seule clinique, ce qui remet en question leur validité scientifique et rend leurs résultats inapplicables à tous les patients potentiels.
La plupart des données proviennent d'analyses rétrospectives ou d'études non randomisées, plutôt que d'essais contrôlés randomisés, qui sont considérés comme la „ référence “ en médecine car ils fournissent le plus haut niveau de preuve.
La plupart des études ne comportent pas de preuves histopathologiques (analyse tissulaire). L'histopathologie est nécessaire pour confirmer en détail l'effet thermique et le mécanisme d'action des ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU).
En médecine esthétique, démontrer l'efficacité clinique et l'innocuité des procédures HIFU, ainsi qu'analyser leur impact à long terme, exige des investissements financiers considérables. Ces coûts sont généralement pris en charge par les fabricants eux-mêmes (études sponsorisées), ce qui compromet fortement l'objectivité de ces études en raison des conflits d'intérêts.
Financement direct
Un financement direct de fabricants tels que Merz Asia Pacific a été identifié pour la préparation de plusieurs publications.
Conflit d'intérêts
Les auteurs d'études sont souvent des conférenciers, des consultants ou des cadres supérieurs d'entreprises comme Medicis Technologies Corporation.
Impact sur les résultats du HIFU
Cet engagement financier influence involontairement l'interprétation des données en faveur du commanditaire.
Indépendance déclarée
Les publications les plus pertinentes pour une évaluation objective sont celles qui déclarent explicitement l'absence de financement externe et de conflits d'intérêts. Ces études reposent exclusivement sur une méthodologie scientifique rigoureuse.
Soutien académique/gouvernemental
Un petit nombre d'études bénéficient de financements publics ou universitaires (par exemple, à Tianjin). Ce type de soutien garantit généralement une plus grande indépendance vis-à-vis des intérêts commerciaux des fabricants.
Les conclusions générales de la plupart des études cliniques sur le HIFU reposent souvent sur échelles subjectives comme GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale), qui classe les effets en catégories telles que „ amélioration significative “ ou „ modérée “. Dans ce contexte, l’étude Ultraformer-MPT a été choisie pour examen détaillé, parce qu'il offre objectivité des résultats utilisant Analyse du scanner 3D (LifeViz Mini) pour mesure quantitative précise de HIFU effets lifting en millimètres. Cette méthodologie fournit preuves scientifiques, indépendamment du jugement subjectif des médecins ou des patients. L'auteur déclare n'avoir aucun intérêt financier dans le contenu de l'article, ce qui confère un poids accru aux conclusions de l'étude.
Evaluation de l'effet lifting en millimètres (mm) et du score de satisfaction du patient (GAIS) immédiatement après la procédure HIFU (Ultraformer-MPT).
Les sept zones du visage | Portance moyenne (mm) | Écart type (ET) | Valeur p (test bilatéral) | GAIS |
Cou | 3.55 | 1.3477 | 4.5 0.5 | |
Joue postérieure | 3.38 | 0.943536 | 3.1 0.7 | |
Mâchoire (mandibule/mâchoire) | 3.10 | 0.84871655 | 4.2 0.7 | |
Affaissement de la mâchoire inférieure (Bajoue) | 2.90 | 1.107517 | 4.1 0.8 | |
région de Malar | 2.47 | 1.096823 | 3.2 0.7 | |
pattes d'oie | 2.25 | 0.677288 | 3.4 0.6 | |
Front | 1.24 | 0.586597 | 0.010090151 | 3.9 0.7 |
L'étude a été menée dans une clinique avec un total de 50 patients (âge moyen 45,6 ± 12,3 ans, 781 femmes TP23T) qui ont subi un HIFU (Ultraformer-MPT). Elle utilise des données recueillies avant et immédiatement après le traitement pour évaluer l'effet lifting sur sept zones du visage. Bien que ces données numériques sur l'effet lifting (par exemple,. 1,24 mm sur le front ou 3,55 mm Les changements (au niveau du cou) qui semblent minimes sont satisfaisants d'un point de vue scientifique, car ils prouvent un effet réel et mesurable du traitement. La question de savoir si ces changements minimes et mesurables atteindront les objectifs fixés est une tout autre affaire. les attentes et les espoirs élevés des patients pour un lifting visible et un rajeunissement facial significatif.
Bien que le HIFU soit une méthode efficace pour raffermir la peau chez les patients présentant un relâchement cutané léger à modéré, notre préoccupation porte sur la qualité des preuves elles-mêmes. Recherchez des études transparentes, bien contrôlées et publiées dans des revues réputées telles que PubMed, Embase, Bibliothèque Cochrane et ClinicalTrials.gov. Ceci est responsable, car de nombreuses plateformes revendiquent l'efficacité sans preuves scientifiques solides. Lors de l'analyse des études scientifiques, soyez prudent, car même la littérature évaluée par les pairs présente souvent des limites, comme le manque de standardisation des protocoles et le recours à des méthodes d'évaluation subjectives. Vos connaissances approfondies et votre analyse critique sont essentielles pour minimiser le risque de déception face au traitement par HIFU.
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