Qu'est-ce qui manque à la plupart des appareils HIFU et cela pourrait-il être déterminant pour le résultat ?

La procédure HIFU promet des résultats visibles sans chirurgie, mais une différence clé dans l'équipement des appareils HIFU reste négligée : la présence ou l'absence de imagerie échographique en temps réel.

Qu'est-ce que la visualisation échographique en temps réel ?

Il s'agit d'une technologie qui permet au thérapeute de visualiser les couches de la peau (épiderme, derme, SMAS – la couche musculo-aponévrotique superficielle) pendant l'intervention. Seule cette visualisation permet :

• éviter de traiter à une profondeur incorrecte ;
• pour évaluer si la zone est adaptée au traitement ;
• éviter les structures anatomiques sensibles (par exemple les nerfs, les vaisseaux) ;
• individualiser la procédure en fonction de l'anatomie réelle, et non selon un modèle prédéfini ;

La norme qui fait défaut à la plupart des appareils HIFU

Actuellement Ulthérapie® (fabriqué par Merz Aesthetics, USA) est le seul appareil HIFU avec Approbation de la FDA et grâce à une technologie brevetée de visualisation ultrasonore en temps réel. Grâce à cela, le spécialiste peut appliquer l'énergie précisément aux tissus souhaités, ni trop superficiellement ni trop profondément, là où les risques sont plus élevés.

Source: Notification préalable à la commercialisation 510(k) de la FDA pour le système Ulthera®. Ce document décrit clairement que le dispositif inclut une visualisation par ultrasons jusqu'à une profondeur de 8 mm, garantissant ainsi la précision et la sécurité du traitement..

HIFU avec visualisation par ultrasons

Pourquoi la plupart des appareils HIFU ne disposent-ils pas de cette fonctionnalité ?

1. Brevet technologique – Ulthera Inc. détient le brevet de cette fonctionnalité, ce qui rend son utilisation par d’autres fabricants limitée ou impossible sans licence.
2. Frais – La technologie d'imagerie augmente considérablement le coût de l'appareil. Coûts de l'Ultherapy 20 à 30 fois plus à partir de machines chinoises typiques.
3. Accessibilité au marché – des appareils bon marché (par exemple d’Alibaba, DHGate) sont produits en masse et vendus sans études cliniques ni certifications des autorités réglementaires (telles que la FDA ou la CE).

Le risque de travailler « à l'aveugle » avec un appareil HIFU

Le HIFU sans visualisation est une procédure dans laquelle l'énergie est appliquée sans une vue claire des couches anatomiquesCela crée un certain nombre de dangers potentiels :

• Brûlures thermiques en surface ou en profondeur ;
• Lésions nerveuses ou des vaisseaux, notamment dans la région cervicale ;
• Asymétrie et perte de volumesi l’énergie atteint le tissu adipeux ;
• Résultats inefficacessi les impulsions n'atteignent pas la bonne couche.

Pourquoi les esthéticiennes utilisent-elles encore des machines bon marché ?

• Accès facile – HIFU Les appareils peuvent être achetés en ligne, même sans avoir besoin de qualifications médicales.
• Formation minimale – dans de nombreux cas, de courts tutoriels en ligne ou des instructions PDF sont proposés.
• Se concentrer sur le profit, pas la sécurité – les procédures HIFU sont largement annoncées, sans comprendre l’anatomie réelle ou les risques.

Qu'est-ce que cela signifie pour le client ?

Lorsque vous suivez une thérapie HIFU, posez-vous les questions suivantes :

• Un dispositif de visualisation est-il utilisé ?
• La personne qui effectue l’intervention possède-t-elle des qualifications médicales ?
• L'appareil lui-même a-t-il une origine et une certification prouvées ?

L'investissement dans un équipement certifié avec visualisation et un spécialiste qualifié n'est pas un luxe, mais une nécessité de sécurité et d'efficacité.

Pour en savoir plus sur les certificats CE, consultez article suivant