تجديد المهبل بتقنية الموجات فوق الصوتية عالية الكثافة (HIFU). الآلية، البيانات السريرية، وتحليل الموثوقية

1. التسلسل الزمني وأصل الطريقة

تقنية HIFU ليست جديدة، فقد استُخدمت بنجاح في الطب لسنوات، بما في ذلك جراحة المسالك البولية والأورام. تطبيقها في طب النساء التجميلي وقد تم تطويره على مدى العقد الماضي.

على الرغم من أنه من غير الممكن تحديد تاريخ دقيق للتقديم، الطفرة في الشعبية والتسويق يتم ملاحظة استخدام تقنية HIFU المهبلية، إلى جانب أجهزة الطاقة الأخرى (الليزر والترددات الراديوية)، بعد 2014-2015 وهذه هي الفترة التي يبدأ فيها السوق بتقديم حلول غير جراحية لتجديد المهبل بشكل نشط.

2. Индикации за прилагане на HIFU метода

يستهدف شد الوجه بالموجات فوق الصوتية المركزة المهبلية (HIFU) المشاكل الناجمة عن التقدم في السن، والولادة، والتغيرات الهرمونية (مثل انقطاع الطمث). وتَعِد هذه الطريقة بمعالجة الحالات التالية:

1. ارتخاء المهبل: حالة شائعة بعد الولادة الطبيعية يمكن أن تقلل من الرضا الجنسي.
2. سلس البول الإجهادي الخفيف (SUI): تسرب البول أثناء المجهود البدني (السعال، العطس، الضحك) بسبب ضعف عضلات قاع الحوض.
3. أعراض الضمور: تخفيف جفاف المهبل والتهيج والألم أثناء الجماع (عسر الجماع) المرتبط بالتغيرات الهرمونية.

3. الشركات المصنعة الرئيسية واتجاهات السوق

بما أن تقنية HIFU لا تتطلب براءة اختراع لمبدأها، فإن العديد من الشركات حول العالم تقدم أجهزة ذات رؤوس مهبلية. يهيمن على السوق مصنعون يقدمون منصات متعددة الوظائف وسهلة الوصول.

وعد الطريقة: الوعد الرئيسي الذي يقدمه المصنعون والعيادات هو "التجديد" غير الجراحي من الأنسجة المهبلية، ويتم ذلك عن طريق تحفيز الكولاجين و الإيلاستين، مما يؤدي إلى تشديد و التحسين الوظيفي مع الحد الأدنى من وقت التوقف وفترة الاسترداد.

ورغم هذه الوعود، فمن الأهمية بمكان التأكيد على أن هذه المؤشرات لم تتم الموافقة عليها دون قيد أو شرط من قبل السلطات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء، وهو ما سيتم مناقشته بالتفصيل في الأقسام التالية.

٤. إجراء HIFU المهبلي. المعدات والمتطلبات اللازمة للطبيب

عملية HIFU المهبلية هي العلاج القائم على الطاقة، وهو ما يتطلب دقة عالية. يتم إجراء تقنية HIFU المهبلية بواسطة أخصائي جهاز HIFU، والتي تختلف عن تلك المستخدمة في شد الوجه والجسم بشكل رئيسي في طرف مهبلي (خرطوشة).

1. نصيحة متخصصة: تم تصميم الطرف ليتم إدخاله في القناة المهبلية وإصدار طاقة الموجات فوق الصوتية إلى دوار حول جدار المهبل.
2. مبدأ العمل: يتم وضع الطرف بدقة باستخدام أدوات مختلفة أعماق التركيز - عادة 3.0 ملم (للغشاء المخاطي) و 4.5 ملم (للطبقة العضلية).
3. تنفيذ: تستغرق العملية عادة ما بين 20 و 40 دقيقةلأنه غير جراحي، لا يتطلب تخديرًا، وقد يشعر المريض بدفء أو وخز خفيف. لا يتطلب فترة نقاهة.

المتطلبات: المسؤولية المهنية

مع خلق التكنولوجيا الضرر الحراري المتحكم فيه في طبقات الأنسجة العميقة، تأهيل المتخصص هو الضامن الرئيسي للسلامةالاستخدام غير السليم يمكن أن يؤدي مباشرة إلى المخاطر الخطيرة التي أشارت إليها إدارة الغذاء والدواء (الحروق، والندبات، والألم المزمن).

على الرغم من أن تقنية HIFU هي إجراء غير جراحي، إلا أن تطبيقها شهادة طبيةينبغي على المرضى تجنب المراكز التي تقدم الإجراء الذي يقوم به أفراد غير طبيين، لأن هذا ينتهك المعايير المهنية بشكل مباشر ويعرض السلامة للخطر.

5. التحكم المهني وإمكانية الوصول

لماذا يتم تطبيق تقنية الهايفو من قبل خبراء التجميل، في حين أن التقنيات الأخرى تتطلب كوادر طبية؟?

التكنولوجيات مثل ليزر ثاني أكسيد الكربون، ليزر الإربيوم YAG، الترددات الراديوية (RF) وحقن البلازما الغنية بالصفائح الدموية (PRP) والتي تعتبر آمنة للاستخدام فقط من قبل متخصص طبي (طبيب أو ممرضة).

على عكسهم، HIFU (الموجات فوق الصوتية المركزة عالية الكثافة) يمكن تطبيقها بواسطة خبراء التجميل (أخصائيو التجميل)، في كثير من الأحيان مع الحد الأدنى من التدريب في مجال ليس لديهم خبرة سابقة فيه.

وهنا شرح لهذا التناقض:

أ. توافر وتكلفة HIFU

السبب الرئيسي وراء الاستخدام الأوسع لتقنية HIFU من قبل العاملين غير الطبيين هو العوامل المالية والعملية:

• تكلفة أولية منخفضة وسهولة الوصولشعبية تقنية HIFU تعود إلى: سعر أولي أقل بكثير للجهاز مقارنة بالتقنيات الأخرى و سهولة الوصول إليها بالنسبة للممارسين.

• التسويق ونمو الإيراداتويجعل هذا السهولة في الوصول إليها جذاباً للعيادات التجميلية التي ترغب في الاستفادة من اتجاهات السوق وزيادة إيراداتها.

ب. لماذا تتطلب التقنيات الأخرى وجود موظفين طبيين؟

تتطلب التقنيات الأخرى، وخاصة أجهزة الليزر والترددات الراديوية (RF)، درجة عالية من الخبرة الطبية بسبب المخاطر المحتملة والحاجة إلى التشخيص الدقيق والتحكم في الطاقة:

• عدم وجود معايير وتحذيرات من إدارة الغذاء والدواء: في يوليو 2018، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرًا عامًا بشأن استخدام الأجهزة القائمة على الطاقة (EBDs) لتجديد المهبل أو الإجراءات التجميلية، مؤكدة على أن لم تتم الموافقة على استخدامها لأية مؤشرات خاصة بأمراض النساءأعربت إدارة الغذاء والدواء عن قلقها بشأن تطبيق غير منضبط من الليزر ووحدات التحكم الإلكترونية الأخرى من قبل المتخصصين الطبيين وغير الطبيين بدون مؤشرات طبية واضحة.

• خطر حدوث المضاعفات: وأشارت إدارة الغذاء والدواء إلى وجود تقارير مضاعفات خطيرة، مشتمل الحروق المهبلية، والندبات، والألم أثناء الجماع، والألم المزمن.

• عمق الاختراق وآلية العمل: توفر أجهزة الترددات الراديوية الطاقة إلى النسيج الضام الأعمق على جدار المهبل، بينما تعمل أجهزة الليزر على توصيل الطاقة، مما يؤدي إلى خلق الصدمات الدقيقةتصل تقنية HIFU أيضًا إلى طبقات الأنسجة العميقة (مثل SMAS)، ولكن الطرق الأخرى مثل الليزر تعمل في الغالب على مستوى السطح.

• الحاجة إلى الخبرة: إن عدم وجود معايير موحدة لاختيار المرضى وتدريبهم يجعل الحاجة إلى وجود موظفين طبيين مؤهلين (على دراية بالتشريح وعلم الأمراض) ضرورية. أساسي.

6. Клинична ефективност и надеждност

تم تقييم فعالية HIFU في العديد من الدراسات الاستقصائية التي تستخدم في الغالب أحاسيس ذاتية، و لم يتم إثبات السلامة على المدى الطويل:

• يتم تسجيل النتائج بواسطة استبيان الإبلاغ الذاتي (التقييم الذاتي) والذي يقدم التحيز الذاتيالدراسة لا توجد مجموعة تحكم.

• تدعم هذه البيانات آلية العمل (تكوين الكولاجين الجديد)، ولكنها لا تحل محل نقص التجارب السريرية العشوائية (RCTs).

• عينة صغيرة و عدم وجود مجموعة مراقبة هناك قيود كبيرة. الإمكانات تحيز في الاختيار.

7. آراء حول سلامة تقنية HIFU

التحذيرات والتصريحات الرسمية

لا يدعم المجتمع العلمي، ممثلاً في الجمعيات الرائدة في مجال أمراض النساء والمسالك البولية، الاستخدام الروتيني لتقنية HIFU دون مزيد من الأدلة.

• تحذير إدارة الغذاء والدواء (2018): أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرًا عامًا بأنها لم توافق على تقنية HIFU أو غيرها من أجهزة الموجات فوق الصوتية. لأي مؤشرات أمراض نسائية محددة مثل أعراض انقطاع الطمث، ارتخاء المهبل أو واجهة المستخدم.
• أغسطس (2022): يشير البيان السريري للجمعية الأمريكية لأمراض المسالك البولية النسائية (AUGS) إلى أن عدم وجود أدلة وهذا هو السبب في أن العديد من البيانات المتعلقة بأجهزة الطاقة المعتمدة على الطاقة لم تصل إلى إجماع.
• الآثار الجانبية طويلة الأمد: هناك مخاوف من أن تقنية HIFU تركز كمية كبيرة من الطاقة على الطبقة القاعدية للظهارة، مما قد يؤدي إلى تعطيل الشبكة الرئيسية من أنسجة المهبل. على المدى الطويل، قد يؤدي هذا إلى تدهور الظهارة، والتي قد تنتهي بـ هبوط الأنسجة المهبلية.
• متطلبات التقييم الطبي: حتى عند تطبيق تقنية HIFU، يجب استشارة طبيب أخصائي الصحة الجنسيةفي العيادات المتخصصة يتم إجراء علاج HIFU المهبلي بواسطة طبيب أمراض النساء والتوليد، ويؤكد أن الإجراء يتطلب المسؤولية والتدريب الفني والأخلاقيات المهنية.

المصادر المستخدمة لإنشاء المقالة حول تجديد المهبل باستخدام HIFU والأجهزة القائمة على الطاقة: