أجهزة هايفو, أمان

ما الذي يفتقده معظم أجهزة HIFU وهل يمكن أن يكون هذا أمرًا حاسمًا للنتيجة والسلامة؟

يعد إجراء HIFU بنتائج مرئية بدون جراحة، ولكن هناك فرق رئيسي واحد في معدات أجهزة HIFU لا يزال يتم تجاهله - وجود أو عدم وجود التصوير بالموجات فوق الصوتية في الوقت الحقيقي.

ما هو التصوير بالموجات فوق الصوتية في الوقت الحقيقي؟

هذه تقنيةٌ يُشاهد فيها المعالج طبقات الجلد (البشرة، الأدمة، SMAS - الطبقة العضلية السفاقية السطحية) أثناء العملية. بهذا التصور فقط يُمكن:

تجنب العلاج على عمق غير صحيح؛
لتقييم ما إذا كانت المنطقة مناسبة للعلاج؛
تجنب الهياكل التشريحية الحساسة (مثل الأعصاب والأوعية)؛
لتخصيص الإجراء وفقًا للتشريح الفعلي، وليس وفقًا لقالب محدد مسبقًا.

Ultherapy® – المعيار الذي تفتقر إليه معظم أجهزة HIFU

حالياً أولثيرابي® (تم تصنيعه بواسطة Merz Aesthetics، الولايات المتحدة الأمريكية) هو جهاز HIFU الوحيد المزود بـ موافقة إدارة الغذاء والدواء بفضل تقنية تصوير الموجات فوق الصوتية الآنية الحاصلة على براءة اختراع، يستطيع الأخصائي تطبيق الطاقة بدقة على الأنسجة المطلوبة، دون تعريضها لمستوى سطحي أو عميق جدًا، حيث تكون المخاطر أعلى.

مصدر: إشعار ما قبل التسويق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510(k) لنظام Ulthera®، والذي يصف بوضوح أن الجهاز يتضمن التصوير بالموجات فوق الصوتية على عمق يصل إلى 8 مم - وهذا يضمن دقة وسلامة العلاج biospace.com+3accessdata.fda.gov+3accessdata.fda.gov+3

HIFU مع التصوير بالموجات فوق الصوتية (Ultherapy®)

صفات	وصف
نوع الطاقة	الموجات فوق الصوتية المركزة عالية الكثافة (HIFU)
عمق العمل	إلى طبقة SMAS (4.5 مم)، والأدمة (3.0 مم)، والبشرة (1.5 مم)
التصور	✅ نعم - في الوقت الحقيقي، يسمح باستهداف دقيق للطاقة لطبقة محددة
غاية	رفع، شد، تحفيز الكولاجين، تحديد الوجه
خطر التطبيق غير الصحيح	عالية – يمكن أن تصل إلى الأعصاب والأوعية والأنسجة الدهنية → التصور مطلوب
موافقة إدارة الغذاء والدواء	✅ (Ultherapy® – جهاز HIFU الوحيد المعتمد لرفع البشرة)
سعر الجهاز	مرتفع (20,000–50,000 يورو)

لماذا لا تحتوي معظم أجهزة HIFU على هذه الميزة؟

براءة اختراع التكنولوجيا – تمتلك شركة Ulthera Inc. براءة اختراع لهذه الميزة، مما يجعل استخدامها من قبل الشركات المصنعة الأخرى محدودًا أو مستحيلًا بدون ترخيص.
التكاليف تزيد تقنية التصوير من تكلفة الجهاز بشكل كبير. تكاليف العلاج بتقنية Ultherapy 20-30 مرة أكثر من الآلات الصينية النموذجية.
إمكانية الوصول إلى السوق - الأجهزة الرخيصة (على سبيل المثال من Alibaba وDHGate) يتم إنتاجها بكميات كبيرة وبيعها دون دراسات سريرية أو شهادات من السلطات التنظيمية (مثل FDA أو CE).

مخاطر العمل "الأعمى" مع HIFU جهاز

HIFU بدون تصور هو إجراء يتم فيه تطبيق الطاقة بدون رؤية واضحة للطبقات التشريحيةوهذا يخلق عددا من المخاطر المحتملة:

الحروق الحرارية على السطح أو في العمق؛
تلف الأعصاب أو الأوعية الدموية، وخاصة في منطقة عنق الرحم؛
عدم التماثل وفقدان الحجمإذا وصلت الطاقة إلى الأنسجة الدهنية؛
نتائج غير فعالةإذا لم تصل النبضات إلى الطبقة الصحيحة.

لماذا لا يزال خبراء التجميل يستخدمون الأجهزة الرخيصة؟

سهولة الوصول – الموجات فوق الصوتية عالية الكثافة يمكن شراء الأجهزة عبر الإنترنت، وفي كثير من الأحيان دون الحاجة إلى مؤهلات طبية.
الحد الأدنى من التدريب - غالبًا ما يتم تقديم دروس تعليمية قصيرة عبر الإنترنت أو تعليمات بصيغة PDF.
التركيز على الربح، وليس السلامة - يتم الإعلان عن الإجراءات على نطاق واسع، دون فهم التشريح الحقيقي أو المخاطر.

ماذا يعني هذا بالنسبة للعميل؟

عند الخضوع لتقنية HIFU، اسأل نفسك:

هل يتم استخدام جهاز التصور؟
هل الشخص الذي يقوم بهذا الإجراء لديه مؤهلات طبية؟
هل الجهاز نفسه لديه أصل وشهادة مؤكدة؟

الاستثمار في المعدات المعتمدة مع التصور والمتخصص المؤهل ليس ترفًا، بل ضرورة للسلامة والكفاءة.

خاتمة: HIFU (الموجات فوق الصوتية المركزة عالية الكثافة) هي تقنية التجميل الوحيدة التي توجد فيها حاجة حقيقية الصورة الداخليةلأنه يعمل على الطبقات العميقة بطاقة عالية. جميع أجهزة التجميل الأخرى - الترددات الراديوية (RF)، والوخز الدقيق بالترددات الراديوية، والليزر، والنبضات الضوئية المكثفة (IPL)، وغيرها - تعمل أيضًا دون تصوير، ولكن إنهم لا يذهبون إلى هذا العمق ولا تؤثر على الهياكل الحيوية مثل SMAS أو الأعصاب، لذا تكون المخاطر أقل. يُعد نقص التصور في معظم أجهزة HIFU عجز خطيرمما يؤثر على النتائج ويعرض صحة المريض للخطر.
اقرأ المزيد عن شهادات CE هنا