¿Qué falta en la mayoría de los dispositivos HIFU y podría ser esto crucial para el resultado y la seguridad?

El procedimiento HIFU promete resultados visibles sin cirugía, pero hay una diferencia clave en el equipamiento de los dispositivos HIFU que se pasa por alto: la presencia o ausencia de imágenes de ultrasonido en tiempo real.

¿Qué es la ecografía en tiempo real?

Esta es una tecnología en la que el terapeuta visualiza las capas de la piel (epidermis, dermis, SMAS, la capa músculo-aponeurótica superficial) durante el procedimiento. Solo con esta visualización es posible:

• evitar tratar a una profundidad incorrecta;
• para evaluar si la zona es adecuada para el tratamiento;
• evitar estructuras anatómicas sensibles (por ejemplo, nervios, vasos);
• individualizar el procedimiento según la anatomía real, no según una plantilla predefinida.

Ultherapy®: el estándar que falta en la mayoría de los dispositivos HIFU

Actualmente Ultherapy® (fabricado por Merz Aesthetics, EE. UU.) es el único dispositivo HIFU con Aprobación de la FDA Y con tecnología patentada de visualización ultrasónica en tiempo real. Gracias a esto, el especialista puede aplicar la energía con precisión a los tejidos deseados, sin aplicarla demasiado superficial ni demasiado profunda, donde los riesgos son mayores.

Fuente: Notificación previa a la comercialización 510(k) de la FDA para el sistema Ulthera®, que describe claramente que el dispositivo incluye imágenes por ultrasonido a una profundidad de hasta 8 mm, lo que garantiza la precisión y seguridad del tratamiento. biospace.com+3accessdata.fda.gov+3accessdata.fda.gov+3

HIFU con visualización ultrasónica (Ultherapy®)

¿Por qué la mayoría de los dispositivos HIFU no tienen esta función?

1. Patente de tecnología – Ulthera Inc. posee la patente de esta función, lo que hace que su uso por parte de otros fabricantes sea limitado o imposible sin una licencia.
2. Costos La tecnología de imágenes aumenta significativamente el costo del dispositivo. Costos de Ultherapy. 20-30 veces más de máquinas típicas chinas.
3. Accesibilidad al mercado – Los dispositivos baratos (por ejemplo, de Alibaba, DHGate) se producen en masa y se venden sin estudios clínicos ni certificaciones de las autoridades reguladoras (como la FDA o la CE).

El riesgo del trabajo “a ciegas” con HIFU aparato

HIFU sin visualización es un procedimiento en el que se aplica energía Sin una visión clara de las capas anatómicasEsto crea una serie de peligros potenciales:

• quemaduras térmicas en la superficie o en profundidad;
• daño a los nervios o vasos, especialmente en la zona cervical;
• Asimetría y pérdida de volumensi la energía impacta el tejido graso;
• Resultados ineficacessi los pulsos no llegan a la capa correcta.

¿Por qué los esteticistas siguen utilizando máquinas baratas?

• Fácil acceso – HIFU Los dispositivos se pueden comprar en línea, a menudo sin necesidad de cualificaciones médicas.
• Entrenamiento mínimo – A menudo se ofrecen breves tutoriales en línea o instrucciones en PDF.
• Centrarse en las ganancias, no seguridad: los procedimientos se publicitan masivamente, sin comprender la anatomía real ni los riesgos.

¿Qué significa esto para el cliente?

Al someterse a un tratamiento HIFU, pregúntese:

• ¿Se utiliza un dispositivo de visualización?
• ¿La persona que realiza el procedimiento tiene cualificación médica?
• ¿El dispositivo en sí tiene origen y certificación comprobados?

La inversión en equipos certificados con visualización y un especialista cualificado No es un lujo, sino una necesidad de seguridad y eficiencia..