Wir verstehen die hohen Erwartungen an die Wirkung und Sicherheit von HIFU-Therapien. Deshalb haben wir eine gründliche und unabhängige Analyse der verfügbaren wissenschaftlichen Veröffentlichungen durchgeführt. Bei der Überprüfung von Dutzenden klinischer Studien stießen wir auf Widersprüche und Lücken, die eine objektive Bewertung der Ergebnisse erschweren. Wir hoffen, dass wir mit diesem Material Fakten von Marketingversprechen unterscheiden und ein realistisches Bild der nachgewiesenen Wirkung von HIFU-Therapien zeichnen können.
Bei der Analyse klinischer Studien zu HIFU werden ähnliche methodische Schwächen beobachtet. Diese Herausforderungen schränken die Möglichkeit ein, die Wirksamkeit und Sicherheit der Technologie einheitlich zu beurteilen.
Zahlreiche Studien wurden mit einer kleinen Patientenzahl (z. B. 15 bis 50 Personen) durchgeführt. →. Oft sind sie nur in einer Klinik durchgeführt, welche stellt die wissenschaftliche Validität in Frage und macht die Ergebnisse nicht auf alle potenziellen Patienten anwendbar.
Ein Großteil der Daten stammt aus retrospektive Analysen oder nicht randomisierte Studien, anstatt randomisierte kontrollierte Studien. Letztere gelten als „Goldstandard“ in der Medizin, da sie den höchsten Beweisgrad bieten.
Einige Studien beinhalten nicht histopathologischer Nachweis (Gewebeanalyse). Histopathologie ist notwendig, um bestätigt die thermische Wirkung und den Wirkmechanismus von HIFU im Detail.
Über 90% Bei den Studienpatienten handelte es sich um ältere Frauen, weshalb weitere Forschungen mit Schwerpunkt auf Männern erforderlich sind.
Die Wirksamkeit von HIFU nimmt ab bei Patienten mit übermäßig schlaffe Haut und für diejenigen mit hoher Body-Mass-Index (BMI > 30). Aus diesem Grund werden diese Gruppen häufig von Studien ausgeschlossen, was die Anwendbarkeit der Technologie auf schwerere Fälle einschränkt.
Mehrere systematische Übersichtsarbeiten bestätigen, dass Die meisten bestehenden Studien wurden an kaukasischen und asiatischen Bevölkerungsgruppen durchgeführt. Klinische Expertenmeinungen betonen ausdrücklich, dass Zukünftige Forschung sollte sich auf die Anwendung von HIFU in verschiedenen ethnischen Bevölkerungsgruppen konzentrieren, um zu Anwendbarkeit erweitern dieser nicht-invasiven Technologie.
Eine wesentliche Schwäche ist das Fehlen einheitlicher Protokolle, ausgedrückt in einer großen Variabilität der Energieeinstellungen (Joule), Eindringtiefen und Anzahl der Behandlungslinien →. Diese Heterogenität verhindert direkten Vergleich von klinischen Ergebnissen und die Erstellung allgemeingültiger Leitlinien für die HIFU/MFU-Behandlung. →
Die zweite Herausforderung ist die Verbreitung von billigere Nachahmungsgeräte ("Nachahmer"), die oft haben keine Peer-Review-Daten für Sicherheit und Wirksamkeit. Der Mangel an Echtzeit-Visualisierung Und Sicherheitsmechanismen mit diesen Geräten erhöht das Risiko von ungenaue Energieabgabe und Potenzial schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (wie Verbrennungen oder Nervenschäden) →.
Die ästhetischen Ergebnisse bleiben stark von subjektiver Einschätzung abhängig. Mehrere und werden verwendet verschiedene Bewertungsskalen, einschließlich Fragebögen zur Bewertung Selbstwertgefühl und persönliche Zufriedenheit – Aspekte, die höchst individuell und subjektiv sind.
Einige Studien haben festgestellt, dass die Teilnehmer waren nicht ausreichend informiert oder kompetent, um angemessenes Feedback zu geben bezüglich unerwünschter Ereignisse (AEs) unmittelbar nach dem Eingriff. Dieser Faktor birgt das Risiko, Unterschätzung von Nebenwirkungen in der offiziellen Literatur.
Die meisten Tracking-Aktivitäten erfolgen in kurzfristig (bis zu 90 Tage) oder mittelfristig (bis zu 180 Tage) Zeitraum. Daten zur langfristigen Wirksamkeit und Dauerhaftigkeit der Ergebnisse fehlen in einem Jahr.
In der ästhetischen Medizin, Nachweis der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit von HIFU-Verfahren sowie Analyse ihrer langfristigen Auswirkungen, erfordert enorme finanzielle Investitionen. Die Kosten werden in der Regel von den Herstellern selbst getragen (gesponserte Studien), was die Studien aufgrund von Interessenkonflikten weitgehend unobjektiv macht.
Direktfinanzierung
Es wurde festgestellt Direktfinanzierung von Herstellern wie Merz Asia Pacific zur Vorbereitung einer Reihe von Veröffentlichungen.
Interessenkonflikt
Studienautoren sind oft Dozenten, Berater oder Führungskräfte von Unternehmen wie Medicis Technologies Corporation.
Auswirkungen auf HIFU-Ergebnisse
Dieses finanzielle Engagement beeinflusst unbewusst die Interpretation der Daten zugunsten des Sponsors.
Erklärte Unabhängigkeit
Am wertvollsten für eine objektive Beurteilung sind die Veröffentlichungen, die einen Mangel an Drittmitteln explizit erklären und Abwesenheit von Interessenkonflikten. Diese Studien basieren vollständig auf wissenschaftlicher Methodik.
Akademische/staatliche Unterstützung
Eine kleine Anzahl von Studien wird unterstützt durch staatliche/akademische Finanzierung (z. B. Tianjin). Diese Art der Unterstützung garantiert in der Regel eine größere Unabhängigkeit von den kommerziellen Interessen der Produzenten.
Die allgemeinen Schlussfolgerungen der meisten klinischen Studien zu HIFU basieren oft auf subjektive Skalen wie GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale), die Effekte in Kategorien einteilen wie „signifikante“ oder „mäßige Verbesserung“. Vor diesem Hintergrund wurde die Ultraformer-MPT-Studie ausgewählt für detaillierte Untersuchung, denn es bietet Objektivität der Ergebnisse mit 3D-Scanner-Analyse (LifeViz Mini) für präzise quantitative Messung von HIFU Lifting-Effekte in Millimetern. Diese Methodik bietet wissenschaftliche Beweise, unabhängig von subjektiven Urteilen von Ärzten oder Patienten. Ader zweite hat ein mangelndes finanzielles Interesse erklärt im Verhältnis zum Inhalt des Artikels, was den Schlussfolgerungen der Studie größeres Gewicht verleiht.
Auswertung des Lifting-Effekts in Millimetern (mm) und des Patientenzufriedenheits-Scores (GAIS) unmittelbar nach der HIFU-Behandlung (Ultraformer-MPT).
Sieben Zonen des Gesichts | Durchschnittlicher Hub (mm) | Standardabweichung (SD) | P-Wert (zweiseitiger Test) | GAIS |
Nacken | 3.55 | 1.3477 | 4.5 0.5 | |
Hintere Wange | 3.38 | 0.943536 | 3.1 0.7 | |
Kieferlinie (Unterkiefer/Kieferlinie) | 3.10 | 0.84871655 | 4.2 0.7 | |
Hängender Unterkiefer (Hängebacke) | 2.90 | 1.107517 | 4.1 0.8 | |
Malar-Region | 2.47 | 1.096823 | 3.2 0.7 | |
Krähenfüße | 2.25 | 0.677288 | 3.4 0.6 | |
Stirn | 1.24 | 0.586597 | 0.010090151 | 3.9 0.7 |
Die Studie wurde in einer Klinik mit insgesamt 50 Patienten (Durchschnittsalter 45,6 ± 12,3 Jahre, 781 TP23T-Frauen), die mit HIFU (Ultraformer-MPT) behandelt wurden. Es werden Daten vor und unmittelbar nach der Behandlung verwendet, um den Lifting-Effekt in sieben Gesichtsbereichen zu beurteilen. Obwohl diese numerische Daten zum Heben (z.B. 1,24 mm auf der Stirn oder 3,55 mm am Hals) scheinen kleine körperliche Veränderungen zu sein, sie sind befriedigend aus wissenschaftlicher Sicht, beweisend echte und messbare Wirkung der Behandlung. Ob diese minimalen, messbaren Veränderungen den die hohen Erwartungen und Hoffnungen der Patienten auf ein sichtbares Lifting und eine deutliche Gesichtsverjüngung.
Obwohl HIFU eine wirksame Methode zur Hautstraffung bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer schlaffer Haut ist, unsere Sorge gilt der Qualität der Beweise selbst. Suchen Sie nach Studien, die transparent und gut kontrolliert sind und in renommierten Zeitschriften veröffentlicht wurden, wie PubMed, Einbetten, Cochrane Bibliothek Und ClinicalTrials.gov. Dies ist verständlich, da viele Plattformen Wirksamkeit ohne substanzielle wissenschaftliche Beweise behaupten. Gehen Sie bei der Analyse wissenschaftlicher Studien mit Vorsicht vor, da selbst von Experten begutachtete Literatur oft Einschränkungen aufweist, wie z. B. fehlende Standardisierung der Protokolle und die Abhängigkeit von subjektiven Bewertungsmethoden. Ihr fundiertes Wissen und Ihre kritische Bewertung sind der Schlüssel zur Minimierung des Risikos einer Enttäuschung mit der HIFU-Therapie.
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