Was fehlt den meisten HIFU-Geräten und könnte dies für das Ergebnis und die Sicherheit entscheidend sein?

Das HIFU-Verfahren verspricht sichtbare Ergebnisse ohne Operation, aber ein wesentlicher Unterschied in der Ausstattung von HIFU-Geräten wird übersehen – das Vorhandensein oder Fehlen von Echtzeit-Ultraschallbildgebung.

Was ist Echtzeit-Ultraschallvisualisierung?

Bei dieser Technologie sieht der Therapeut während der Behandlung die Hautschichten (Epidermis, Dermis, SMAS – die oberflächliche muskulär-aponeurotische Schicht). Nur mit dieser Visualisierung ist es möglich:

• Vermeiden Sie eine Behandlung in der falschen Tiefe.
• um zu beurteilen, ob das Gebiet für eine Behandlung geeignet ist;
• Vermeiden Sie empfindliche anatomische Strukturen (z. B. Nerven, Gefäße).
• den Eingriff individuell an die tatsächliche Anatomie anzupassen und nicht nach einer vordefinierten Schablone.

Ultherapy® – der Standard, der bei den meisten HIFU-Geräten fehlt

Momentan Ultherapy® (hergestellt von Merz Aesthetics, USA) ist das einzige HIFU-Gerät mit FDA-Zulassung und mit patentierter Echtzeit-Ultraschall-Visualisierungstechnologie. Dank dieser Technologie kann der Spezialist die Energie präzise auf das gewünschte Gewebe anwenden. Weder zu flach noch zu tief, wo die Risiken höher sind.

Quelle: FDA 510(k) Premarket Notification für das Ulthera®-System, in der klar beschrieben wird, dass das Gerät Ultraschallbilder bis zu einer Tiefe von 8 mm ermöglicht – dies gewährleistet Präzision und Sicherheit der Behandlung biospace.com+3accessdata.fda.gov+3accessdata.fda.gov+3

HIFU mit Ultraschallvisualisierung (Ultherapy®)

Warum verfügen die meisten HIFU-Geräte nicht über diese Funktion?

1. Technologiepatent – Ulthera Inc. besitzt das Patent für diese Funktion, wodurch ihre Verwendung durch andere Hersteller ohne Lizenz eingeschränkt oder unmöglich ist.
2. Kosten – Die Bildgebungstechnologie erhöht die Kosten des Geräts erheblich. Ultherapy Kosten 20-30 mal mehr von typischen chinesischen Maschinen.
3. Marktzugänglichkeit – Billiggeräte (z. B. von Alibaba, DHGate) werden in Massenproduktion hergestellt und ohne klinische Studien oder Zertifizierungen von Aufsichtsbehörden (wie FDA oder CE) verkauft.

Das Risiko der „blinden“ Arbeit mit HIFU Gerät

HIFU ohne Visualisierung ist ein Verfahren, bei dem Energie angewendet wird ohne klare Sicht auf die anatomischen SchichtenDies birgt eine Reihe potenzieller Gefahren:

• Thermische Verbrennungen an der Oberfläche oder in der Tiefe;
• Nervenschäden oder Gefäße, insbesondere im Halsbereich;
• Asymmetrie und Volumenverlustwenn die Energie auf Fettgewebe trifft;
• Ineffektive Ergebnissewenn die Impulse nicht die richtige Schicht erreichen.

Warum verwenden Kosmetikerinnen immer noch billige Geräte?

• Einfacher Zugang – HIFU Geräte können online erworben werden, oft ohne dass eine medizinische Qualifikation erforderlich ist.
• Minimales Training – Oft werden kurze Online-Tutorials oder PDF-Anleitungen angeboten.
• Fokus auf Gewinn, nicht die Sicherheit – die Verfahren werden massiv beworben, ohne die tatsächliche Anatomie oder die Risiken zu verstehen.

Was bedeutet das für den Kunden?

Wenn Sie sich einer HIFU-Behandlung unterziehen, fragen Sie sich:

• Wird ein Visualisierungsgerät verwendet?
• Verfügt die Person, die den Eingriff durchführt, über eine medizinische Qualifikation?
• Verfügt das Gerät selbst über eine nachgewiesene Herkunft und Zertifizierung?

Die Investition in zertifizierte Geräte mit Visualisierung und einen qualifizierten Fachbetrieb ist kein Luxus, sondern eine Notwendigkeit für Sicherheit und Effizienz.