Vaginale Verjüngung durch HIFU. Mechanismus, klinische Daten und Zuverlässigkeitsanalyse

1. Chronologie und Ursprung der Methode

Die HIFU-Technologie ist nicht neu, sie wird seit Jahren erfolgreich in der Medizin eingesetzt, unter anderem in der Urologie und Onkologie. Ihre Anwendung in Ästhetische Gynäkologie hat sich im letzten Jahrzehnt entwickelt.

Obwohl es nicht möglich ist, ein genaues Einführungsdatum anzugeben, der Boom der Popularität und Kommerzialisierung von vaginalem HIFU, zusammen mit anderen Energiegeräten (Laser und RF), wird beobachtet nach 2014-2015 Dies ist die Phase, in der der Markt beginnt, aktiv nicht-chirurgische Lösungen zur Vaginalverjüngung anzubieten.

2. Indikationen zur Anwendung der HIFU-Methode

Vaginales HIFU zielt auf Probleme ab, die durch Alterung, Geburt und hormonelle Veränderungen (z. B. Wechseljahre) entstehen. Diese Methode verspricht, die folgenden Grunderkrankungen zu behandeln:

1. Vaginale Laxheit: Ein häufiger Zustand nach einer normalen Geburt, der die sexuelle Befriedigung verringern kann.
2. Leichte Belastungsinkontinenz (SUI): Harnverlust bei körperlicher Anstrengung (Husten, Niesen, Lachen) aufgrund einer Schwächung der Beckenbodenmuskulatur.
3. Symptome einer Atrophie: Linderung von vaginaler Trockenheit, Reizungen und Schmerzen beim Geschlechtsverkehr (Dyspareunie), die mit hormonellen Veränderungen verbunden sind.

3. Haupthersteller und Markttrend

Da für die HIFU-Technologie kein Patent für das Prinzip selbst erforderlich ist, bieten viele Unternehmen weltweit Geräte mit Vaginalspitzen an. Der Markt wird von Herstellern dominiert, die multifunktionale und barrierefreie Plattformen.

Das Versprechen der Methode: Das Hauptversprechen der Hersteller und Kliniken ist nicht-chirurgische „Verjüngung“ des Vaginalgewebes, erreicht durch die Stimulation der Kollagen Und Elastin, was zu Anziehen Und Funktionsverbesserung mit minimaler Ausfallzeit und Wiederherstellungsphase.

Trotz dieser Versprechen muss unbedingt betont werden, dass diese Indikationen von Aufsichtsbehörden wie der FDA nicht uneingeschränkt zugelassen wurden. Dies wird in den folgenden Abschnitten ausführlich erörtert.

4. Durchführung einer vaginalen HIFU. Ausrüstung und Anforderungen an den Arzt

Das vaginale HIFU-Verfahren ist Energiebasierte Therapie, was ein hohes Maß an Präzision erfordert. Vaginales HIFU wird mit einem spezialisierten HIFU-Gerät, die sich von denen für Face- und Bodylifting vor allem in ihrer Vaginalspitze (Kartusche).

1. Fachtipp: Die Spitze ist so konzipiert, dass sie in den Vaginalkanal eingeführt wird und die Ultraschallenergie in Kreisel um die Vaginalwand herum.
2. Funktionsprinzip: Die Spitze wird durch verschiedene Tiefenschärfe - normalerweise 3,0 mm (für die Schleimhaut) und 4,5 mm (für die Muskelschicht).
3. Ausführung: Der Eingriff dauert in der Regel zwischen 20 und 40 MinutenDa es sich um eine nicht-invasive Behandlung handelt, ist keine Anästhesie erforderlich. Der Patient spürt möglicherweise ein leichtes Wärme- oder Kribbelgefühl. Eine Erholungsphase ist nicht erforderlich.

Voraussetzungen: Fachliche Verantwortung

Wie die Technologie schafft Kontrollierte thermische Schädigung in den tiefen Gewebeschichten, die Qualifikation des Spezialisten ist der Hauptgarant für SicherheitEine unsachgemäße Anwendung kann direkt zu den von der FDA angegebenen schwerwiegenden Risiken (Verbrennungen, Narben, chronische Schmerzen) führen.

Obwohl HIFU ein nicht-invasives Verfahren ist, ist seine Anwendung ärztliches AttestPatienten sollten Zentren meiden, die den Eingriff durch nicht-medizinisches Personal durchführen lassen, da dies direkt gegen professionelle Standards verstößt und die Sicherheit gefährdet.

5. Professionelle Kontrolle und Erreichbarkeit

Warum wird HIFU von Kosmetikerinnen angewendet, während für andere Technologien medizinisches Personal erforderlich ist??

Technologien wie CO2-Laser, Erbium-YAG-Laser, Radiofrequenz (RF) und PRP-Injektionen gelten als sicher in der Anwendung nur durch medizinisches Fachpersonal (Arzt oder Krankenschwester).

Im Gegensatz zu ihnen, HIFU (Hochintensiver fokussierter Ultraschall) kann angewendet werden durch Kosmetikerinnen (Kosmetiktherapeuten), oft mit minimaler Ausbildung in einem Bereich, in dem sie keinerlei Erfahrung haben.

Hier ist eine Erklärung für diesen Kontrast:

A. Verfügbarkeit und Kosten von HIFU

Der Hauptgrund für die breitere Anwendung von HIFU durch nicht-medizinisches Personal liegt in finanzielle und praktische Faktoren:

• Geringe Anschaffungskosten und einfache ZugänglichkeitDie Popularität von HIFU beruht auf seiner deutlich niedrigerer Einstiegspreis des Geräts im Vergleich zu anderen Technologien und seine einfache Zugänglichkeit für Praktiker.

• Marketing- und UmsatzwachstumDiese Zugänglichkeit macht es für Schönheitskliniken attraktiv, die Markttrends nutzen und ihre Einnahmen steigern möchten.

B. Warum benötigen andere Technologien medizinisches Personal?

Andere Technologien, insbesondere Laser und Hochfrequenzgeräte (RF), erfordern aufgrund der potenziellen Risiken und der Notwendigkeit einer genauen Diagnose und Kontrolle der Energie ein hohes Maß an medizinischem Fachwissen:

• Fehlende Standardisierung und Warnungen der FDA: Im Juli 2018 gab die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine öffentliche Warnung bezüglich der Verwendung von energiebasierten Geräten (EBDs) zur Vaginalverjüngung oder für kosmetische Eingriffe heraus und betonte, dass hat ihre Verwendung für keine spezifischen gynäkologischen Indikationen zugelassenDie FDA äußerte ihre Besorgnis über unkontrollierte Anwendung von Lasern und anderen Steuergeräten durch medizinisches und nicht-medizinisches Fachpersonal ohne klare medizinische Indikation.

• Komplikationsrisiko: Die FDA stellte fest, dass es Berichte gab schwerwiegende Komplikationen, einschließlich vaginale Verbrennungen, Narbenbildung, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr und chronische Schmerzen.

• Eindringtiefe und Wirkungsmechanismus: Radiofrequenzgeräte liefern Energie an das tiefere Bindegewebe auf der Vaginalwand, während die Lasergeräte Energie abgeben und so eine gleichmäßige MikrotraumataHIFU erreicht auch tiefe Gewebeschichten (wie SMAS), andere Methoden wie Laser wirken jedoch hauptsächlich auf der Oberflächenebene.

• Bedarf an Fachwissen: Das Fehlen standardisierter Kriterien für die Patientenauswahl und -schulung macht den Einsatz qualifizierten medizinischen Personals (mit Kenntnissen in Anatomie und Pathologie) erforderlich. primär.

6. Klinische Wirksamkeit und Zuverlässigkeit

Die Wirksamkeit von HIFU wurde in mehreren Studien bewertet, die hauptsächlich subjektive Empfindungen verwenden, und Langzeitsicherheit ist nicht bewiesen:

• Die Ergebnisse werden aufgezeichnet durch Selbstauskunftsfragebogen (Selbstbewertung), die einführt subjektive VoreingenommenheitDie Studie keine Kontrollgruppe.

• Diese Daten unterstützen den Wirkmechanismus (Neokollagenese), ersetzen aber nicht den Mangel an RCTs (Randomisierte Kontrollstudien).

• Kleine Stichprobe Und Fehlen einer Kontrollgruppe sind große Einschränkungen. Potenzial Voreingenommenheit in der Auswahl.

7. Meinungen zur Sicherheit von HIFU

Offizielle Warnungen und Erklärungen

Die wissenschaftliche Gemeinschaft, vertreten durch führende urogynäkologische Gesellschaften, unterstützt den routinemäßigen Einsatz von HIFU nicht ohne weitere Beweise.

• FDA-Warnung (2018): Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat eine öffentliche Warnung herausgegeben, dass sie HIFU oder andere EBUs nicht zugelassen hat. für alle spezifischen gynäkologischen Indikationen wie Symptome der Menopause, vaginale Laxheit oder Benutzeroberfläche.
• AUGS (2022): Die klinische Erklärung der AUGS (American Urogynecological Society) stellt fest, dass Mangel an Beweisen ist der Grund, warum viele Aussagen zu EBUs (energiebasierten Geräten) keinen Konsens erzielt haben.
• Langfristige Nebenwirkungen: Es gibt Bedenken, dass HIFU eine erhebliche Energiemenge auf die Basalmembran des Epithels konzentriert, was zu Störung des Hauptnetzes des Vaginalgewebes. Langfristig kann dies zu Verschlechterung des Epithels, möglicherweise endend mit Prolaps des Vaginalgewebes.
• Ärztliche Untersuchung erforderlich: Auch bei der Anwendung von HIFU ist eine Konsultation mit einem Spezialist für sexuelle GesundheitIn spezialisierten Kliniken wird die vaginale HIFU-Behandlung durchgeführt von Frauenarzt, und es wird betont, dass das Verfahren erfordert Verantwortung, technische Ausbildung und Berufsethik.

Quellen, die zur Erstellung des Artikels über Vaginalverjüngung mit HIFU und energiebasierten Geräten verwendet wurden: